Aceite de lavanda sobre la ansiedad preoperatoria y el requerimiento de sedación en anestesia general
19 de mayo de 2019 actualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Aromaterapia de Lavanda; Su efecto sobre la ansiedad preoperatoria y el requerimiento de propofol para la anestesia.
Evaluación de cómo el aceite de lavanda reduce la ansiedad preoperatoria y, posteriormente, influye en el requisito de agentes de inducción para la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo utilizar la aromaterapia (aceite de lavanda) para reducir la ansiedad preoperatoria entre pacientes mujeres que acuden a cirugías electivas bajo anestesia general.
Como consecuencia de ello, también se evalúa el efecto sobre cómo influye en la cantidad de sedación intravenosa que se requiere durante la inducción para la Anestesia General.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cheras
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Kuala Lumpur, Cheras, Malasia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Femenino
Criterio de exclusión:
- Pacientes con bloqueadores B o antidepresivos.
- IMC > 35 kg/m2
- Historia de la atopia
- Antecedentes de alcoholismo, abuso de sustancias, tabaquismo
- Pacientes con cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tira con Aceite de Lavanda (Lx)
Aplicación de Tira Nasal con aceite esencial (Lavanda), 20 minutos antes de la inducción. EVA: puntuaciones de ansiedad antes y después de la inhalación. |
Uso de aromaterapia para la ansiedad preoperatoria
Propofol 1% (10mg/mL)
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Comparador de placebos: Tira sin Aceite de Lavanda (Px)
Aplicación de Tira Nasal sin aceite esencial, actuando como placebo.
EVA- Puntuaciones de ansiedad antes y después del placebo.
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Propofol 1% (10mg/mL)
Tira sin Aceite de Lavanda (Px)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. Puntuación analógica visual para la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación de ansiedad autoinformada antes y después de la inhalación de aromaterapia.
Se hacen 3 preguntas sobre ansiedad preoperatoria y se puntúa en base a una escala de 0-10 cm (0= sin ansiedad, 10= ansiedad agonizante).
Las puntuaciones acumulativas de las 3 preguntas por encima de 5 indican ansiedad preoperatoria.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. Cantidad de sedación utilizada para lograr la pérdida del conocimiento
Periodo de tiempo: Menos de 30 minutos
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Inducción para anestesia general usando Target control Infusión de Propofol 1% (10mg/mL) usando el protocolo Schnider, administrado a través de una bomba de infusión TIVA Agilia para lograr una concentración plasmática objetivo de 4mcg/ml hasta la pérdida del conocimiento.
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Menos de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2019
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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