Levandulový olej na předoperační úzkost a požadavek na uklidnění v celkové anestezii
19. května 2019 aktualizováno: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Levandulová aromaterapie; Jeho vliv na předoperační úzkost a požadavek propofolu na anestezii.
Posouzení, jak levandulový olej snižuje předoperační úzkost a následně ovlivňuje potřebu indukčních látek pro celkovou anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se zaměřuje na použití aromaterapie (levandulový olej) ke snížení předoperační úzkosti u pacientek přicházejících na elektivní operace v celkové anestezii.
V důsledku toho je také hodnocen účinek na to, jak to ovlivňuje množství intravenózní sedace potřebné během úvodu do celkové anestezie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cheras
-
Kuala Lumpur, Cheras, Malajsie, 56000
- University Kebangsaan Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65
- ženský
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající B-blokátory nebo antidepresiva.
- BMI > 35kg/m2
- Historie atopie
- Anamnéza alkoholismu, zneužívání návykových látek, kouření
- Pacienti s rakovinou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proužek s levandulovým olejem (Lx)
Aplikace nosního proužku s esenciálním olejem (levandule), 20 minut před indukcí. VAS – skóre úzkosti před a po inhalaci. |
Využití aromaterapie pro předoperační úzkost
Propofol 1% (10 mg/ml)
|
|
Komparátor placeba: Proužek bez levandulového oleje (Px)
Aplikace nosního proužku bez esenciálního oleje, působící jako placebo.
VAS – skóre úzkosti před a po placebu.
|
Propofol 1% (10 mg/ml)
Proužek bez levandulového oleje (Px)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Vizuální analogové hodnocení úzkosti
Časové okno: 1 den
|
Vlastní skóre úzkosti před a po inhalaci aromaterapie.
Jsou položeny 3 otázky týkající se předoperační úzkosti a skóre je provedeno na základě 0-10cm škály (0= žádná úzkost, 10= agonizující úzkost).
Kumulativní skóre pro všechny 3 otázky nad 5 ukazuje předoperační úzkost.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Množství sedace použité k dosažení ztráty vědomí
Časové okno: Méně než 30 minut
|
Indukce k celkové anestezii pomocí Target control Infusion of Propofol 1% (10 mg/ml) s použitím Schniderova protokolu, podávaného pomocí infuzní pumpy TIVA Agilia k dosažení cílové plazmatické koncentrace 4 mcg/ml až do ztráty vědomí.
|
Méně než 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raha Abdul Rahman, MD, Consultant Anesthesiologist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 37839
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .