Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vegyes étkezési teszt értékelése a hasnyálmirigyrák és a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (DETECT) diagnosztizálására és jellemzésére, valamint a 3c típusú cukorbetegség másodlagos kezelésére

2026. szeptember 2. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Az MD Anderson Cancer Koordinációs és Adatkezelési Központja (CDMC) lesz felelős a vegyes étkezési teszt értékelésének koordinációjáért és adatkezeléséért a hasnyálmirigyrák és krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (DETECT) miatti 3c típusú diabetes mellitus diagnosztizálására és jellemzésére. amely része a NIH U01 által finanszírozott konzorciumnak a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, cukorbetegség és hasnyálmirigyrák tanulmányozására (CPDPC). A CDMC által koordinált és irányított összes vizsgálathoz hasonlóan az MDACC-ben nem történik betegfelvétel. Minden betegtoborzás külső helyszíneken történik, amelyek a CPDPC részét képezik, és amelyek a mellékelt DETECT protokollban vannak felsorolva. Az adatkezelési rendszereket, az auditálást és a monitoring tevékenységet a CDMC támogatja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok:

  1. Értékelje a hasnyálmirigy polipeptid válaszát standardizált vegyes étkezést követően PDAC-vel (különösen proximális daganattal) és krónikus hasnyálmirigy-gyulladással és T2DM-vel összefüggő újonnan kialakuló cukorbetegségben.
  2. Értékelje az inzulin- és glukagonválaszt standard vegyes étkezést követően PDAC-val és krónikus hasnyálmirigy-gyulladással és T2DM-vel összefüggő újonnan kialakuló cukorbetegségben.
  3. Értékelje az inkretinreakciót standard vegyes étkezés után PDAC-val és krónikus hasnyálmirigy-gyulladással összefüggő újonnan kialakuló cukorbetegségben a T2DM-vel szemben.
  4. Fedezze fel az 1-3. célkitűzésből származó analitok közötti különbségeket ugyanazon betegségekben és régóta fennálló DM-ben vagy normoglikémiában szenvedő alanyok csoportjában.
  5. Értékelje az éhgyomri inzulinszint és az új biomarkerek közötti különbségeket a hasnyálmirigyrákban a krónikus hasnyálmirigy-gyulladáshoz és a T2DM-hez képest.
  6. Fedezze fel a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás miatti hasnyálmirigy-műtéttel összefüggő cukorbetegség metabolikus változásait (beleértve a hasnyálmirigy-polipeptid-választ és az inzulinszekréciót).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

775

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46280
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Külső oldalakról toborzott résztvevők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden betegnek alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amely jelzi, hogy tisztában van a vizsgálat vizsgálati jellegével. A betegeknek alá kell írniuk a védett egészségügyi adataik kiadására vonatkozó felhatalmazást.
  • A betegek életkora legalább 40 és 85 év feletti lehet.
  • A vizsgálati meghatározások alapján a betegeknek a következők valamelyikével kell diagnosztizálniuk;
  • Új kezdetű cukorbetegség (<3 év) hasnyálmirigyrákos (PDAC) betegeknél;
  • Új kezdetű cukorbetegség (<9 év) krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél;
  • Új kezdetű cukorbetegség (<3 év) hasnyálmirigy-betegségben (azaz T2DM-ben) nem szenvedő alanyoknál
  • Hosszú ideig fennálló T2DM (≥3 év) hasnyálmirigy-betegség nélkül
  • Hosszú ideig fennálló cukorbetegség (≥3 év) PDAC-ban szenvedő betegeknél
  • Hosszú ideje fennálló cukorbetegségben szenvedő (≥9 éves) krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő alanyok
  • PDAC-ban szenvedő nem cukorbetegek
  • krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő, nem cukorbetegek
  • nem cukorbeteg kontrollok hasnyálmirigy-betegség nélkül

Kizárási kritériumok:

  • A betegeknek nem lehetnek olyan jelentős egészségügyi betegségei (beleértve a cukorbetegséget is), amelyek a vizsgáló véleménye szerint megfelelő terápiával nem kontrollálhatók megfelelően, vagy amelyek veszélyeztetnék a beteg vizsgálati beavatkozások tolerálhatóságát.
  • A cukorbetegségnek elég stabilnak kell lennie ahhoz, hogy lehetővé tegye a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket az alábbi kritériumok szerint:
  • Magasabb dózisú inzulint szedő alanyok (≥ 0,75 egység/ttkg/nap).
  • A nem hasnyálmirigy-betegségek alcsoportjába tartozó alanyok (azaz T2DM) hosszabb hatású szereken, beleértve a tiazolidindionokat és a heti egyszeri GLP-1 agonistákat (Bydureon [exenatide], Ozempic [szemaglutid], Trulicity [dulaglutid]). Ezzel szemben ezeknek a gyógyszereknek a használata megengedett a CP és PDAC csoportok alanyainak.
  • Jelenleg orális szteroid gyógyszereket kapó betegek.
  • Kórházi ellátás akut hasnyálmirigy-gyulladás miatt a tanulmányi látogatás előtt 2 hónapon belül (kivéve a PDAC csoportba bevont alanyokat, mivel ez a betegség tünete lehet).
  • Tüneti ciszta jelenléte CP-s alanyokban. A ciszták jelenléte hasnyálmirigyrákban szenvedő alanyokban nem kizáró ok, beleértve a nyálkás cisztás lézióból eredő rákot sem.
  • Az adenokarcinómától eltérő hasnyálmirigyrák szövettani altípusban szenvedő alanyok (pl. a hasnyálmirigy neuroendokrin daganataiban szenvedő alanyok kizártak).
  • Korábbi hasnyálmirigy műtét (beleértve a teljes pancreatectomiát, pancreaticoduodenectomiát, disztális pancreatectomiát, pancreaticojejunostomiát, enukleációt vagy Frey-eljárást).
  • Korábbi hasnyálmirigyrák-kezelés, beleértve a kemoterápiát vagy a sugárzást.
  • Korábbi vagotómia vagy gyomorműtét, beleértve az endoszkópos gyomorcsökkentési eljárásokat.
  • A gastroparesis korábbi diagnózisa.
  • Bármilyen rák miatt kezelt betegek (kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját).
  • Allergia vagy intolerancia a Boost ital összetevőivel szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hasnyálmirigyrák
Az MD Anderson Cancer Koordinációs és Adatkezelési Központja (CDMC) lesz felelős a hasnyálmirigyrák és krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (DETECT) másodlagos 3c típusú diabetes mellitus diagnosztizálására és jellemzésére irányuló vegyes étkezési teszt kiértékelésének koordinálásáért és adatkezeléséért.
Egyéb: Adatkezelés és felügyelet
Az MD Anderson Cancer Koordinációs és Adatkezelési Központja (CDMC), amely a hasnyálmirigyrák és krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (DETECT) másodlagos 3c típusú diabetes mellitusának diagnosztizálására és jellemzésére irányuló vegyes étkezési teszt értékelésének koordinálásáért és adatkezeléséért felelős. része az NIH U01 által finanszírozott konzorciumnak a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, cukorbetegség és hasnyálmirigyrák tanulmányozására (CPDPC).
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
Az MD Anderson Cancer Koordinációs és Adatkezelési Központja (CDMC) lesz felelős a hasnyálmirigyrák és krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (DETECT) másodlagos 3c típusú diabetes mellitus diagnosztizálására és jellemzésére irányuló vegyes étkezési teszt kiértékelésének koordinálásáért és adatkezeléséért.
Egyéb: Adatkezelés és felügyelet
Az MD Anderson Cancer Koordinációs és Adatkezelési Központja (CDMC), amely a hasnyálmirigyrák és krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (DETECT) másodlagos 3c típusú diabetes mellitusának diagnosztizálására és jellemzésére irányuló vegyes étkezési teszt értékelésének koordinálásáért és adatkezeléséért felelős. része az NIH U01 által finanszírozott konzorciumnak a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, cukorbetegség és hasnyálmirigyrák tanulmányozására (CPDPC).
3c típusú diabetes mellitus
Az MD Anderson Cancer Koordinációs és Adatkezelési Központja (CDMC) lesz felelős a vegyes étkezési teszt értékelésének koordinációjáért és adatkezeléséért a hasnyálmirigyrák és krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (DETECT) miatti 3c típusú diabetes mellitus diagnosztizálására és jellemzésére.
Egyéb: Adatkezelés és felügyelet
Az MD Anderson Cancer Koordinációs és Adatkezelési Központja (CDMC), amely a hasnyálmirigyrák és krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (DETECT) másodlagos 3c típusú diabetes mellitusának diagnosztizálására és jellemzésére irányuló vegyes étkezési teszt értékelésének koordinálásáért és adatkezeléséért felelős. része az NIH U01 által finanszírozott konzorciumnak a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, cukorbetegség és hasnyálmirigyrák tanulmányozására (CPDPC).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, a cukorbetegség és a hasnyálmirigyrák (CPDPC) konzorciumi tanulmányaihoz készült szabályozó dokumentumok protokollja és szabályozási megfelelőségének ellenőrzése
Időkeret: 3 év
Az MD Anderson Cancer Center Koordinációs és Adatkezelési Központja (CDMC) minden részt vevő intézményben felügyeli a protokollok és előírások betartását.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2018-02275 (Egyéb azonosító: NCI-Clinical Trials Registry)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel