Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chirurgii bariatrycznej na centralną sensytyzację

8 marca 2018 zaktualizowane przez: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Badanie wpływu chirurgii bariatrycznej na ból kolana, niepełnosprawność, jakość życia i uczulenie ośrodkowe

W dzisiejszych czasach otyłość staje się bardzo powszechnym problemem zdrowotnym. W różnych badaniach wykazano, że otyłość może być ważnym czynnikiem ryzyka wystąpienia i progresji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA). Celem pracy jest określenie wpływu chirurgii bariatrycznej na ból kolana, utratę funkcji, jakość życia i sensytyzację ośrodkową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrata masy ciała u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zmniejsza ból i zapewnia poprawę funkcjonalną. Wykazano, że chirurgia bariatryczna połączona ze zmianą diety i ćwiczeń fizycznych ma pozytywny wpływ na utratę wagi, ból i funkcję kolana.

Ból neuropatyczny to choroba, która wpływa na układ somatosensoryczny lub ból, który powoduje uszkodzenie. Istnieją doniesienia, że ​​ból neuropatyczny częściej występuje u pacjentów z wysokim wskaźnikiem masy ciała.

Nadreaktywność ośrodkowego układu nerwowego (OUN) odgrywa ważną rolę w przewlekłym bólu u pacjentów z ChZS. Wykazano, że u osób z przewlekłym bólem OA dochodzi do nadwrażliwości OUN, a zjawisko sensytyzacji ośrodkowej odgrywa ważną rolę w dolegliwościach bólowych zgłaszanych przez tych pacjentów.

Celem pracy jest określenie wpływu chirurgii bariatrycznej na ból kolana, utratę funkcji, jakość życia i sensytyzację ośrodkową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z otyłością olbrzymią, którzy zdecydowali się na operację bariatryczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zdecydowali się na operację bariatryczną
  • Pacjenci z bólem kolana dłużej niż 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z upośledzeniem umysłowym,
  • Pacjenci z zapalnymi chorobami reumatycznymi,
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Grupa 1: pacjenci, którzy będą poddani operacji bariatrycznej
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Chirurgia bariatryczna będzie wykonywana u pacjentów z chorobliwą otyłością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest powszechnie używany do pomiaru nasilenia bólu pacjentów. Składa się z linii 10 cm. długie i oznaczone cyframi od 0 do 10. Pacjent proszony jest o zaznaczenie na tej linii punktu odpowiadającego nasileniu bólu w przedziale od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
6 miesięcy
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
dla funkcji
6 miesięcy
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 6 miesięcy
dla jakości życia
6 miesięcy
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
do centralnej sensytyzacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

9 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-KAEK-2017-19/20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sensytyzacja centralna

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj