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Valutazione di un test del pasto misto per la diagnosi e la caratterizzazione e il diabete mellito di tipo 3c secondario al cancro del pancreas e alla pancreatite cronica (DETECT)

27 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Il Centro di coordinamento e gestione dei dati (CDMC) presso MD Anderson Cancer sarà responsabile del coordinamento e della gestione dei dati per la valutazione di un test del pasto misto per la diagnosi e la caratterizzazione del diabete mellito di tipo 3c secondario al cancro del pancreas e alla pancreatite cronica (DETECT), che fa parte del Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes, and Pancreatic Cancer (CPDPC) finanziato dal NIH U01. Analogamente a tutti gli studi che saranno coordinati e gestiti dal CDMC, non si verificherà alcun arruolamento di pazienti presso MDACC. Tutto il reclutamento dei pazienti avverrà presso siti esterni che fanno parte del CPDPC, che sono elencati nel protocollo DETECT allegato. I sistemi di gestione dei dati, il controllo e il monitoraggio sono supportati dal CDMC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

  1. Valutare la risposta del polipeptide pancreatico dopo un pasto misto standardizzato nel diabete di nuova insorgenza associato a PDAC (in particolare con un tumore prossimale) e pancreatite cronica rispetto al T2DM.
  2. Valutare la risposta all'insulina e al glucagone dopo un pasto misto standardizzato nel diabete di nuova insorgenza associato a PDAC e pancreatite cronica rispetto al T2DM.
  3. Valutare la risposta incretinica dopo un pasto misto standardizzato nel diabete di nuova insorgenza associato a PDAC e pancreatite cronica vs. T2DM.
  4. Esplora le differenze negli analiti dagli Obiettivi 1-3 in una coorte di soggetti con le stesse malattie e DM o normoglicemia di lunga data.
  5. Valutare le differenze nei livelli a digiuno di insulina e nuovi biomarcatori nel cancro del pancreas rispetto alla pancreatite cronica e al diabete di tipo 2.
  6. Esplora le alterazioni metaboliche (compresa la risposta del polipeptide pancreatico e la secrezione di insulina) nel diabete associato alla chirurgia pancreatica per pancreatite cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

775

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Attivo, non reclutante
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Attivo, non reclutante
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Attivo, non reclutante
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46280
        • Attivo, non reclutante
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Attivo, non reclutante
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Attivo, non reclutante
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Attivo, non reclutante
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Attivo, non reclutante
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Attivo, non reclutante
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti reclutati da siti esterni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti devono firmare un consenso informato indicando che sono a conoscenza della natura sperimentale di questo studio. I pazienti devono aver firmato un'autorizzazione per il rilascio delle loro informazioni sanitarie protette.
  • I pazienti devono avere età ≥40 e <85.
  • I pazienti devono avere una diagnosi di uno dei seguenti in base alle definizioni dello studio;
  • Diabete di nuova insorgenza (<3 anni) in soggetti con carcinoma pancreatico (PDAC);
  • Diabete di nuova insorgenza (<9 anni) in soggetti con pancreatite cronica;
  • Diabete di nuova insorgenza (<3 anni) in soggetti senza malattia pancreatica (es. T2DM)
  • T2DM di lunga data (≥3 anni) senza malattia pancreatica
  • Diabete di lunga data (≥3 anni) in soggetti con PDAC
  • Soggetti con diabete di lunga data (≥9 anni) con pancreatite cronica
  • soggetti non diabetici con PDAC
  • soggetti non diabetici con pancreatite cronica
  • controlli non diabetici senza malattia pancreatica

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non devono avere malattie mediche significative (incluso il diabete) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non possono essere adeguatamente controllate con una terapia appropriata o che comprometterebbero la capacità del paziente di tollerare gli interventi dello studio.
  • Il diabete deve essere sufficientemente stabile da consentire la detenzione di farmaci per il diabete seguendo i seguenti criteri:
  • Soggetti che assumono dosi più elevate di insulina (≥ 0,75 unità/kg/giorno).
  • Soggetti nel sottogruppo di malattie non pancreatiche (cioè T2DM) con agenti ad azione prolungata, inclusi tiazolidinedioni e agonisti del GLP-1 una volta alla settimana (Bydureon [exenatide], Ozempic [semaglutide], Trulicity [dulaglutide]). Al contrario, l'uso di questi farmaci è consentito per i soggetti dei gruppi CP e PDAC.
  • Pazienti attualmente in trattamento con farmaci steroidi per via orale.
  • Ricovero in ospedale per pancreatite acuta entro 2 mesi prima della visita di studio (ad eccezione dei soggetti arruolati nel gruppo PDAC in quanto questo potrebbe essere un sintomo della malattia).
  • La presenza di una cisti sintomatica in soggetti con CP. La presenza di una cisti in soggetti con carcinoma pancreatico non è un'esclusione, compreso il carcinoma derivante da una lesione cistica mucinosa.
  • Qualsiasi soggetto con un sottotipo istologico di cancro al pancreas diverso dall'adenocarcinoma (ad esempio, sono esclusi i soggetti con tumori neuroendocrini del pancreas).
  • Pregressa chirurgia pancreatica (incluse pancreatectomia totale, pancreaticoduodenectomia, pancreatectomia distale, pancreaticodigiunostomia, enucleazione o procedura di Frey).
  • Precedente trattamento per il cancro al pancreas, inclusa la chemioterapia o la radioterapia.
  • Precedente vagotomia o chirurgia gastrica, comprese le procedure di riduzione gastrica endoscopica.
  • Precedente diagnosi di gastroparesi.
  • Pazienti in trattamento per qualsiasi tipo di cancro (tranne il cancro della pelle non melanoma o il carcinoma in situ della cervice).
  • Allergia o intolleranza agli ingredienti della bevanda Boost.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore del pancreas
Il Centro di coordinamento e gestione dei dati (CDMC) presso MD Anderson Cancer sarà responsabile del coordinamento e della gestione dei dati per la valutazione di un test del pasto misto per la diagnosi e la caratterizzazione del diabete mellito di tipo 3c secondario a cancro del pancreas e pancreatite cronica (DETECT).
Altro: Gestione e monitoraggio dei dati
Il Coordinating and Data Management Center (CDMC) presso MD Anderson Cancer responsabile del coordinamento e della gestione dei dati per la valutazione di un test del pasto misto per la diagnosi e la caratterizzazione del diabete mellito di tipo 3c secondario a cancro del pancreas e pancreatite cronica (DETECT), che è parte del Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes, and Pancreatic Cancer (CPDPC) finanziato dal NIH U01.
Pancreatite cronica
Il Centro di coordinamento e gestione dei dati (CDMC) presso MD Anderson Cancer sarà responsabile del coordinamento e della gestione dei dati per la valutazione di un test del pasto misto per la diagnosi e la caratterizzazione del diabete mellito di tipo 3c secondario a cancro del pancreas e pancreatite cronica (DETECT).
Altro: Gestione e monitoraggio dei dati
Il Coordinating and Data Management Center (CDMC) presso MD Anderson Cancer responsabile del coordinamento e della gestione dei dati per la valutazione di un test del pasto misto per la diagnosi e la caratterizzazione del diabete mellito di tipo 3c secondario a cancro del pancreas e pancreatite cronica (DETECT), che è parte del Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes, and Pancreatic Cancer (CPDPC) finanziato dal NIH U01.
Diabete mellito di tipo 3c
Il Centro di coordinamento e gestione dei dati (CDMC) presso MD Anderson Cancer sarà responsabile del coordinamento e della gestione dei dati per la valutazione di un test del pasto misto per la diagnosi e la caratterizzazione del diabete mellito di tipo 3c secondario a cancro del pancreas e pancreatite cronica (DETECT).
Altro: Gestione e monitoraggio dei dati
Il Coordinating and Data Management Center (CDMC) presso MD Anderson Cancer responsabile del coordinamento e della gestione dei dati per la valutazione di un test del pasto misto per la diagnosi e la caratterizzazione del diabete mellito di tipo 3c secondario a cancro del pancreas e pancreatite cronica (DETECT), che è parte del Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes, and Pancreatic Cancer (CPDPC) finanziato dal NIH U01.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protocollo e monitoraggio della conformità normativa dei documenti normativi per lo studio del consorzio sulla pancreatite cronica, il diabete e il cancro del pancreas (CPDPC)
Lasso di tempo: 3 anni
Il Centro di coordinamento e gestione dei dati (CDMC) presso il MD Anderson Cancer Center monitorerà il protocollo e la conformità normativa presso tutte le istituzioni partecipanti.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2018-02275 (Altro identificatore: NCI-Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Prove cliniche su Gestione e monitoraggio dei dati

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