Lavendelolja mot preoperativ ångest och sedering vid allmän anestesi
19 maj 2019 uppdaterad av: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Lavendel aromaterapi; Dess effekt på preoperativ ångest och propofolbehov för anestesi.
Bedömning av hur lavendelolja minskar preoperativ ångest och därefter påverkar behovet av induktionsmedel för allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att använda aromaterapi (lavendelolja) för att minska preoperativ ångest bland kvinnliga patienter som kommer för elektiva operationer under allmän anestesi.
Som en konsekvens av det utvärderas också effekten på hur det påverkar mängden intravenös sedering som krävs under induktion för allmän anestesi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cheras
-
Kuala Lumpur, Cheras, Malaysia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65
- Kvinna
Exklusions kriterier:
- Patienter på B-blockerare och/eller antidepressiva.
- BMI > 35kg/m2
- Atopins historia
- Historia av alkoholism, drogmissbruk, rökning
- Patienter med cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Remsa med lavendelolja (Lx)
Applicering av näsremsa med eterisk olja (lavendel), 20 minuter före induktion. VAS- Ångestpoäng före och efter inandning. |
Användning av aromaterapi för preoperativ ångest
Propofol 1 % (10 mg/ml)
|
|
Placebo-jämförare: Strip utan lavendelolja (Px)
Applicering av näsremsa utan eterisk olja, fungerar som placebo.
VAS- Ångestpoäng före och efter placebo.
|
Propofol 1 % (10 mg/ml)
Strip utan lavendelolja (Px)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Visuell analog poängsättning för ångest
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad ångestpoäng före och efter inandning av aromaterapi.
3 frågor om preoperativ ångest ställs och poängsättning görs utifrån en 0-10cm skala (0= ingen ångest, 10= plågsam ångest).
Kumulativa poäng för alla 3 frågor över 5 indikerar preoperativ ångest.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Mängden sedering som används för att uppnå förlust av medvetande
Tidsram: Mindre än 30 minuter
|
Induktion för allmän anestesi med målkontroll Infusion av Propofol 1 % (10 mg/ml) med Schnider-protokollet, administrerat via en TIVA Agilia-infusionspump för att uppnå en målplasmakoncentration på 4 mcg/ml tills medvetslöshet.
|
Mindre än 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2018
Första postat (Faktisk)
9 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2019
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 37839
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .