Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bariatrisk kirurgi på sentral sensibilisering

8. mars 2018 oppdatert av: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Undersøkelse av effekten av bariatrisk kirurgi på knesmerter, funksjonshemming, livskvalitet og sentral sensibilisering

I dag dukker fedme opp som et svært vanlig helseproblem. Det er vist i ulike studier at overvekt kan være en viktig risikofaktor for utbrudd og progresjon av kneartrose (OA). Målet med denne studien er å bestemme effekten av fedmekirurgi på knesmerter, tap av funksjon, livskvalitet og sentral sensibilisering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vekttap hos pasienter med kne-OA reduserer smerte og gir funksjonell forbedring. Det er vist at fedmekirurgi kombinert med kostholds- og treningsendringer har positive effekter på vekttap, knesmerter og funksjon.

Nevropatisk smerte er en sykdom som påvirker det somatosensoriske systemet eller smerte som resulterer i en lesjon. Det er rapportert at nevropatisk smerte er hyppigere sett hos pasienter med høy kroppsmasseindeks.

Hyperreaktiviteten til sentralnervesystemet (CNS) spiller en viktig rolle i kroniske smerter hos OA-pasienter. Det har vist seg at CNS blir overfølsom hos personer med kronisk OA-smerter og sentral sensibiliseringsfenomen spiller en viktig rolle i smerteplager rapportert av disse pasientene.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av fedmekirurgi på knesmerter, tap av funksjon, livskvalitet og sentral sensibilisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har sykelig overvekt og som hadde bestemt seg for å gjennomgå fedmeoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene bestemte seg for å gjennomgå fedmeoperasjoner
  • Pasienter med knesmerter mer enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykisk utviklingshemming,
  • Pasienter med inflammatorisk revmatisk sykdom,
  • Pasienter som tidligere hadde gjennomgått kneoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Gruppe 1: pasienter som skal gjennomgå fedmeoperasjonen
Fremgangsmåte: Fedmekirurgi
Fedmekirurgi vil gjøres til pasienter som var sykelig overvekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 6 måneder
Det brukes ofte til å måle alvorlighetsgraden av pasientens smerte. Den består av en linje 10 cm. lang og merket med tall fra 0 til 10. Pasienten blir bedt om å markere punktet som tilsvarer alvorlighetsgraden av smerten på denne linjen i området fra 0 (ingen smerte) til 10 (sterkst smerte).
6 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 måneder
for funksjon
6 måneder
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 6 måneder
for livskvalitet
6 måneder
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: 6 måneder
for sentral sensibilisering
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

9. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

9. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

9. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-2017-19/20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentral sensibilisering

Kliniske studier på Fedmekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere