Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la cirugía bariátrica en la sensibilización central

8 de marzo de 2018 actualizado por: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigación del Efecto de la Cirugía Bariátrica en el Dolor de Rodilla, Discapacidad, Calidad de Vida y Sensibilización Central

En la actualidad, la obesidad se perfila como un problema de salud muy frecuente. Se ha demostrado en varios estudios que la obesidad puede ser un factor de riesgo importante para la aparición y progresión de la osteoartritis (OA) de rodilla. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la cirugía bariátrica sobre el dolor de rodilla, la pérdida de función, la calidad de vida y la sensibilización central.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pérdida de peso en pacientes con artrosis de rodilla reduce el dolor y proporciona una mejoría funcional. Se ha demostrado que la cirugía bariátrica combinada con cambios en la dieta y el ejercicio tienen efectos positivos en la pérdida de peso, el dolor de rodilla y la función.

El dolor neuropático es una enfermedad que afecta el sistema somatosensorial o dolor que resulta en una lesión. Se ha informado que el dolor neuropático es más frecuente en pacientes con índice de masa corporal alto.

La hiperreactividad del sistema nervioso central (SNC) juega un papel importante en el dolor crónico de los pacientes con OA. Se ha demostrado que el SNC se vuelve hipersensible en personas con dolor crónico por OA y el fenómeno de sensibilización central juega un papel importante en las quejas de dolor reportadas por estos pacientes.

El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la cirugía bariátrica sobre el dolor de rodilla, la pérdida de función, la calidad de vida y la sensibilización central.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que presentan obesidad mórbida y han decidido someterse a cirugía bariátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes decidieron someterse a una cirugía bariátrica
  • Pacientes con dolor de rodilla de más de 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con discapacidad mental,
  • Pacientes con enfermedad reumática inflamatoria,
  • Pacientes que habían sido operados previamente de la rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Grupo 1: pacientes que se someterán a la cirugía bariátrica
Procedimiento: Cirugía bariátrica
Se realizará cirugía bariátrica a los pacientes que presentaban obesidad mórbida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utiliza comúnmente para medir la gravedad del dolor de los pacientes. Consta de una línea de 10 cm. de largo y marcados con números del 0 al 10. Se le pide al paciente que marque el punto correspondiente a la severidad del dolor en esta línea en el rango de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más severo).
6 meses
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 6 meses
para la función
6 meses
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 6 meses
por calidad de vida
6 meses
Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: 6 meses
para la sensibilización central
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

9 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

9 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

9 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-KAEK-2017-19/20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sensibilización central

Ensayos clínicos sobre Cirugía bariátrica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir