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Die Auswirkung der bariatrischen Chirurgie auf die zentrale Sensibilisierung

8. März 2018 aktualisiert von: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Untersuchung der Auswirkungen der bariatrischen Chirurgie auf Knieschmerzen, Behinderung, Lebensqualität und zentrale Sensibilisierung

Heutzutage entwickelt sich Fettleibigkeit zu einem weit verbreiteten Gesundheitsproblem. In verschiedenen Studien wurde gezeigt, dass Fettleibigkeit ein wichtiger Risikofaktor für die Entstehung und das Fortschreiten einer Knie-Arthrose (OA) sein kann. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer bariatrischen Operation auf Knieschmerzen, Funktionsverlust, Lebensqualität und zentrale Sensibilisierung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gewichtsverlust bei Patienten mit Knie-OA reduziert Schmerzen und sorgt für eine funktionelle Verbesserung. Es hat sich gezeigt, dass eine bariatrische Operation in Kombination mit Ernährungs- und Bewegungsänderungen positive Auswirkungen auf Gewichtsverlust, Knieschmerzen und Funktion hat.

Neuropathischer Schmerz ist eine Erkrankung, die das somatosensorische System beeinträchtigt, oder ein Schmerz, der zu einer Läsion führt. Es wurde berichtet, dass neuropathische Schmerzen häufiger bei Patienten mit einem hohen Body-Mass-Index auftreten.

Die Hyperreaktivität des Zentralnervensystems (ZNS) spielt eine wichtige Rolle bei den chronischen Schmerzen von OA-Patienten. Es hat sich gezeigt, dass das ZNS bei Menschen mit chronischen OA-Schmerzen überempfindlich wird und das zentrale Sensibilisierungsphänomen eine wichtige Rolle bei den von diesen Patienten berichteten Schmerzbeschwerden spielt.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer bariatrischen Operation auf Knieschmerzen, Funktionsverlust, Lebensqualität und zentrale Sensibilisierung zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die krankhaft fettleibig sind und sich für eine bariatrische Operation entschieden haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten entschieden sich für eine bariatrische Operation
  • Patienten mit Knieschmerzen seit mehr als 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit geistiger Beeinträchtigung,
  • Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen,
  • Patienten, die sich zuvor einer Knieoperation unterzogen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Gruppe 1: Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen werden
Verfahren: Adipositaschirurgie
Bei Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit wird eine bariatrische Operation durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird üblicherweise verwendet, um die Schwere der Schmerzen des Patienten zu messen. Es besteht aus einer Linie von 10 cm. lang und mit Zahlen von 0 bis 10 gekennzeichnet. Der Patient wird gebeten, auf dieser Linie den Punkt zu markieren, der der Stärke des Schmerzes im Bereich von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) entspricht.
6 Monate
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 6 Monate
für Funktion
6 Monate
Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: 6 Monate
für Lebensqualität
6 Monate
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: 6 Monate
zur zentralen Sensibilisierung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

9. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

9. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-2017-19/20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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