Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariatrisen kirurgian vaikutus keskusherkistymiseen

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Bariatrisen leikkauksen vaikutuksen tutkimus polvikipuun, vammaisuuteen, elämänlaatuun ja keskusherkistymiseen

Lihavuus on nykyään nousemassa hyvin yleiseksi terveysongelmaksi. Useissa tutkimuksissa on osoitettu, että liikalihavuus voi olla tärkeä riskitekijä polven nivelrikon (OA) puhkeamisessa ja etenemisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää bariatrisen leikkauksen vaikutukset polvikipuun, toiminnan menettämiseen, elämänlaatuun ja keskusherkistymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painonpudotus polven OA-potilailla vähentää kipua ja parantaa toimintaa. On osoitettu, että bariatrisella leikkauksella yhdistettynä ruokavalioon ja liikunnan muutoksiin on positiivisia vaikutuksia painonpudotukseen, polvikipuun ja toimintakykyyn.

Neuropaattinen kipu on sairaus, joka vaikuttaa somatosensoriseen järjestelmään tai kipu, joka johtaa vaurioon. On raportoitu, että neuropaattista kipua esiintyy useammin potilailla, joilla on korkea painoindeksi.

Keskushermoston (CNS) ylireaktiivisuudella on tärkeä rooli OA-potilaiden kroonisessa kivussa. On osoitettu, että keskushermosto tulee yliherkäksi ihmisillä, joilla on krooninen OA-kipu, ja sentraalisen herkistymisen ilmiöllä on tärkeä rooli näiden potilaiden raportoimissa kipuvalituksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää bariatrisen leikkauksen vaikutukset polvikipuun, toiminnan menettämiseen, elämänlaatuun ja keskusherkistymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus ja jotka olivat päättäneet mennä bariatriseen leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat päättivät mennä bariatriseen leikkaukseen
  • Potilaat, joilla on polvikipuja yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia,
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen reumaattinen sairaus,
  • Potilaat, joille oli aiemmin tehty polvileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Ryhmä 1: potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Menettely: Bariatrinen leikkaus
Bariatric leikkaus tehdään potilaille, joilla oli sairaalloinen liikalihavuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sitä käytetään yleisesti mittaamaan potilaiden kivun vakavuutta. Se koostuu 10 cm:n viivasta. pitkä ja merkitty numeroilla 0-10. Potilasta pyydetään merkitsemään tälle riville kivun vakavuutta vastaava piste välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakavin kipu).
6 kuukautta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
toimintoa varten
6 kuukautta
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
elämänlaadun vuoksi
6 kuukautta
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
keskusherkistykseen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-KAEK-2017-19/20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskiherkkyys

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa