中枢性感作に対する肥満手術の影響
2018年3月8日 更新者:Dr. Burcu Metin Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
膝痛、障害、生活の質、中枢性感作に対する肥満手術の影響の調査
今日、肥満は非常に一般的な健康問題として浮上しています。
肥満が変形性膝関節症 (OA) の発症と進行の重要な危険因子である可能性があることが、さまざまな研究で示されています。
この研究の目的は、膝の痛み、機能喪失、生活の質、中枢性感作に対する肥満手術の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
膝 OA 患者の体重を減らすと痛みが軽減され、機能が改善されます。 肥満手術と食事や運動の変更を組み合わせると、体重減少、膝の痛み、機能にプラスの効果があることが示されています。
神経障害性疼痛は、体性感覚系に影響を与える疾患、または病変を引き起こす痛みです。 神経障害性疼痛は、BMI が高い患者でより頻繁に見られることが報告されています。
中枢神経系(CNS)の過剰反応は、OA 患者の慢性疼痛において重要な役割を果たしています。 慢性OA痛のある人ではCNSが過敏になり、これらの患者が報告する痛みの訴えにおいて中枢過敏化現象が重要な役割を果たしていることが示されている。
この研究の目的は、膝の痛み、機能喪失、生活の質、中枢性感作に対する肥満手術の影響を判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病的肥満で肥満手術を受けることを決めた患者
説明
包含基準:
- 患者は肥満手術を受けることを決意した
- 膝の痛みが3か月以上続いている患者さん。
除外基準:
- 精神障害のある患者さん、
- 炎症性リウマチ性疾患の患者さん、
- 過去に膝の手術を受けた患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
グループ1
グループ 1:肥満手術を受ける予定の患者
|
肥満手術は病的肥満の患者に行われます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
数値評価スケール (NRS)
時間枠:6ヵ月
|
患者の痛みの重症度を測定するためによく使用されます。
10cmの線で構成されています。
長くて 0 から 10 までの数字が付いています。
患者は、この線上の痛みの重症度に対応する点を 0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) までの範囲でマークするように求められます。
|
6ヵ月
|
西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数(WOMAC)
時間枠:6ヵ月
|
機能のため
|
6ヵ月
|
ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠:6ヵ月
|
生活の質のために
|
6ヵ月
|
中央感作目録 (CSI)
時間枠:6ヵ月
|
中枢性感作用
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Burcu Metin Ökmen、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年3月9日
一次修了 (予想される)
2018年12月9日
研究の完了 (予想される)
2018年12月9日
試験登録日
最初に提出
2018年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月8日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月8日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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