Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavendelolie på præoperativ angst og sedationskrav i generel anæstesi

19. maj 2019 opdateret af: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Lavendel aromaterapi; Dens effekt på præoperativ angst og propofolbehov for anæstesi.

Vurdering af, hvordan lavendelolie reducerer præoperativ angst og efterfølgende påvirker behovet for induktionsmidler til generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at bruge aromaterapi (lavendelolie) til at reducere præoperativ angst blandt kvindelige patienter, der kommer til elektive operationer under generel anæstesi.

Som en konsekvens af dette vurderes effekten også på, hvordan det påvirker mængden af ​​intravenøs sedation, der kræves under induktion til generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Cheras
      • Kuala Lumpur, Cheras, Malaysia, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på B-blokkere og/eller antidepressiva.
  • BMI > 35 kg/m2
  • Atopiens historie
  • Historie om alkoholisme, stofmisbrug, rygning
  • Patienter med kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strip med lavendelolie (Lx)

Påføring af næsestrip med æterisk olie (lavendel), 20 minutter før induktion.

VAS- Angst scorer før og efter inhalation.
Andet: Lavendelolie på næsestrip (Lx)
Brug af aromaterapi til præoperativ angst
Medicin: Propofol 1 % Injicerbar Suspension
Propofol 1 % (10 mg/ml)
Placebo komparator: Strip uden lavendelolie (Px)
Påføring af næsestrip uden æterisk olie, der fungerer som placebo. VAS- Angst scorer før og efter placebo.
Medicin: Propofol 1 % Injicerbar Suspension
Propofol 1 % (10 mg/ml)
Andet: Strip uden lavendelolie (Px)
Strip uden lavendelolie (Px)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Visuel analog score for angst
Tidsramme: 1 dag
Selvrapporteret angstscore før og efter inhalation af aromaterapi. Der stilles 3 spørgsmål om præoperativ angst og scores ud fra en 0-10cm skala (0= ingen angst, 10= pinefuld angst). Kumulative scorer for alle 3 spørgsmål over 5 indikerer præoperativ angst.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Mængden af ​​sedation brugt til at opnå tab af bevidsthed
Tidsramme: Mindre end 30 minutter
Induktion til generel anæstesi ved hjælp af Target Control Infusion af Propofol 1% (10 mg/ml) ved hjælp af Schnider-protokollen, administreret via en TIVA Agilia infusionspumpe for at opnå en målplasmakoncentration på 4mcg/ml indtil bevidstløshed.
Mindre end 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37839

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner