减肥手术对中枢敏化的影响
2018年3月8日 更新者：Dr. Burcu Metin Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
减肥手术对膝关节疼痛、残疾、生活质量和中枢致敏作用的研究
如今，肥胖正在成为一种非常普遍的健康问题。
多项研究表明，肥胖可能是膝骨关节炎（OA）发病和进展的重要危险因素。
本研究的目的是确定减肥手术对膝关节疼痛、功能丧失、生活质量和中枢致敏的影响。
研究概览
详细说明
膝关节 OA 患者的体重减轻可减轻疼痛并改善功能。 已经表明，减肥手术结合饮食和运动改变对减轻体重、膝关节疼痛和功能有积极作用。
神经性疼痛是一种影响体感系统或导致病变的疼痛的疾病。 据报道，神经性疼痛更常见于体重指数高的患者。
中枢神经系统 (CNS) 的过度反应在 OA 患者的慢性疼痛中起重要作用。 已经表明，慢性 OA 疼痛患者的中枢神经系统变得过敏，中枢敏化现象在这些患者报告的疼痛主诉中起着重要作用。
本研究的目的是确定减肥手术对膝关节疼痛、功能丧失、生活质量和中枢致敏的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有病态肥胖并决定接受减肥手术的患者
描述
纳入标准：
- 患者决定接受减肥手术
- 膝关节疼痛3个月以上的患者。
排除标准：
- 精神障碍患者，
- 炎症性风湿病患者，
- 以前接受过膝关节手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
第 1 组：将接受减肥手术的患者
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对病态肥胖患者进行减肥手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：6个月
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它通常用于衡量患者疼痛的严重程度。
它由一条 10 厘米的线组成。
很长，标有 0 到 10 之间的数字。
要求患者在 0（无痛）至 10（最剧烈的疼痛）范围内标记与该线上疼痛严重程度相对应的点。
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6个月
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）
大体时间：6个月
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为了功能
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6个月
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诺丁汉健康概况
大体时间：6个月
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为了生活质量
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6个月
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中央敏感度清单（CSI）
大体时间：6个月
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用于中枢敏化
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Burcu Metin Ökmen、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月9日
初级完成 (预期的)
2018年12月9日
研究完成 (预期的)
2018年12月9日
研究注册日期
首次提交
2018年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月8日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月8日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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