Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci a diabetes mellitus typu 3c sekundární k rakovině pankreatu a chronické pankreatitidě (DETECT)

27. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Centrum pro koordinaci a správu dat (CDMC) na MD Anderson Cancer bude zodpovědné za koordinaci a správu dat pro Vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundárního k rakovině pankreatu a chronické pankreatitidě (DETECT), která je součástí NIH U01 financovaného Konsorcia pro studium chronické pankreatitidy, diabetu a rakoviny slinivky (CPDPC). Podobně jako u všech studií, které budou koordinovat a řídit CDMC, nebude na MDACC docházet k žádnému zápisu pacientů. Veškerý nábor pacientů bude probíhat na externích pracovištích, která jsou součástí CPDPC, která jsou uvedena v přiloženém protokolu DETECT. Systémy správy dat, auditování a monitorování jsou podporovány CDMC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  1. Vyhodnoťte pankreatickou polypeptidovou odpověď po standardizovaném smíšeném jídle u nově vzniklého diabetu spojeného s PDAC (zejména s proximálním nádorem) a chronické pankreatitidy vs. T2DM.
  2. Vyhodnoťte odpověď na inzulín a glukagon po standardizovaném smíšeném jídle u nově vzniklého diabetu spojeného s PDAC a chronickou pankreatitidou vs. T2DM.
  3. Vyhodnoťte inkretinovou odpověď po standardizovaném smíšeném jídle u nově vzniklého diabetu spojeného s PDAC a chronickou pankreatitidou vs. T2DM.
  4. Prozkoumejte rozdíly v analytech z cílů 1-3 u kohorty subjektů se stejnými chorobami a dlouhotrvajícím DM nebo normoglykémií.
  5. Zhodnoťte rozdíly v hladinách inzulinu nalačno a nových biomarkerech u rakoviny pankreatu ve srovnání s chronickou pankreatitidou a T2DM.
  6. Prozkoumejte metabolické změny (včetně pankreatické polypeptidové odpovědi a sekrece inzulínu) u diabetu spojeného s operací pankreatu pro chronickou pankreatitidu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

775

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Aktivní, ne nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Aktivní, ne nábor
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46280
        • Aktivní, ne nábor
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Aktivní, ne nábor
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Aktivní, ne nábor
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se rekrutovali z externích stránek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti musí podepsat informovaný souhlas, kterým uvádějí, že jsou si vědomi výzkumné povahy této studie. Pacienti musí podepsat povolení k vydání svých chráněných zdravotních informací.
  • Pacienti musí být ve věku ≥40 a <85.
  • Pacienti musí mít diagnózu jednoho z následujících na základě definic studie;
  • Diabetes s novým výskytem (<3 roky) u subjektů s rakovinou pankreatu (PDAC);
  • nový diabetes (<9 let) u subjektů s chronickou pankreatitidou;
  • Diabetes s novým výskytem (<3 roky) u subjektů bez onemocnění slinivky břišní (tj. T2DM)
  • Dlouhodobý T2DM (≥3 roky) bez onemocnění pankreatu
  • Dlouhodobý diabetes (≥ 3 roky) u subjektů s PDAC
  • Subjekty s dlouhodobým diabetem (≥9 let) s chronickou pankreatitidou
  • nediabetické subjekty s PDAC
  • nediabetické subjekty s chronickou pankreatitidou
  • nediabetické kontroly bez onemocnění slinivky břišní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesmějí mít žádné závažné zdravotní onemocnění (včetně diabetu), které podle názoru zkoušejícího nelze adekvátně kontrolovat vhodnou terapií nebo které by ohrozilo schopnost pacienta tolerovat intervence studie.
  • Diabetes musí být dostatečně stabilní, aby umožňoval držení léků na cukrovku podle níže uvedených kritérií:
  • Subjekty užívající vyšší dávky inzulínu (≥ 0,75 jednotek/kg/den).
  • Subjekty v podskupině nepankreatických onemocnění (tj. T2DM) na déle působících látkách, včetně thiazolidindionů a agonistů GLP-1 jednou týdně (Bydureon [exenatid], Ozempic [semaglutid], Trulicity [dulaglutid]). Naopak použití těchto léků je povoleno pro subjekty ve skupinách CP a PDAC.
  • Pacienti v současné době užívající perorální steroidní léky.
  • Hospitalizace pro akutní pankreatitidu během 2 měsíců před návštěvou studie (s výjimkou subjektů zařazených do skupiny PDAC, protože to může být symptom onemocnění).
  • Přítomnost symptomatické cysty u subjektů s CP. Přítomnost cysty u subjektů s rakovinou slinivky není vyloučením, včetně rakoviny vznikající z mucinózní cystické léze.
  • Jakýkoli subjekt s histologickým podtypem rakoviny pankreatu jiným než adenokarcinom (např. subjekty s pankreatickými neuroendokrinními nádory jsou vyloučeny).
  • Předchozí operace slinivky břišní (včetně totální pankreatektomie, pankreatikoduodenektomie, distální pankreatektomie, pankreatikojejunostomie, enukleace nebo Freyova postupu).
  • Předchozí léčba rakoviny slinivky břišní, včetně chemoterapie nebo ozařování.
  • Předchozí vagotomie nebo operace žaludku, včetně endoskopických postupů zmenšení žaludku.
  • Předchozí diagnóza gastroparézy.
  • Pacientky na léčbě jakéhokoli nádorového onemocnění (kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu děložního čípku in situ).
  • Alergie nebo intolerance na složky v nápoji Boost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina slinivky
Centrum koordinace a správy dat (CDMC) na MD Anderson Cancer bude zodpovědné za koordinaci a správu dat pro vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundární k rakovině slinivky a chronické pankreatitidě (DETECT).
Jiný: Správa a monitorování dat
Centrum pro koordinaci a správu dat (CDMC) na MD Anderson Cancer odpovědné za koordinaci a správu dat pro vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundárního k rakovině pankreatu a chronické pankreatitidě (DETECT), což je součástí konsorcia pro studium chronické pankreatitidy, diabetu a rakoviny slinivky (CPDPC) financovaného NIH U01.
Chronická pankreatitida
Centrum koordinace a správy dat (CDMC) na MD Anderson Cancer bude zodpovědné za koordinaci a správu dat pro vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundární k rakovině slinivky a chronické pankreatitidě (DETECT).
Jiný: Správa a monitorování dat
Centrum pro koordinaci a správu dat (CDMC) na MD Anderson Cancer odpovědné za koordinaci a správu dat pro vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundárního k rakovině pankreatu a chronické pankreatitidě (DETECT), což je součástí konsorcia pro studium chronické pankreatitidy, diabetu a rakoviny slinivky (CPDPC) financovaného NIH U01.
Diabetes mellitus typu 3c
Centrum koordinace a správy dat (CDMC) na MD Anderson Cancer bude zodpovědné za koordinaci a správu dat pro vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundární k rakovině slinivky a chronické pankreatitidě (DETECT).
Jiný: Správa a monitorování dat
Centrum pro koordinaci a správu dat (CDMC) na MD Anderson Cancer odpovědné za koordinaci a správu dat pro vyhodnocení testu se smíšeným jídlem pro diagnostiku a charakterizaci diabetes mellitus typu 3c sekundárního k rakovině pankreatu a chronické pankreatitidě (DETECT), což je součástí konsorcia pro studium chronické pankreatitidy, diabetu a rakoviny slinivky (CPDPC) financovaného NIH U01.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protokol a dodržování předpisů Monitorování regulačních dokumentů pro konsorciální studii chronické pankreatitidy, diabetu a rakoviny pankreatu (CPDPC)
Časové okno: 3 roky
Centrum pro koordinaci a správu dat (CDMC) v MD Anderson Cancer Center bude monitorovat dodržování protokolů a předpisů ve všech zúčastněných institucích.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2018-02275 (Jiný identifikátor: NCI-Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa a monitorování dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit