用于诊断和表征以及继发于胰腺癌和慢性胰腺炎的 3c 型糖尿病的混合膳食测试评估 (DETECT)
2026年5月27日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
MD 安德森癌症中心的协调和数据管理中心 (CDMC) 将负责协调和数据管理，以评估用于诊断和表征继发于胰腺癌和慢性胰腺炎的 3c 型糖尿病的混合膳食测试 (DETECT)，它是 NIH U01 资助的慢性胰腺炎、糖尿病和胰腺癌研究联盟 (CPDPC) 的一部分。
与将由 CDMC 协调和管理的所有研究类似，MDACC 不会进行患者登记。
所有患者招募都将在作为 CPDPC 一部分的外部站点进行，这些站点在附加的 DETECT 协议中列出。
CDMC 支持数据管理系统、审计和监控工作。
研究概览
详细说明
目标：
- 评估与 PDAC（特别是近端肿瘤）相关的新发糖尿病和慢性胰腺炎与 T2DM 相关的标准化混合餐后的胰腺多肽反应。
- 评估与 PDAC 和慢性胰腺炎相关的新发糖尿病与 T2DM 相关的标准化混合餐后的胰岛素和胰高血糖素反应。
- 评估与 PDAC 和慢性胰腺炎相关的新发糖尿病与 T2DM 相关的标准化混合餐后肠促胰素的反应。
- 探索具有相同疾病和长期糖尿病或血糖正常的受试者队列中目标 1-3 分析物的差异。
- 评估胰腺癌与慢性胰腺炎和 T2DM 中空腹胰岛素水平和新型生物标志物的差异。
- 探索与慢性胰腺炎胰腺手术相关的糖尿病代谢改变（包括胰多肽反应和胰岛素分泌）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
775
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ying Yuan, PHD
- 电话号码：713-745-9740
- 邮箱：yyuan@mdanderson.org
研究联系人备份
- 姓名：Suresh Chari, MBBS
- 电话号码：713-501-3714
- 邮箱：stchari@mdanderson.org
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 主动，不招人
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Stanford、California、美国、94305
- 主动，不招人
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- 主动，不招人
- University of Florida
-
-
Indiana
-
Carmel、Indiana、美国、46280
- 主动，不招人
- Indiana University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55454
- 主动，不招人
- University of Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 主动，不招人
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 主动，不招人
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 主动，不招人
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
接触：
- Suresh Chari, MBBS
- 电话号码：713-501-3714
- 邮箱：stchari@mdanderson.org
-
接触：
- Ying Yuan, PHD
- 电话号码：(713) 563-4271
- 邮箱：yyuan@mdanderson.org
-
Houston、Texas、美国、77030
- 主动，不招人
- Baylor College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从外部站点招募的参与者。
描述
纳入标准：
- 所有患者都必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质。 患者必须签署授权书才能发布其受保护的健康信息。
- 患者年龄必须≥40 岁且 <85 岁。
- 患者必须根据研究定义诊断为以下其中一项；
- 胰腺癌 (PDAC) 受试者新发糖尿病（<3 岁）；
- 慢性胰腺炎患者新发糖尿病（<9 岁）；
- 无胰腺疾病（即 T2DM）受试者的新发糖尿病（<3 岁）
- 无胰腺疾病的长期 T2DM（≥3 年）
- 患有 PDAC 受试者的长期糖尿病（≥3 年）
- 患有慢性胰腺炎的长期糖尿病（≥9 年）受试者
- 患有 PDAC 的非糖尿病受试者
- 患有慢性胰腺炎的非糖尿病受试者
- 无胰腺疾病的非糖尿病对照
排除标准：
- 患者不得患有任何研究者认为无法通过适当治疗充分控制或会损害患者耐受研究干预能力的重大医学疾病（包括糖尿病）。
- 糖尿病必须足够稳定，才能按照以下标准服用糖尿病药物：
- 受试者服用更高剂量的胰岛素（≥ 0.75 单位/公斤/天）。
- 非胰腺疾病亚组（即 T2DM）中使用长效药物的受试者，包括噻唑烷二酮类药物和每周一次的 GLP-1 激动剂（Bydureon [艾塞那肽]、Ozempic [semaglutide]、Trulicity [dulaglutide]）。 相反，允许 CP 和 PDAC 组中的受试者使用这些药物。
- 目前正在接受口服类固醇药物治疗的患者。
- 研究访问前 2 个月内因急性胰腺炎住院（参加 PDAC 组的受试者除外，因为这可能是该疾病的症状）。
- 患有 CP 的受试者存在有症状的囊肿。 胰腺癌患者存在囊肿并不排除，包括粘液性囊性病变引起的癌症。
- 具有腺癌以外的胰腺癌组织学亚型的任何受试者（例如，排除患有胰腺神经内分泌肿瘤的受试者）。
- 既往胰腺手术（包括全胰切除术、胰十二指肠切除术、远端胰腺切除术、胰空肠吻合术、去核术或 Frey 手术）。
- 以前接受过胰腺癌治疗，包括化疗或放疗。
- 先前的迷走神经切断术或胃手术，包括内窥镜胃缩小手术。
- 先前诊断为胃轻瘫。
- 接受任何癌症治疗的患者（非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外）。
- 对 Boost 饮料中的成分过敏或不耐受。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胰腺癌
MD 安德森癌症中心的协调和数据管理中心 (CDMC) 将负责协调和数据管理，以评估用于诊断和表征继发于胰腺癌和慢性胰腺炎的 3c 型糖尿病的混合膳食测试 (DETECT)。
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MD 安德森癌症中心的协调和数据管理中心 (CDMC) 负责协调和数据管理，用于评估用于诊断和表征继发于胰腺癌和慢性胰腺炎的 3c 型糖尿病的混合膳食测试 (DETECT)，这是NIH U01 资助的慢性胰腺炎、糖尿病和胰腺癌研究联盟 (CPDPC) 的一部分。
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慢性胰腺炎
MD 安德森癌症中心的协调和数据管理中心 (CDMC) 将负责协调和数据管理，以评估用于诊断和表征继发于胰腺癌和慢性胰腺炎的 3c 型糖尿病的混合膳食测试 (DETECT)。
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MD 安德森癌症中心的协调和数据管理中心 (CDMC) 负责协调和数据管理，用于评估用于诊断和表征继发于胰腺癌和慢性胰腺炎的 3c 型糖尿病的混合膳食测试 (DETECT)，这是NIH U01 资助的慢性胰腺炎、糖尿病和胰腺癌研究联盟 (CPDPC) 的一部分。
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3c型糖尿病
MD 安德森癌症中心的协调和数据管理中心 (CDMC) 将负责协调和数据管理，以评估用于诊断和表征继发于胰腺癌和慢性胰腺炎的 3c 型糖尿病的混合膳食测试 (DETECT)。
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MD 安德森癌症中心的协调和数据管理中心 (CDMC) 负责协调和数据管理，用于评估用于诊断和表征继发于胰腺癌和慢性胰腺炎的 3c 型糖尿病的混合膳食测试 (DETECT)，这是NIH U01 资助的慢性胰腺炎、糖尿病和胰腺癌研究联盟 (CPDPC) 的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性胰腺炎、糖尿病和胰腺癌 (CPDPC) 联合研究监管文件的协议和监管合规性监测
大体时间：3年
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MD 安德森癌症中心的协调和数据管理中心 (CDMC) 将监督所有参与机构的协议和法规遵从性。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suresh Chari, MBBS、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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