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L'effet de la chirurgie bariatrique sur la sensibilisation centrale

8 mars 2018 mis à jour par: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Enquête sur l'effet de la chirurgie bariatrique sur la douleur au genou, l'invalidité, la qualité de vie et la sensibilisation centrale

De nos jours, l'obésité est en train de devenir un problème de santé très courant. Il a été démontré dans diverses études que l'obésité peut être un facteur de risque important pour l'apparition et la progression de l'arthrose du genou (OA). Le but de cette étude est de déterminer les effets de la chirurgie bariatrique sur la douleur du genou, la perte de fonction, la qualité de vie et la sensibilisation centrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perte de poids chez les patients souffrant d'arthrose du genou réduit la douleur et apporte une amélioration fonctionnelle. Il a été démontré que la chirurgie bariatrique combinée à des changements de régime alimentaire et d'exercice a des effets positifs sur la perte de poids, la douleur et la fonction du genou.

La douleur neuropathique est une maladie qui affecte le système somatosensoriel ou une douleur qui se traduit par une lésion. Il a été rapporté que la douleur neuropathique est plus fréquemment observée chez les patients ayant un indice de masse corporelle élevé.

L'hyperréactivité du système nerveux central (SNC) joue un rôle important dans la douleur chronique des patients arthrosiques. Il a été démontré que le SNC devient hypersensible chez les personnes souffrant de douleur arthrosique chronique et que le phénomène de sensibilisation centrale joue un rôle important dans les plaintes de douleur signalées par ces patients.

Le but de cette étude est de déterminer les effets de la chirurgie bariatrique sur la douleur du genou, la perte de fonction, la qualité de vie et la sensibilisation centrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'obésité morbide et ayant décidé de subir une chirurgie bariatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont décidé de subir une chirurgie bariatrique
  • Patients souffrant de douleurs au genou depuis plus de 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de troubles mentaux,
  • Patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires,
  • Patients ayant déjà subi une opération du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Groupe 1 : patients qui subiront la chirurgie bariatrique
Procédure: Chirurgie bariatrique
La chirurgie bariatrique sera pratiquée chez les patients souffrant d'obésité morbide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 6 mois
Il est couramment utilisé pour mesurer la sévérité de la douleur des patients. Il se compose d'une ligne de 10 cm. long et marqué de chiffres de 0 à 10. Le patient est invité à marquer le point correspondant à la sévérité de la douleur sur cette ligne dans la plage de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
6 mois
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 6 mois
pour la fonction
6 mois
Profil de santé de Nottingham
Délai: 6 mois
pour la qualité de vie
6 mois
Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: 6 mois
pour la sensibilisation centrale
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

9 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

9 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-KAEK-2017-19/20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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