Лавандовое масло при предоперационном беспокойстве и потребности в седации при общей анестезии
19 мая 2019 г. обновлено: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Лавандовая ароматерапия; Его влияние на предоперационную тревогу и потребность в пропофоле для анестезии.
Оценка того, как масло лаванды снижает тревогу перед операцией и впоследствии влияет на потребность в индукционных препаратах для общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на использование ароматерапии (масла лаванды) для уменьшения предоперационного беспокойства у пациентов женского пола, приходящих на плановые операции под общей анестезией.
Как следствие этого, эффект также оценивается по тому, как это влияет на количество внутривенной седации, необходимой во время индукции общей анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cheras
-
Kuala Lumpur, Cheras, Малайзия, 56000
- University Kebangsaan Malaysia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Женский
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие В-блокаторы и/или антидепрессанты.
- ИМТ > 35 кг/м2
- История атопии
- История алкоголизма, токсикомании, курения
- Больные раком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полоскание с лавандовым маслом (Lx)
Применение полоски для носа с эфирным маслом (лаванда) за 20 минут до индукции. ВАШ-оценка тревожности до и после вдоха. |
Использование ароматерапии при предоперационной тревоге
Пропофол 1% (10 мг/мл)
|
|
Плацебо Компаратор: Полоска без масла лаванды (Px)
Применение полоски для носа без эфирного масла, действующей как плацебо.
ВАШ-оценка тревожности до и после приема плацебо.
|
Пропофол 1% (10 мг/мл)
Полоска без масла лаванды (Px)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Визуальная аналоговая оценка тревоги
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка тревожности до и после вдыхания ароматерапии.
Задают 3 вопроса о предоперационной тревоге и оценивают по шкале от 0 до 10 см (0 = тревога отсутствует, 10 = мучительная тревога).
Сумма баллов по всем 3 вопросам выше 5 указывает на тревогу перед операцией.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Количество седативных средств, используемых для достижения потери сознания
Временное ограничение: Менее 30 минут
|
Индукция для общей анестезии с использованием целевого контроля Инфузия 1% пропофола (10 мг/мл) по протоколу Schnider, вводимая через инфузионный насос TIVA Agilia для достижения целевой концентрации в плазме 4 мкг/мл до потери сознания.
|
Менее 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37839
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .