Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavendelolje på preoperativ angst og sedasjonskrav i generell anestesi

19. mai 2019 oppdatert av: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Lavendel aromaterapi; Dens effekt på preoperativ angst og propofolbehov for anestesi.

Vurdering av hvordan lavendelolje reduserer preoperativ angst og deretter påvirker behovet for induksjonsmidler for generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å bruke aromaterapi (lavendelolje) for å redusere preoperativ angst blant kvinnelige pasienter som kommer til elektive operasjoner under generell anestesi.

Som en konsekvens av det, blir effekten også evaluert på hvordan det påvirker mengden av intravenøs sedasjon som kreves under induksjon for generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Cheras
      • Kuala Lumpur, Cheras, Malaysia, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • Hunn

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på B-blokkere og eller antidepressiva.
  • BMI > 35 kg/m2
  • Historie om atopi
  • Historie med alkoholisme, rusmisbruk, røyking
  • Pasienter med kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strip med lavendelolje (Lx)

Påføring av nesestripe med eterisk olje (lavendel), 20 minutter før induksjon.

VAS- Angst score før og etter inhalasjon.
Annen: Lavendelolje på nesestripen (Lx)
Bruk av aromaterapi for preoperativ angst
Legemiddel: Propofol 1 % injiserbar suspensjon
Propofol 1 % (10 mg/ml)
Placebo komparator: Strip uten lavendelolje (Px)
Påføring av nesestripe uten eterisk olje, fungerer som placebo. VAS- Angst skårer før og etter placebo.
Legemiddel: Propofol 1 % injiserbar suspensjon
Propofol 1 % (10 mg/ml)
Annen: Strip uten lavendelolje (Px)
Strip uten lavendelolje (Px)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Visuell analog poengsum for angst
Tidsramme: 1 dag
Selvrapportert angstscore før og etter inhalasjon av aromaterapi. 3 spørsmål om preoperativ angst stilles og skåring gjøres basert på en 0-10cm skala (0= ingen angst, 10= pinefull angst). Kumulative skårer for alle 3 spørsmål over 5 indikerer preoperativ angst.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Mengde sedasjon brukt for å oppnå tap av bevissthet
Tidsramme: Mindre enn 30 minutter
Induksjon for generell anestesi ved bruk av målkontroll Infusjon av Propofol 1 % (10 mg/ml) ved bruk av Schnider-protokollen, administrert via en TIVA Agilia infusjonspumpe for å oppnå en målplasmakonsentrasjon på 4 mcg/ml inntil bevisstløshet.
Mindre enn 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2019

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 37839

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preoperativ angst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere