Lavendelolie over preoperatieve angst en sedatievereiste bij algemene anesthesie
19 mei 2019 bijgewerkt door: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Lavendel Aromatherapie; Het effect op preoperatieve angst en Propofol-vereiste voor anesthesie.
Beoordeling van hoe lavendelolie preoperatieve angst vermindert en vervolgens de behoefte aan inductiemiddelen voor algemene anesthesie beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel aromatherapie (lavendelolie) te gebruiken om preoperatieve angst te verminderen bij vrouwelijke patiënten die voor electieve operaties onder algemene anesthesie komen.
Als gevolg daarvan wordt het effect ook beoordeeld op hoe dat van invloed is op de hoeveelheid intraveneuze sedatie die nodig is tijdens de inductie voor algemene anesthesie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cheras
-
Kuala Lumpur, Cheras, Maleisië, 56000
- University Kebangsaan Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65
- Vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten op B-blokkers en/of antidepressiva.
- BMI > 35kg/m2
- Geschiedenis van atopie
- Geschiedenis van alcoholisme, middelenmisbruik, roken
- Patiënten met kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Strip met lavendelolie (Lx)
Aanbrengen van Neusstrip met etherische olie (lavendel), 20 minuten voor inductie. VAS-angstscores voor en na inademing. |
Gebruik van aromatherapie voor preoperatieve angst
Propofol 1% (10mg/ml)
|
|
Placebo-vergelijker: Strip zonder lavendelolie (Px)
Toepassing van Neusstrip zonder essentiële olie, die als placebo werkt.
VAS-angstscores voor en na placebo.
|
Propofol 1% (10mg/ml)
Strip zonder lavendelolie (Px)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Visueel analoog scoren voor angst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde angstscore voor en na inhalatie van aromatherapie.
Er worden 3 vragen over preoperatieve angst gesteld en er wordt gescoord op een schaal van 0-10 cm (0= geen angst, 10= kwellende angst).
Cumulatieve scores voor alle 3 de vragen boven de 5 duiden op preoperatieve angst.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Hoeveelheid sedatie gebruikt om bewustzijnsverlies te bereiken
Tijdsspanne: Minder dan 30 minuten
|
Inductie voor algemene anesthesie met behulp van Target-controle Infusie van Propofol 1% (10 mg/ml) volgens het Schnider-protocol, toegediend via een TIVA Agilia-infuuspomp om een beoogde plasmaconcentratie van 4 mcg/ml te bereiken tot bewustzijnsverlies.
|
Minder dan 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 37839
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .