全身麻酔における術前の不安と鎮静の必要性に対するラベンダーオイル
2019年5月19日 更新者：Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
ラベンダーのアロマセラピー;麻酔のための術前不安およびプロポフォール必要量に対するその効果。
ラベンダーオイルがどのように術前の不安を軽減し、その後全身麻酔の誘導剤の必要性に影響を与えるかの評価.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、アロマセラピー (ラベンダー オイル) を使用して、全身麻酔下で待機手術を受ける女性患者の術前不安を軽減することを目的としています。
その結果として、全身麻酔の導入時に必要な静脈内鎮静の量にどのように影響するかについても効果が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cheras
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Kuala Lumpur、Cheras、マレーシア、56000
- University Kebangsaan Malaysia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 女性
除外基準:
- -B遮断薬または抗うつ薬を服用している患者。
- BMI > 35kg/m2
- アトピーの歴史
- アルコール依存症、薬物乱用、喫煙歴
- がん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラベンダーオイル（Lx）でストリップ
導入の 20 分前に、エッセンシャル オイル (ラベンダー) を含む鼻ストリップを塗布します。 VAS - 吸入前後の不安スコア。 |
術前不安に対するアロマセラピーの利用
プロポフォール 1% (10mg/mL)
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プラセボコンパレーター：ラベンダーオイルなしのストリップ (Px)
プラセボとして作用するエッセンシャル オイルなしの鼻ストリップの適用。
VAS - プラセボ前後の不安スコア。
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プロポフォール 1% (10mg/mL)
ラベンダーオイルなしのストリップ (Px)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 不安のビジュアル アナログ スコアリング
時間枠：1日
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アロマセラピーの吸入前後の自己報告による不安スコア。
術前の不安について 3 つの質問をし、0 ～ 10 cm のスケール (0 = 不安なし、10 = 苦痛な不安) に基づいて採点します。
5 を超える 3 つの質問すべての累積スコアは、術前の不安を示します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 意識喪失を達成するために使用される鎮静の量
時間枠：30分以内
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Schnider プロトコルを使用したプロポフォール 1% (10mg/mL) の目標制御注入を使用した全身麻酔の導入。TIVA Agilia 注入ポンプを介して投与し、意識を失うまで 4mcg/ml の目標血漿濃度を達成します。
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30分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raha Abdul Rahman, MD、Consultant Anesthesiologist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月27日
一次修了 (実際)
2018年12月10日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月8日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月19日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。