薰衣草油对术前焦虑和全身麻醉镇静要求的影响
2019年5月19日 更新者：Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
薰衣草香薰；它对术前焦虑和麻醉所需异丙酚的影响。
评估薰衣草油如何减少术前焦虑并随后影响全身麻醉诱导剂的需求。
研究概览
详细说明
本研究旨在使用芳香疗法（薰衣草油）来减少在全身麻醉下接受择期手术的女性患者的术前焦虑。
因此，还评估了它如何影响全身麻醉诱导期间所需的静脉镇静量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cheras
-
Kuala Lumpur、Cheras、马来西亚、56000
- University Kebangsaan Malaysia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 女性
排除标准：
- 服用 B 受体阻滞剂和/或抗抑郁药的患者。
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 过敏史
- 酗酒史、药物滥用史、吸烟史
- 癌症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带薰衣草油 (Lx)
诱导前 20 分钟，使用含精油（薰衣草）的鼻贴。 VAS-吸入前后的焦虑评分。 |
芳香疗法在术前焦虑症中的应用
异丙酚 1% (10mg/mL)
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安慰剂比较：不含薰衣草油的地带 (Px)
应用不含精油的鼻贴，作为安慰剂。
VAS-安慰剂前后的焦虑评分。
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异丙酚 1% (10mg/mL)
不含薰衣草油的地带 (Px)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1. 焦虑的视觉模拟评分
大体时间：1天
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吸入芳香疗法前后自我报告的焦虑评分。
询问有关术前焦虑的 3 个问题，并根据 0-10cm 量表进行评分（0 = 无焦虑，10 = 极度焦虑）。
所有 3 个问题的累积分数都在 5 以上表明术前焦虑。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1. 用于实现意识丧失的镇静量
大体时间：不到30分钟
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使用目标控制进行全身麻醉的诱导 使用 Schnider 协议输注异丙酚 1% (10mg/mL)，通过 TIVA Agilia 输液泵给药，以达到 4mcg/ml 的目标血浆浓度，直至失去知觉。
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不到30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raha Abdul Rahman, MD、Consultant Anesthesiologist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月27日
初级完成 (实际的)
2018年12月10日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月8日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月19日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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