Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bariatrické chirurgie na centrální senzibilizaci

8. března 2018 aktualizováno: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Zkoumání vlivu bariatrické chirurgie na bolest kolene, invaliditu, kvalitu života a centrální senzibilizaci

V dnešní době se obezita stává velmi častým zdravotním problémem. V různých studiích bylo prokázáno, že obezita může být důležitým rizikovým faktorem pro vznik a progresi kolenní osteoartrózy (OA). Cílem této studie je zjistit vliv bariatrické chirurgie na bolest kolene, ztrátu funkce, kvalitu života a centrální senzibilizaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztráta hmotnosti u pacientů s OA kolena snižuje bolest a poskytuje funkční zlepšení. Bylo prokázáno, že bariatrická chirurgie v kombinaci se změnami stravy a cvičení má pozitivní účinky na hubnutí, bolesti a funkci kolen.

Neuropatická bolest je onemocnění, které postihuje somatosenzorický systém nebo bolest, která vede k lézi. Bylo hlášeno, že neuropatická bolest je častěji pozorována u pacientů s vysokým indexem tělesné hmotnosti.

Hyperreaktivita centrálního nervového systému (CNS) hraje důležitou roli v chronické bolesti pacientů s OA. Bylo prokázáno, že CNS se stává hypersenzitivním u lidí s chronickou bolestí OA a fenomén centrální senzibilizace hraje důležitou roli v bolestech hlášených těmito pacienty.

Cílem této studie je zjistit vliv bariatrické chirurgie na bolest kolene, ztrátu funkce, kvalitu života a centrální senzibilizaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s morbidní obezitou, kteří se rozhodli podstoupit bariatrickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se rozhodli podstoupit bariatrickou operaci
  • Pacienti s bolestí kolene déle než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mentálním postižením,
  • Pacienti se zánětlivým revmatickým onemocněním,
  • Pacienti, kteří předtím podstoupili operaci kolene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Skupina 1: pacienti, kteří podstoupí bariatrickou operaci
Postup: Bariatrické chirurgie
Bariatrická chirurgie bude provedena u pacientů s morbidní obezitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 6 měsíců
Běžně se používá k měření závažnosti bolesti pacientů. Skládá se z čáry 10 cm. dlouhé a označené čísly od 0 do 10. Pacient je požádán, aby na této linii označil bod odpovídající závažnosti bolesti v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
6 měsíců
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 6 měsíců
pro funkci
6 měsíců
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 6 měsíců
pro kvalitu života
6 měsíců
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: 6 měsíců
pro centrální senzibilizaci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

9. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

9. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

9. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011-KAEK-2017-19/20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální senzibilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit