A bariatric sebészet hatása a központi szenzibilizációra
A bariatric sebészet térdfájdalmakra, fogyatékosságra, életminőségre és központi szenzibilizációra gyakorolt hatásának vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térd OA-ban szenvedő betegek súlycsökkenése csökkenti a fájdalmat és javítja a funkcionális működést. Kimutatták, hogy a bariátriai műtét, az étrend és a testmozgás változtatásával kombinálva pozitív hatással van a fogyásra, a térdfájdalmakra és a funkcióra.
A neuropátiás fájdalom olyan betegség, amely a szomatoszenzoros rendszert érinti, vagy olyan fájdalom, amely elváltozást eredményez. Beszámoltak arról, hogy a neuropátiás fájdalom gyakrabban fordul elő magas testtömeg-indexű betegeknél.
A központi idegrendszer (CNS) hiperreaktivitása fontos szerepet játszik az OA-s betegek krónikus fájdalmaiban. Kimutatták, hogy a központi idegrendszer túlérzékenysé válik krónikus OA-fájdalomban szenvedő betegeknél, és a központi szenzitizációs jelenség fontos szerepet játszik az ezen betegek által jelentett fájdalompanaszokban.
A tanulmány célja a bariátriai műtétek térdfájdalmakra, funkcióvesztésre, életminőségre és központi szenzibilizációra gyakorolt hatásainak meghatározása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek a bariátriai műtét mellett döntöttek
- 3 hónapnál hosszabb térdfájdalmakban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Szellemi fogyatékos betegek,
- Gyulladásos reumás betegségben szenvedő betegek,
- Olyan betegek, akik korábban térdműtéten estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
1. csoport: bariátriai műtéten áteső betegek
|
Bariátriai műtétet végeznek a kóros elhízásban szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: 6 hónap
|
Általában a betegek fájdalmának súlyosságának mérésére használják.
10 cm-es vonalból áll.
hosszú és 0-tól 10-ig terjedő számokkal jelölve.
A pácienst arra kérik, hogy ezen a vonalon jelölje meg a fájdalom súlyosságának megfelelő pontot a 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) közötti tartományban.
|
6 hónap
|
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 6 hónap
|
funkcióhoz
|
6 hónap
|
|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 6 hónap
|
az életminőségért
|
6 hónap
|
|
Központi érzékenyítési jegyzék (CSI)
Időkeret: 6 hónap
|
központi szenzibilizációhoz
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-KAEK-2017-19/20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .