Olejek lawendowy na lęk przedoperacyjny i wymagania dotyczące sedacji w znieczuleniu ogólnym
19 maja 2019 zaktualizowane przez: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Aromaterapia lawendowa; Jego wpływ na lęk przedoperacyjny i zapotrzebowanie na propofol w znieczuleniu.
Ocena, w jaki sposób olejek lawendowy zmniejsza lęk przedoperacyjny, a następnie wpływa na zapotrzebowanie na środki indukujące znieczulenie ogólne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie aromaterapii (olejek lawendowy) w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego wśród pacjentek zgłaszających się na planowe operacje w znieczuleniu ogólnym.
W związku z tym oceniany jest również wpływ na to, w jaki sposób wpływa to na ilość wymaganej sedacji dożylnej podczas indukcji do znieczulenia ogólnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cheras
-
Kuala Lumpur, Cheras, Malezja, 56000
- University Kebangsaan Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki blokujące receptory beta-adrenergiczne i/lub leki przeciwdepresyjne.
- BMI > 35kg/m2
- Historia atopii
- Historia alkoholizmu, nadużywania substancji, palenia
- Pacjenci z chorobą nowotworową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pasek z olejkiem lawendowym (Lx)
Nałożenie plastra na nos z olejkiem eterycznym (lawendowym), 20 minut przed indukcją. VAS – wyniki lęku przed i po inhalacji. |
Zastosowanie aromaterapii w przypadku lęku przedoperacyjnego
Propofol 1% (10 mg/ml)
|
|
Komparator placebo: Strip bez olejku lawendowego (Px)
Aplikacja plastra na nos bez olejku eterycznego, działająca jako placebo.
VAS – wyniki lęku przed i po placebo.
|
Propofol 1% (10 mg/ml)
Strip bez olejku lawendowego (Px)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Wizualna analogowa ocena niepokoju
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samodzielna ocena lęku przed i po inhalacji aromaterapii.
Zadaje się 3 pytania dotyczące lęku przedoperacyjnego, a punktację ocenia się w skali 0-10 cm (0=brak lęku, 10=dręczący lęk).
Skumulowane wyniki dla wszystkich 3 pytań powyżej 5 wskazują na niepokój przedoperacyjny.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Ilość środka uspokajającego użytego do osiągnięcia utraty przytomności
Ramy czasowe: Mniej niż 30 minut
|
Indukcja do znieczulenia ogólnego przy użyciu docelowej kontroli Infuzja propofolu 1% (10 mg/ml) zgodnie z protokołem Schnidera, podawana za pomocą pompy infuzyjnej TIVA Agilia w celu uzyskania docelowego stężenia w osoczu 4 μg/ml do utraty przytomności.
|
Mniej niż 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 37839
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny