Huile de lavande sur l'anxiété préopératoire et le besoin de sédation en anesthésie générale
19 mai 2019 mis à jour par: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Aromathérapie à la lavande ; Son effet sur l'anxiété préopératoire et les besoins en propofol pour l'anesthésie.
Évaluation de la façon dont l'huile de lavande réduit l'anxiété préopératoire et influence par la suite le besoin d'agents d'induction pour l'anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à utiliser l'aromathérapie (huile de lavande) pour réduire l'anxiété préopératoire chez les patientes venant pour des chirurgies électives sous anesthésie générale.
En conséquence, l'effet est également évalué sur la façon dont cela influence la quantité de sédation intraveineuse requise lors de l'induction pour l'anesthésie générale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cheras
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Kuala Lumpur, Cheras, Malaisie, 56000
- University Kebangsaan Malaysia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Femme
Critère d'exclusion:
- Patients sous B-bloquants et/ou antidépresseurs.
- IMC > 35kg/m2
- Antécédents d'atopie
- Antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie, de tabagisme
- Patients atteints de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bande à l'Huile de Lavande (Lx)
Application de Bandelette Nasale à l'huile essentielle (Lavande), 20 minutes avant l'induction. VAS - Scores d'anxiété avant et après l'inhalation. |
Utilisation de l'aromathérapie pour l'anxiété préopératoire
Propofol 1 % (10 mg/mL)
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Comparateur placebo: Bande sans Huile de Lavande (Px)
Application de bandelette nasale sans huile essentielle, agissant comme un placebo.
EVA - Scores d'anxiété avant et après placebo.
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Propofol 1 % (10 mg/mL)
Bande sans Huile de Lavande (Px)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Scoring visuel analogique pour l'anxiété
Délai: Un jour
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Score d'anxiété autodéclaré avant et après l'inhalation d'aromathérapie.
3 questions sur l'anxiété préopératoire sont posées et la notation est effectuée sur une échelle de 0 à 10 cm (0 = pas d'anxiété, 10 = anxiété angoissante).
Les scores cumulés pour les 3 questions au-dessus de 5 indiquent une anxiété préopératoire.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Quantité de sédation utilisée pour obtenir la perte de conscience
Délai: Moins de 30 minutes
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Induction pour anesthésie générale à l'aide d'un contrôle cible Infusion de propofol 1 % (10 mg/mL) selon le protocole de Schnider, administré via une pompe à perfusion TIVA Agilia pour atteindre une concentration plasmatique cible de 4 mcg/ml jusqu'à la perte de conscience.
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Moins de 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Première publication (Réel)
9 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2019
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 37839
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .