Olio di lavanda su ansia preoperatoria e requisito di sedazione in anestesia generale
19 maggio 2019 aggiornato da: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Aromaterapia alla lavanda; Il suo effetto sull'ansia preoperatoria e sul fabbisogno di propofol per l'anestesia.
Valutazione di come l'olio di lavanda riduca l'ansia preoperatoria e successivamente influenzi il fabbisogno di agenti di induzione per l'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a utilizzare l'aromaterapia (olio di lavanda) per ridurre l'ansia preoperatoria tra le pazienti di sesso femminile che si sottopongono a interventi chirurgici elettivi in anestesia generale.
Di conseguenza, l'effetto viene valutato anche su come ciò influenza la quantità di sedazione endovenosa richiesta durante l'induzione per l'anestesia generale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cheras
-
Kuala Lumpur, Cheras, Malaysia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65
- Femmina
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia con B-bloccanti e/o antidepressivi.
- IMC > 35 kg/m2
- Storia dell'atopia
- Storia di alcolismo, abuso di sostanze, fumo
- Pazienti con cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Striscia con Olio di Lavanda (Lx)
Applicazione della striscia nasale con olio essenziale (lavanda), 20 minuti prima dell'induzione. VAS- Punteggi di ansia prima e dopo l'inalazione. |
Uso dell'aromaterapia per l'ansia preoperatoria
Propofol 1% (10mg/mL)
|
|
Comparatore placebo: Striscia senza Olio di Lavanda (Px)
Applicazione della striscia nasale senza olio essenziale, che funge da placebo.
VAS- Punteggi di ansia pre e post placebo.
|
Propofol 1% (10mg/mL)
Striscia senza Olio di Lavanda (Px)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1. Punteggio analogico visivo per l'ansia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Punteggio di ansia auto riferito prima e dopo l'inalazione di aromaterapia.
Vengono poste 3 domande sull'ansia preoperatoria e viene assegnato un punteggio basato su una scala da 0 a 10 cm (0= nessuna ansia, 10= ansia straziante).
I punteggi cumulativi per tutte e 3 le domande superiori a 5 indicano ansia preoperatoria.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1. Quantità di sedazione utilizzata per ottenere la perdita di coscienza
Lasso di tempo: Meno di 30 minuti
|
Induzione per l'anestesia generale utilizzando l'infusione di controllo target di Propofol 1% (10 mg/ml) utilizzando il protocollo Schnider, somministrato tramite una pompa per infusione TIVA Agilia per raggiungere una concentrazione plasmatica target di 4 mcg/ml fino alla perdita di coscienza.
|
Meno di 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37839
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .