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L'effetto della chirurgia bariatrica sulla sensibilizzazione centrale

8 marzo 2018 aggiornato da: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Indagine sull'effetto della chirurgia bariatrica su dolore al ginocchio, disabilità, qualità della vita e sensibilizzazione centrale

Al giorno d'oggi l'obesità sta emergendo come un problema di salute molto comune. È stato dimostrato in vari studi che l'obesità può essere un importante fattore di rischio per l'insorgenza e la progressione dell'artrosi del ginocchio (OA). Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della chirurgia bariatrica sul dolore al ginocchio, sulla perdita di funzionalità, sulla qualità della vita e sulla sensibilizzazione centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perdita di peso nei pazienti con artrosi del ginocchio riduce il dolore e fornisce un miglioramento funzionale. È stato dimostrato che la chirurgia bariatrica combinata con i cambiamenti nella dieta e nell'esercizio fisico ha effetti positivi sulla perdita di peso, sul dolore al ginocchio e sulla funzionalità.

Il dolore neuropatico è una malattia che colpisce il sistema somatosensoriale o il dolore che si traduce in una lesione. È stato riportato che il dolore neuropatico è più frequente nei pazienti con indice di massa corporea elevato.

L'iperreattività del sistema nervoso centrale (SNC) gioca un ruolo importante nel dolore cronico dei pazienti con OA. È stato dimostrato che il sistema nervoso centrale diventa ipersensibile nelle persone con dolore cronico da OA e il fenomeno della sensibilizzazione centrale gioca un ruolo importante nei disturbi del dolore riportati da questi pazienti.

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della chirurgia bariatrica sul dolore al ginocchio, sulla perdita di funzionalità, sulla qualità della vita e sulla sensibilizzazione centrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che sono obesi patologici e avevano deciso di sottoporsi a chirurgia bariatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno deciso di sottoporsi a chirurgia bariatrica
  • Pazienti con dolore al ginocchio più di 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disabilità mentale,
  • Pazienti con malattia reumatica infiammatoria,
  • Pazienti precedentemente sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Gruppo 1: pazienti che saranno sottoposti a chirurgia bariatrica
Procedura: Chirurgia bariatrica
La chirurgia bariatrica verrà eseguita sui pazienti con obesità patologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
È comunemente usato per misurare la gravità del dolore dei pazienti. Consiste in una linea di 10 cm. lunga e contrassegnata da numeri da 0 a 10. Al paziente viene chiesto di contrassegnare il punto corrispondente alla gravità del dolore su questa linea nell'intervallo da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più intenso).
6 mesi
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 6 mesi
per funzione
6 mesi
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 6 mesi
per la qualità della vita
6 mesi
Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: 6 mesi
per la sensibilizzazione centrale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

9 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

9 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

9 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-KAEK-2017-19/20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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