Laventeliöljy leikkausta edeltävään ahdistukseen ja sedaatioon yleisanestesiassa
sunnuntai 19. toukokuuta 2019 päivittänyt: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Laventeli aromaterapia; Sen vaikutus preoperatiiviseen ahdistuneisuuteen ja anestesian propofolin tarpeeseen.
Arviointi siitä, kuinka laventeliöljy vähentää leikkausta edeltävää ahdistusta ja vaikuttaa sen jälkeen yleisanestesian induktioaineiden tarpeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää aromaterapiaa (laventeliöljyä) vähentämään preoperatiivista ahdistusta naispotilaiden keskuudessa, jotka tulevat valinnaisiin leikkauksiin yleisanestesiassa.
Tämän seurauksena vaikutusta arvioidaan myös siihen, kuinka se vaikuttaa siihen, kuinka paljon suonensisäistä sedaatiota tarvitaan yleisanestesian induktion aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cheras
-
Kuala Lumpur, Cheras, Malesia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Nainen
Poissulkemiskriteerit:
- B-salpaajia ja/tai masennuslääkkeitä käyttävät potilaat.
- BMI > 35kg/m2
- Atopian historia
- Alkoholismin, päihteiden väärinkäytön, tupakoinnin historia
- Syöpää sairastavat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nauha laventeliöljyllä (Lx)
Nenänauhan levitys eteerisellä öljyllä (laventeli), 20 minuuttia ennen induktiota. VAS- Ahdistuneisuuspisteet ennen sisäänhengitystä ja sen jälkeen. |
Aromaterapian käyttö leikkausta edeltävään ahdistukseen
Propofoli 1 % (10 mg/ml)
|
|
Placebo Comparator: Nauha ilman laventeliöljyä (Px)
Nenäliuskan levitys ilman eteeristä öljyä, toimii lumelääkkeenä.
VAS- Ahdistuneisuuspisteet ennen lumelääkettä ja sen jälkeen.
|
Propofoli 1 % (10 mg/ml)
Nauha ilman laventeliöljyä (Px)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Visual Analog Scoring for Axiety
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse raportoitu ahdistuneisuuspisteet ennen aromaterapian inhalaatiota ja sen jälkeen.
Esitetään 3 kysymystä preoperatiivisesta ahdistuksesta ja pisteytys tehdään 0-10 cm asteikolla (0 = ei ahdistusta, 10 = tuskallista ahdistusta).
Kaikkien kolmen kysymyksen kumulatiiviset pisteet yli 5 osoittavat leikkausta edeltävää ahdistusta.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Tajunnan menettämiseen käytetty rauhoittava määrä
Aikaikkuna: Alle 30 minuuttia
|
Induktio yleisanestesiassa kohdekontrollilla Propofoli 1 % (10 mg/ml) infuusio Schnider-protokollaa käyttäen, annettiin TIVA Agilia -infuusiopumpulla, jotta saavutetaan plasman tavoitepitoisuus 4 mcg/ml tajunnan menetykseen asti.
|
Alle 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .