Effekten av bariatrisk kirurgi till central sensibilisering
Undersökning av effekten av bariatrisk kirurgi på knäsmärta, funktionshinder, livskvalitet och central sensibilisering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Viktminskning hos patienter med knä-OA minskar smärta och ger funktionsförbättring. Det har visat sig att överviktskirurgi i kombination med kost- och träningsförändringar har positiva effekter på viktminskning, knäsmärtor och funktion.
Neuropatisk smärta är en sjukdom som påverkar det somatosensoriska systemet eller smärta som resulterar i en lesion. Det har rapporterats att neuropatisk smärta ses mer frekvent hos patienter med högt kroppsmassaindex.
Hyperreaktiviteten i det centrala nervsystemet (CNS) spelar en viktig roll vid kronisk smärta hos OA-patienter. Det har visat sig att CNS blir överkänslig hos personer med kronisk OA-smärta och centralt sensibiliseringsfenomen spelar en viktig roll vid smärtbesvär som rapporteras av dessa patienter.
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av bariatrisk kirurgi på knäsmärta, funktionsförlust, livskvalitet och central sensibilisering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna bestämde sig för att genomgå bariatrisk operation
- Patienter med knäsmärta mer än 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykisk funktionsnedsättning,
- Patienter med inflammatorisk reumatisk sjukdom,
- Patienter som tidigare genomgått en knäoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Grupp 1:patienter som ska genomgå en bariatrisk operation
|
Bariatric kirurgi kommer att göras till de patienter som var sjuklig fetma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 6 månader
|
Det används ofta för att mäta svårighetsgraden av patienternas smärta.
Den består av en linje 10 cm.
lång och markerad med siffror från 0 till 10.
Patienten uppmanas att markera den punkt som motsvarar smärtans svårighetsgrad på denna linje i intervallet från 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
|
6 månader
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 6 månader
|
för funktion
|
6 månader
|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 6 månader
|
för livskvalitet
|
6 månader
|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsram: 6 månader
|
för central sensibilisering
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2011-KAEK-2017-19/20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .