Levendulaolaj a műtét előtti szorongás és szedáció szükségességére általános érzéstelenítésben
2019. május 19. frissítette: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Levendula aromaterápia; Hatása a műtét előtti szorongásra és az anesztézia propofolszükségletére.
Annak felmérése, hogy a levendulaolaj hogyan csökkenti a műtét előtti szorongást, és hogyan befolyásolja az általános érzéstelenítéshez szükséges indukciós szerek szükségességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja az aromaterápia (levendulaolaj) alkalmazása a műtét előtti szorongás csökkentésére az általános érzéstelenítésben elektív műtétre érkező női betegek körében.
Ennek eredményeként értékelik a hatást arra is, hogy ez hogyan befolyásolja az általános érzéstelenítés indukciója során szükséges intravénás szedáció mennyiségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cheras
-
Kuala Lumpur, Cheras, Malaysia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Női
Kizárási kritériumok:
- B-blokkolókat és/vagy antidepresszánsokat szedő betegek.
- BMI > 35kg/m2
- Az atópia története
- Alkoholizmus, szerhasználat, dohányzás története
- Rákos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csík levendula olajjal (Lx)
Az orrcsík felvitele illóolajjal (levendula), 20 perccel az indukció előtt. VAS- Szorongási pontszámok belégzés előtt és után. |
Az aromaterápia alkalmazása preoperatív szorongás esetén
Propofol 1% (10 mg/ml)
|
|
Placebo Comparator: Csík levendulaolaj nélkül (Px)
Az orrcsík alkalmazása illóolaj nélkül, placeboként működik.
VAS- A szorongásos pontszámok a placebo előtt és után.
|
Propofol 1% (10 mg/ml)
Csík levendulaolaj nélkül (Px)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. A szorongás vizuális analóg pontozása
Időkeret: 1 nap
|
Ön által bejelentett szorongásos pontszám az aromaterápia belélegzése előtt és után.
3 kérdést tesznek fel a műtét előtti szorongásról, és a pontozás 0-10 cm-es skála alapján történik (0 = nincs szorongás, 10 = agonizáló szorongás).
Az 5 feletti mind a 3 kérdés összesített pontszáma preoperatív szorongást jelez.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Az eszméletvesztés eléréséhez használt szedáció mennyisége
Időkeret: Kevesebb, mint 30 perc
|
Indukció általános érzéstelenítéshez célkontrollal Propofol 1%-os infúziója (10 mg/ml) a Schnider protokoll szerint, TIVA Agilia infúziós pumpán keresztül adva a 4 mcg/ml-es cél plazmakoncentráció eléréséhez eszméletvesztésig.
|
Kevesebb, mint 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37839
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .