Óleo de lavanda na ansiedade pré-operatória e necessidade de sedação em anestesia geral
19 de maio de 2019 atualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Lavanda Aromaterapia; Seu efeito na ansiedade pré-operatória e na necessidade de propofol para anestesia.
Avaliação de como o óleo de lavanda reduz a ansiedade pré-operatória e subsequentemente influencia a necessidade de agentes de indução para anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo usar a aromaterapia (óleo de lavanda) para reduzir a ansiedade pré-operatória em pacientes do sexo feminino que vêm para cirurgias eletivas sob anestesia geral.
Como conseqüência disso, também é avaliado o efeito de como isso influencia a quantidade de sedação intravenosa necessária durante a indução para Anestesia Geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cheras
-
Kuala Lumpur, Cheras, Malásia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Fêmea
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de B-bloqueadores e/ou antidepressivos.
- IMC > 35kg/m2
- História de atopia
- História de alcoolismo, abuso de substâncias, tabagismo
- Pacientes com câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tira com óleo de lavanda (Lx)
Aplicação de Nasal Strip com óleo essencial (Lavanda), 20 minutos antes da indução. EVA- Escores de ansiedade pré e pós inalação. |
Uso de aromaterapia para ansiedade pré-operatória
Propofol 1% (10mg/mL)
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|
Comparador de Placebo: Faixa sem óleo de lavanda (Px)
Aplicação de Tira Nasal sem óleo essencial, atuando como placebo.
EVA- Escores de ansiedade pré e pós-placebo.
|
Propofol 1% (10mg/mL)
Faixa sem óleo de lavanda (Px)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Pontuação analógica visual para ansiedade
Prazo: 1 dia
|
Escore de ansiedade autorreferido antes e depois da inalação de aromaterapia.
São feitas 3 perguntas sobre ansiedade pré-operatória e a pontuação é feita com base em uma escala de 0 a 10 cm (0 = sem ansiedade, 10 = ansiedade agonizante).
Pontuações cumulativas para todas as 3 questões acima de 5 indicam ansiedade pré-operatória.
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Quantidade de sedação usada para atingir a Perda de Consciência
Prazo: Menos de 30 minutos
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Indução para anestesia geral usando Infusão alvo de controle de Propofol 1% (10mg/mL) usando o protocolo Schnider, administrado por meio de uma bomba de infusão TIVA Agilia para atingir uma concentração plasmática alvo de 4mcg/ml até perda da consciência.
|
Menos de 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2019
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37839
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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