Effekten av bariatrisk kirurgi på sentral sensibilisering
Undersøkelse av effekten av bariatrisk kirurgi på knesmerter, funksjonshemming, livskvalitet og sentral sensibilisering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vekttap hos pasienter med kne-OA reduserer smerte og gir funksjonell forbedring. Det er vist at fedmekirurgi kombinert med kostholds- og treningsendringer har positive effekter på vekttap, knesmerter og funksjon.
Nevropatisk smerte er en sykdom som påvirker det somatosensoriske systemet eller smerte som resulterer i en lesjon. Det er rapportert at nevropatisk smerte er hyppigere sett hos pasienter med høy kroppsmasseindeks.
Hyperreaktiviteten til sentralnervesystemet (CNS) spiller en viktig rolle i kroniske smerter hos OA-pasienter. Det har vist seg at CNS blir overfølsom hos personer med kronisk OA-smerter og sentral sensibiliseringsfenomen spiller en viktig rolle i smerteplager rapportert av disse pasientene.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av fedmekirurgi på knesmerter, tap av funksjon, livskvalitet og sentral sensibilisering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene bestemte seg for å gjennomgå fedmeoperasjoner
- Pasienter med knesmerter mer enn 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykisk utviklingshemming,
- Pasienter med inflammatorisk revmatisk sykdom,
- Pasienter som tidligere hadde gjennomgått kneoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Gruppe 1: pasienter som skal gjennomgå fedmeoperasjonen
|
Fedmekirurgi vil gjøres til pasienter som var sykelig overvekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Det brukes ofte til å måle alvorlighetsgraden av pasientens smerte.
Den består av en linje 10 cm.
lang og merket med tall fra 0 til 10.
Pasienten blir bedt om å markere punktet som tilsvarer alvorlighetsgraden av smerten på denne linjen i området fra 0 (ingen smerte) til 10 (sterkst smerte).
|
6 måneder
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 måneder
|
for funksjon
|
6 måneder
|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 6 måneder
|
for livskvalitet
|
6 måneder
|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: 6 måneder
|
for sentral sensibilisering
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-2017-19/20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .