Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bariatrische chirurgie op centrale sensitisatie

8 maart 2018 bijgewerkt door: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Onderzoek naar het effect van bariatrische chirurgie op kniepijn, invaliditeit, kwaliteit van leven en centrale sensitisatie

Tegenwoordig is obesitas in opkomst als een veel voorkomend gezondheidsprobleem. In verschillende onderzoeken is aangetoond dat obesitas een belangrijke risicofactor kan zijn voor het ontstaan ​​en de progressie van knieartrose (OA). Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van bariatrische chirurgie op kniepijn, functieverlies, kwaliteit van leven en centrale sensitisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gewichtsverlies bij patiënten met knieartrose vermindert pijn en zorgt voor functionele verbetering. Het is aangetoond dat bariatrische chirurgie in combinatie met veranderingen in dieet en lichaamsbeweging positieve effecten heeft op gewichtsverlies, kniepijn en functie.

Neuropathische pijn is een ziekte die het somatosensorische systeem aantast of pijn die resulteert in een laesie. Er is gemeld dat neuropathische pijn vaker wordt gezien bij patiënten met een hoge body mass index.

De hyperreactiviteit van het centrale zenuwstelsel (CZS) speelt een belangrijke rol bij de chronische pijn van artrosepatiënten. Het is aangetoond dat het centrale zenuwstelsel overgevoelig wordt bij mensen met chronische OA-pijn en het centrale sensitisatiefenomeen speelt een belangrijke rol bij pijnklachten die door deze patiënten worden gemeld.

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van bariatrische chirurgie op kniepijn, functieverlies, kwaliteit van leven en centrale sensitisatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met morbide obesitas die besloten hadden een bariatrische operatie te ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten besloten een bariatrische operatie te ondergaan
  • Patiënten met kniepijn langer dan 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een verstandelijke beperking,
  • Patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen,
  • Patiënten die eerder een knieoperatie hadden ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Groep 1: patiënten die de bariatrische operatie zullen ondergaan
Procedure: Bariatrische chirurgie
Bariatrische chirurgie zal worden uitgevoerd bij patiënten met morbide obesitas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het wordt vaak gebruikt om de ernst van de pijn van de patiënt te meten. Het bestaat uit een lijn van 10 cm. lang en gemarkeerd met cijfers van 0 tot 10. De patiënt wordt gevraagd om het punt dat overeenkomt met de ernst van de pijn op deze lijn te markeren in het bereik van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstige pijn).
6 maanden
West-Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 6 maanden
voor functie
6 maanden
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 6 maanden
voor kwaliteit van leven
6 maanden
Centrale Sensibilisatie Inventaris (CSI)
Tijdsspanne: 6 maanden
voor centrale sensitisatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

9 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

9 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-2017-19/20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centrale sensibilisatie

Klinische onderzoeken op Bariatrische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren