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O efeito da cirurgia bariátrica na sensibilização central

8 de março de 2018 atualizado por: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigação do efeito da cirurgia bariátrica na dor do joelho, incapacidade, qualidade de vida e sensibilização central

Atualmente, a obesidade está emergindo como um problema de saúde muito comum. Tem sido demonstrado em vários estudos que a obesidade pode ser um importante fator de risco para o aparecimento e progressão da osteoartrite (OA) de joelho. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da cirurgia bariátrica na dor do joelho, perda de função, qualidade de vida e sensibilização central.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perda de peso em pacientes com OA de joelho reduz a dor e proporciona melhora funcional. Tem sido demonstrado que a cirurgia bariátrica combinada com dieta e mudanças de exercícios têm efeitos positivos na perda de peso, dor e função do joelho.

A dor neuropática é uma doença que afeta o sistema somatossensorial ou dor que resulta em uma lesão. Tem sido relatado que a dor neuropática é mais freqüentemente observada em pacientes com alto índice de massa corporal.

A hiper-reatividade do sistema nervoso central (SNC) desempenha um papel importante na dor crônica dos pacientes com OA. Foi demonstrado que o SNC torna-se hipersensível em pessoas com dor crônica de OA e o fenômeno de sensibilização central desempenha um papel importante nas queixas de dor relatadas por esses pacientes.

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da cirurgia bariátrica na dor do joelho, perda de função, qualidade de vida e sensibilização central.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com obesidade mórbida e que decidiram se submeter à cirurgia bariátrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes decidiram se submeter à cirurgia bariátrica
  • Pacientes com dor no joelho há mais de 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deficiência mental,
  • Pacientes com doença reumática inflamatória,
  • Pacientes que já haviam passado por cirurgia no joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Grupo 1: pacientes que serão submetidos à cirurgia bariátrica
Procedimento: Cirurgia bariatrica
A cirurgia bariátrica será feita para os pacientes que eram obesos mórbidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 6 meses
É comumente usado para medir a gravidade da dor dos pacientes. Consiste em uma linha de 10 cm. longos e marcados com números de 0 a 10. O paciente é solicitado a marcar o ponto correspondente à intensidade da dor nesta linha no intervalo de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
6 meses
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 6 meses
para função
6 meses
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 6 meses
para qualidade de vida
6 meses
Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: 6 meses
para sensibilização central
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

9 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

9 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

9 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-KAEK-2017-19/20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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