- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03460691
El efecto de la cirugía bariátrica en la sensibilización central
Investigación del Efecto de la Cirugía Bariátrica en el Dolor de Rodilla, Discapacidad, Calidad de Vida y Sensibilización Central
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de peso en pacientes con artrosis de rodilla reduce el dolor y proporciona una mejoría funcional. Se ha demostrado que la cirugía bariátrica combinada con cambios en la dieta y el ejercicio tienen efectos positivos en la pérdida de peso, el dolor de rodilla y la función.
El dolor neuropático es una enfermedad que afecta el sistema somatosensorial o dolor que resulta en una lesión. Se ha informado que el dolor neuropático es más frecuente en pacientes con índice de masa corporal alto.
La hiperreactividad del sistema nervioso central (SNC) juega un papel importante en el dolor crónico de los pacientes con OA. Se ha demostrado que el SNC se vuelve hipersensible en personas con dolor crónico por OA y el fenómeno de sensibilización central juega un papel importante en las quejas de dolor reportadas por estos pacientes.
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la cirugía bariátrica sobre el dolor de rodilla, la pérdida de función, la calidad de vida y la sensibilización central.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Burcu Metin Ökmen, M.D.
- Número de teléfono: +902242955000
- Correo electrónico: burcumetinokmen@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes decidieron someterse a una cirugía bariátrica
- Pacientes con dolor de rodilla de más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad mental,
- Pacientes con enfermedad reumática inflamatoria,
- Pacientes que habían sido operados previamente de la rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
Grupo 1: pacientes que se someterán a la cirugía bariátrica
|
Se realizará cirugía bariátrica a los pacientes que presentaban obesidad mórbida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utiliza comúnmente para medir la gravedad del dolor de los pacientes.
Consta de una línea de 10 cm.
de largo y marcados con números del 0 al 10.
Se le pide al paciente que marque el punto correspondiente a la severidad del dolor en esta línea en el rango de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más severo).
|
6 meses
|
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
para la función
|
6 meses
|
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 6 meses
|
por calidad de vida
|
6 meses
|
Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
para la sensibilización central
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-2017-19/20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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