Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бариатрической хирургии на центральную сенсибилизацию

8 марта 2018 г. обновлено: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Исследование влияния бариатрической хирургии на боль в колене, инвалидность, качество жизни и центральную сенсибилизацию

В настоящее время ожирение становится очень распространенной проблемой со здоровьем. В различных исследованиях было показано, что ожирение может быть важным фактором риска возникновения и прогрессирования остеоартрита коленного сустава (ОА). Целью данного исследования является определение влияния бариатрической хирургии на боль в колене, потерю функции, качество жизни и центральную сенсибилизацию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Снижение массы тела у пациентов с ОА коленного сустава уменьшает боль и обеспечивает функциональное улучшение. Было показано, что бариатрическая хирургия в сочетании с диетой и изменением физических упражнений положительно влияет на потерю веса, боль в колене и его функцию.

Нейропатическая боль — это заболевание, поражающее соматосенсорную систему, или боль, приводящая к поражению. Сообщалось, что невропатическая боль чаще наблюдается у пациентов с высоким индексом массы тела.

Гиперреактивность центральной нервной системы (ЦНС) играет важную роль в развитии хронической боли у пациентов с ОА. Было показано, что ЦНС становится гиперчувствительной у людей с хронической болью при ОА, и феномен центральной сенсибилизации играет важную роль в жалобах на боль, о которых сообщают эти пациенты.

Целью данного исследования является определение влияния бариатрической хирургии на боль в колене, потерю функции, качество жизни и центральную сенсибилизацию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с морбидным ожирением, решившие на бариатрическую операцию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты решились на бариатрическую операцию
  • Пациенты с болями в коленях более 3 мес.

Критерий исключения:

  • Больные с психическими расстройствами,
  • Больные с воспалительными ревматическими заболеваниями,
  • Пациенты, ранее перенесшие операцию на колене

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Группа 1: пациенты, которым предстоит бариатрическая операция.
Процедура: Бариатрической хирургии
Бариатрическую операцию будут делать пациентам с морбидным ожирением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Он обычно используется для измерения тяжести боли у пациентов. Он состоит из линии 10 см. длинные и отмечены цифрами от 0 до 10. Пациента просят отметить на этой линии точку, соответствующую выраженности боли, в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
6 месяцев
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 6 месяцев
для функции
6 месяцев
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
для качества жизни
6 месяцев
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: 6 месяцев
для центральной сенсибилизации
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

9 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-KAEK-2017-19/20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться