Lavendelöl bei präoperativer Angst und Sedierungsbedarf in der Allgemeinanästhesie
19. Mai 2019 aktualisiert von: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Lavendel-Aromatherapie; Seine Wirkung auf die präoperative Angst und den Propofol-Bedarf für die Anästhesie.
Bewertung, wie Lavendelöl die präoperative Angst reduziert und anschließend den Bedarf an Einleitungsmitteln für die Vollnarkose beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, Aromatherapie (Lavendelöl) zu verwenden, um die präoperative Angst bei Patientinnen zu reduzieren, die zu elektiven Operationen unter Vollnarkose kommen.
Infolgedessen wird die Wirkung auch dahingehend bewertet, wie dies die Menge an intravenöser Sedierung beeinflusst, die während der Einleitung einer Allgemeinanästhesie erforderlich ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cheras
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Kuala Lumpur, Cheras, Malaysia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- Weiblich
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit B-Blockern und/oder Antidepressiva.
- BMI > 35kg/m2
- Geschichte der Atopie
- Vorgeschichte von Alkoholismus, Drogenmissbrauch, Rauchen
- Patienten mit Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Streifen mit Lavendelöl (Lx)
Anwendung des Nasenstreifens mit ätherischem Öl (Lavendel), 20 Minuten vor der Induktion. VAS – Angstwerte vor und nach der Inhalation. |
Verwendung der Aromatherapie für präoperative Angst
Propofol 1 % (10 mg/ml)
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Placebo-Komparator: Streifen ohne Lavendelöl (Px)
Anwendung eines Nasenstreifens ohne ätherisches Öl, der als Placebo wirkt.
VAS – Angstwerte vor und nach Placebo.
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Propofol 1 % (10 mg/ml)
Streifen ohne Lavendelöl (Px)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Visuelles analoges Scoring für Angst
Zeitfenster: 1 Tag
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Selbstberichteter Angstwert vor und nach der Inhalation der Aromatherapie.
Es werden 3 Fragen zur präoperativen Angst gestellt und auf einer Skala von 0-10 cm bewertet (0 = keine Angst, 10 = quälende Angst).
Kumulative Werte für alle 3 Fragen über 5 weisen auf präoperative Angst hin.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Menge der Sedierung, die verwendet wird, um Bewusstlosigkeit zu erreichen
Zeitfenster: Weniger als 30 Minuten
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Einleitung der Vollnarkose unter Verwendung der Zielkontrolle Infusion von Propofol 1 % (10 mg/ml) unter Verwendung des Schnider-Protokolls, verabreicht über eine TIVA Agilia-Infusionspumpe, um eine Zielplasmakonzentration von 4 mcg/ml bis zur Bewusstlosigkeit zu erreichen.
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Weniger als 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 37839
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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