Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bariatrisk kirurgi på central sensibilisering

8. marts 2018 opdateret af: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Undersøgelse af effekten af ​​bariatrisk kirurgi på knæsmerter, handicap, livskvalitet og central sensibilisering

I dag dukker fedme op som et meget almindeligt sundhedsproblem. Det er vist i forskellige undersøgelser, at fedme kan være en vigtig risikofaktor for opståen og progression af knæartrose (OA). Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af fedmekirurgi på knæsmerter, funktionstab, livskvalitet og central sensibilisering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vægttab hos patienter med knæ-OA reducerer smerter og giver funktionsforbedring. Det har vist sig, at fedmekirurgi kombineret med kost- og træningsændringer har positive effekter på vægttab, knæsmerter og funktion.

Neuropatisk smerte er en sygdom, der påvirker det somatosensoriske system eller smerte, der resulterer i en læsion. Det er blevet rapporteret, at neuropatisk smerte ses hyppigere hos patienter med højt kropsmasseindeks.

Hyperreaktiviteten af ​​centralnervesystemet (CNS) spiller en vigtig rolle i kroniske smerter hos OA-patienter. Det har vist sig, at CNS bliver overfølsomt hos personer med kronisk OA-smerter, og centralt sensibiliseringsfænomen spiller en vigtig rolle i smerteklager rapporteret af disse patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af fedmekirurgi på knæsmerter, funktionstab, livskvalitet og central sensibilisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er sygelig overvægtige og havde besluttet at gennemgå fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne besluttede at gennemgå fedmekirurgi
  • Patienter med knæsmerter mere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykisk funktionsnedsættelse,
  • Patienter med inflammatorisk gigtsygdom,
  • Patienter, der tidligere var blevet opereret i knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Gruppe 1: patienter, der skal gennemgå en fedmeoperation
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Fedmekirurgi vil gøres til de patienter, der var sygelig fedme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 6 måneder
Det bruges almindeligvis til at måle sværhedsgraden af ​​patienternes smerte. Den består af en streg på 10 cm. lang og markeret med tal fra 0 til 10. Patienten bliver bedt om at markere det punkt, der svarer til sværhedsgraden af ​​smerten på denne linje i området fra 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
6 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 måneder
til funktion
6 måneder
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 6 måneder
for livskvalitet
6 måneder
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: 6 måneder
til central sensibilisering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

9. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

9. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-2017-19/20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central sensibilisering

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner