膵臓癌および慢性膵炎（DETECT）に続発する診断および特性評価および3c型真性糖尿病のための混合食事検査の評価
2026年5月27日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
MD Anderson Cancer の調整およびデータ管理センター (CDMC) は、膵臓癌および慢性膵炎 (DETECT) に続発する 3c 型糖尿病の診断と特徴付けのための混合食事検査の評価のための調整とデータ管理を担当します。これは、慢性膵炎、糖尿病、および膵臓癌 (CPDPC) の研究のための NIH U01 資金提供コンソーシアムの一部です。
CDMC によって調整および管理されるすべての研究と同様に、MDACC では患者の登録は行われません。
すべての患者募集は、添付の DETECT プロトコルに記載されている CPDPC の一部である外部サイトで行われます。
データ管理システム、監査、および監視の取り組みは、CDMC によってサポートされています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- PDAC (特に近位腫瘍を伴う) および慢性膵炎に関連する新規発症糖尿病における標準化された混合食事後の膵臓ポリペプチド応答を T2DM と比較して評価します。
- PDAC および慢性膵炎に関連する新規発症糖尿病と T2DM を対象とした、標準化された混合食事後のインスリンとグルカゴンの反応を評価します。
- PDAC および慢性膵炎と T2DM に関連する新規発症糖尿病における、標準化された混合食事後のインクレチン反応を評価します。
- 同じ病気と長期にわたる DM または正常血糖症を患う被験者のコホートにおける目標 1 ～ 3 の分析物の違いを調べます。
- 慢性膵炎および T2DM と比較した、膵臓がんにおけるインスリンの空腹時レベルと新規バイオマーカーの違いを評価します。
- 慢性膵炎に対する膵臓手術に伴う糖尿病の代謝変化（膵臓ポリペプチド反応やインスリン分泌を含む）を調べます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
775
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ying Yuan, PHD
- 電話番号：713-745-9740
- メール：yyuan@mdanderson.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Suresh Chari, MBBS
- 電話番号：713-501-3714
- メール：stchari@mdanderson.org
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 積極的、募集していない
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 積極的、募集していない
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 積極的、募集していない
- University of Florida
-
-
Indiana
-
Carmel、Indiana、アメリカ、46280
- 積極的、募集していない
- Indiana University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- 積極的、募集していない
- University of Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 積極的、募集していない
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 積極的、募集していない
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 積極的、募集していない
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Suresh Chari, MBBS
- 電話番号：713-501-3714
- メール：stchari@mdanderson.org
-
コンタクト：
- Ying Yuan, PHD
- 電話番号：(713) 563-4271
- メール：yyuan@mdanderson.org
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 積極的、募集していない
- Baylor College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～84年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外部サイトから募集した参加者。
説明
包含基準:
- すべての患者は、この研究の研究的性質を認識していることを示すインフォームド コンセントに署名する必要があります。 患者は、保護された健康情報を公開するための承認に署名している必要があります。
- 患者は40歳以上85歳未満でなければなりません。
- 患者は、研究の定義に基づいて、次のいずれかの診断を受けている必要があります。
- 膵臓癌（PDAC）の被験者における新規発症糖尿病（<3年）;
- 慢性膵炎の被験者における新たな糖尿病の発症（9歳未満）;
- -膵臓疾患（すなわち、T2DM）のない被験者における新規発症糖尿病（<3年）
- 膵臓疾患のない長期にわたる 2 型糖尿病 (3 年以上)
- PDACの被験者における長期にわたる糖尿病（3年以上）
- 慢性膵炎の長期にわたる糖尿病（9年以上）の被験者
- PDACの非糖尿病患者
- 慢性膵炎の非糖尿病患者
- 膵臓疾患のない非糖尿病コントロール
除外基準:
- 患者は、研究者の意見では、適切な治療法で適切に制御できない、または研究介入に耐える患者の能力を損なう重大な医学的疾患（糖尿病を含む）を持ってはなりません。
- 糖尿病は、以下の基準に従って糖尿病薬を保持できるように十分に安定している必要があります。
- -高用量のインスリンを服用している被験者（≥0.75単位/ kg /日）。
- -チアゾリジンジオンおよび週1回のGLP-1アゴニスト（ビデュレオン[エクセナチド]、オゼンピック[セマグルチド]、トルリシティ[デュラグルチド]）を含む長時間作用型薬剤の非膵臓疾患サブグループ（すなわち、T2DM）の被験者。 逆に、これらの薬物の使用は、CP および PDAC グループの被験者には許可されています。
- -現在経口ステロイド薬を受けている患者。
- -研究訪問前の2か月以内の急性膵炎による入院（これは疾患の症状である可能性があるため、PDACグループに登録された被験者を除く）。
- CP患者における症候性嚢胞の存在。 粘液性嚢胞性病変から生じる癌を含め、膵臓癌の対象における嚢胞の存在は除外されません。
- -腺癌以外の膵臓癌の組織学的サブタイプを有する対象（例えば、膵臓神経内分泌腫瘍を有する対象は除外されます）。
- 以前の膵臓手術（膵臓全摘出術、膵頭十二指腸切除術、膵尾部切除術、膵臓空腸吻合術、核出術、またはフレイ手術を含む）。
- -化学療法または放射線を含む、膵臓がんの以前の治療。
- -内視鏡的胃縮小術を含む、以前の迷走神経切除術または胃手術。
- 胃不全麻痺の以前の診断。
- -任意の癌の治療を受けている患者（非黒色腫皮膚癌または子宮頸部の上皮内癌を除く）。
- Boostドリンクの成分に対するアレルギーまたは不耐性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膵臓癌
MD Anderson Cancer の調整およびデータ管理センター (CDMC) は、膵臓癌および慢性膵炎 (DETECT) に続発する 3c 型糖尿病の診断と特徴付けのための混合食事検査の評価のための調整とデータ管理を担当します。
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MD Anderson Cancer の Coordinating and Data Management Center (CDMC) は、膵臓がんおよび慢性膵炎 (DETECT) に続発する 3c 型糖尿病の診断と特徴付けのための混合食事検査の評価のための調整とデータ管理を担当しています。慢性膵炎、糖尿病、および膵臓癌の研究のためのNIH U01資金提供コンソーシアム（CPDPC）の一部。
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慢性膵炎
MD Anderson Cancer の調整およびデータ管理センター (CDMC) は、膵臓癌および慢性膵炎 (DETECT) に続発する 3c 型糖尿病の診断と特徴付けのための混合食事検査の評価のための調整とデータ管理を担当します。
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MD Anderson Cancer の Coordinating and Data Management Center (CDMC) は、膵臓がんおよび慢性膵炎 (DETECT) に続発する 3c 型糖尿病の診断と特徴付けのための混合食事検査の評価のための調整とデータ管理を担当しています。慢性膵炎、糖尿病、および膵臓癌の研究のためのNIH U01資金提供コンソーシアム（CPDPC）の一部。
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3c型糖尿病
MD Anderson Cancer の調整およびデータ管理センター (CDMC) は、膵臓癌および慢性膵炎 (DETECT) に続発する 3c 型糖尿病の診断と特徴付けのための混合食事検査の評価のための調整とデータ管理を担当します。
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MD Anderson Cancer の Coordinating and Data Management Center (CDMC) は、膵臓がんおよび慢性膵炎 (DETECT) に続発する 3c 型糖尿病の診断と特徴付けのための混合食事検査の評価のための調整とデータ管理を担当しています。慢性膵炎、糖尿病、および膵臓癌の研究のためのNIH U01資金提供コンソーシアム（CPDPC）の一部。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性膵炎、糖尿病、および膵臓癌のコンソーシアム研究 (CPDPC) のための規制文書のプロトコルおよび規制遵守モニタリング
時間枠：3年
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MD Anderson Cancer Center の Coordinating and Data Management Center (CDMC) は、すべての参加機関におけるプロトコルと規制順守を監視します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suresh Chari, MBBS、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月2日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-0742 (PA17-0674)
- 1U01DK108328-01 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2018-02275 (その他の識別子：NCI-Clinical Trials Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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