Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bariatric sebészet hatása a központi szenzibilizációra

2018. március 8. frissítette: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

A bariatric sebészet térdfájdalmakra, fogyatékosságra, életminőségre és központi szenzibilizációra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

Manapság az elhízás nagyon gyakori egészségügyi problémaként jelenik meg. Különféle tanulmányok kimutatták, hogy az elhízás fontos kockázati tényező lehet a térd osteoarthritis (OA) kialakulásában és progressziójában. A tanulmány célja a bariátriai műtétek térdfájdalmakra, funkcióvesztésre, életminőségre és központi szenzibilizációra gyakorolt ​​hatásainak meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térd OA-ban szenvedő betegek súlycsökkenése csökkenti a fájdalmat és javítja a funkcionális működést. Kimutatták, hogy a bariátriai műtét, az étrend és a testmozgás változtatásával kombinálva pozitív hatással van a fogyásra, a térdfájdalmakra és a funkcióra.

A neuropátiás fájdalom olyan betegség, amely a szomatoszenzoros rendszert érinti, vagy olyan fájdalom, amely elváltozást eredményez. Beszámoltak arról, hogy a neuropátiás fájdalom gyakrabban fordul elő magas testtömeg-indexű betegeknél.

A központi idegrendszer (CNS) hiperreaktivitása fontos szerepet játszik az OA-s betegek krónikus fájdalmaiban. Kimutatták, hogy a központi idegrendszer túlérzékenysé válik krónikus OA-fájdalomban szenvedő betegeknél, és a központi szenzitizációs jelenség fontos szerepet játszik az ezen betegek által jelentett fájdalompanaszokban.

A tanulmány célja a bariátriai műtétek térdfájdalmakra, funkcióvesztésre, életminőségre és központi szenzibilizációra gyakorolt ​​hatásainak meghatározása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik kóros elhízással küzdenek, és úgy döntöttek, hogy bariátriai műtéten esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek a bariátriai műtét mellett döntöttek
  • 3 hónapnál hosszabb térdfájdalmakban szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Szellemi fogyatékos betegek,
  • Gyulladásos reumás betegségben szenvedő betegek,
  • Olyan betegek, akik korábban térdműtéten estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
1. csoport: bariátriai műtéten áteső betegek
Eljárás: Bariatric műtét
Bariátriai műtétet végeznek a kóros elhízásban szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: 6 hónap
Általában a betegek fájdalmának súlyosságának mérésére használják. 10 cm-es vonalból áll. hosszú és 0-tól 10-ig terjedő számokkal jelölve. A pácienst arra kérik, hogy ezen a vonalon jelölje meg a fájdalom súlyosságának megfelelő pontot a 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) közötti tartományban.
6 hónap
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 6 hónap
funkcióhoz
6 hónap
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 6 hónap
az életminőségért
6 hónap
Központi érzékenyítési jegyzék (CSI)
Időkeret: 6 hónap
központi szenzibilizációhoz
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-KAEK-2017-19/20

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Központi szenzibilizáció

Klinikai vizsgálatok a Bariatric műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel