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전신마취 시 수술 전 불안과 진정요구에 대한 라벤더 오일

2019년 5월 19일 업데이트: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

라벤더 아로마테라피; 수술 전 불안과 마취시 프로포폴 요구량에 미치는 영향.

라벤더 오일이 수술 전 불안을 감소시키고 이후 전신 마취를 위한 유도제의 요구 사항에 영향을 미치는 방식에 대한 평가.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 아로마테라피(라벤더 오일)를 사용하여 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 여성 환자의 수술 전 불안을 감소시키는 것을 목적으로 한다.

그 결과 전신마취 유도 시 필요한 정맥 진정제의 양에 어떤 영향을 미치는지에 대해서도 그 효과를 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cheras
      • Kuala Lumpur, Cheras, 말레이시아, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 여성

제외 기준:

  • B-차단제 및/또는 항우울제를 복용 중인 환자.
  • BMI > 35kg/m2
  • 아토피의 역사
  • 알코올 중독, 약물 남용, 흡연의 병력
  • 암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라벤더 오일 함유 스트립(Lx)

유도 20분 전에 에센셜 오일(라벤더)을 함유한 비강 스트립을 바릅니다.

VAS- 흡입 전후 불안 점수.

수술 전 불안에 대한 아로마테라피의 활용
프로포폴 1%(10mg/mL)
위약 비교기: 라벤더 오일 없는 스트립(Px)
위약으로 작용하는 에센셜 오일 없이 비강 스트립을 적용합니다. VAS- 위약 전 및 후 불안 점수.
프로포폴 1%(10mg/mL)
라벤더 오일 없는 스트립(Px)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 불안에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 1 일
아로마테라피를 흡입하기 전과 후에 자가 보고한 불안 점수. 수술 전 불안에 대해 3개의 질문을 하고 0-10cm 척도(0=불안 없음, 10=고통스러운 불안)에 따라 점수를 매깁니다. 5개 이상의 모든 3개 질문에 대한 누적 점수는 수술 전 불안을 나타냅니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 의식 상실에 도달하기 위해 사용된 진정제의 양
기간: 30분 이내
의식을 잃을 때까지 4mcg/ml의 목표 혈장 농도를 달성하기 위해 TIVA Agilia 주입 펌프를 통해 투여되는 슈나이더 프로토콜을 사용하는 프로포폴 1%(10mg/mL)의 표적 제어 주입을 사용하여 전신 마취를 유도합니다.
30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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