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진단 및 특성화와 췌장암 및 만성 췌장염(DETECT)에 이차적인 3c형 당뇨병에 대한 혼합 식사 검사의 평가

2024년 4월 19일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
MD Anderson Cancer의 조정 및 데이터 관리 센터(CDMC)는 췌장암 및 만성 췌장염(DETECT)에 이차적인 3c형 진성 당뇨병의 진단 및 특성화를 위한 혼합 식사 검사 평가를 위한 조정 및 데이터 관리를 담당할 것입니다. 이는 만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암 연구를 위한 NIH U01 자금 지원 컨소시엄(CPDPC)의 일부입니다. CDMC에서 조정 및 관리할 모든 연구와 마찬가지로 MDACC에서는 환자 등록이 이루어지지 않습니다. 모든 환자 모집은 첨부된 DETECT 프로토콜에 나열된 CPDPC의 일부인 외부 사이트에서 이루어집니다. 데이터 관리 시스템, 감사 및 모니터링 노력은 CDMC에서 지원합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

  1. PDAC(특히 근위부 종양) 및 만성 췌장염 대 T2DM과 관련된 새로운 발병 당뇨병에서 표준화된 혼합 식사 후 췌장 폴리펩티드 반응을 평가합니다.
  2. PDAC 및 만성 췌장염 대 T2DM과 관련된 새로운 발병 당뇨병에서 표준화된 혼합 식사 후 인슐린 및 글루카곤 반응을 평가합니다.
  3. PDAC 및 만성 췌장염 대 T2DM과 관련된 새로운 발병 당뇨병에서 표준화된 혼합 식사 후 인크레틴 반응을 평가합니다.
  4. 동일한 질병 및 장기간 지속되는 DM 또는 정상혈당증을 앓는 피험자 코호트에서 목표 1-3의 분석물 차이를 탐색합니다.
  5. 만성 췌장염 및 T2DM과 비교하여 췌장암에서 인슐린 및 새로운 바이오마커의 공복 수준의 차이를 평가합니다.
  6. 만성 췌장염에 대한 췌장 수술과 관련된 당뇨병의 대사 변화(췌장 폴리펩타이드 반응 및 인슐린 분비 포함)를 탐색합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 외부 사이트에서 모집했습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 본 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 자신의 보호 대상 건강 정보 공개 승인서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 40세 이상 85세 미만이어야 합니다.
  • 환자는 연구 정의에 따라 다음 중 하나에 대한 진단을 받아야 합니다.
  • 췌장암(PDAC) 대상체에서 새로운 발병 당뇨병(3세 미만);
  • 만성 췌장염 대상체에서 새로운 발병 당뇨병(9세 미만);
  • 췌장 질환(즉, T2DM)이 없는 피험자에서 새로운 발병 당뇨병(3세 미만)
  • 췌장 질환이 없는 장기 T2DM(≥3년)
  • PDAC 환자의 장기간 지속되는 당뇨병(≥3년)
  • 만성 췌장염이 있는 장기 당뇨병(9세 이상) 대상자
  • PDAC를 가진 비당뇨병 피험자
  • 만성 췌장염이 있는 비당뇨병 환자
  • 췌장 질환이 없는 비당뇨병 대조군

제외 기준:

  • 환자는 연구자의 의견에 따라 적절한 요법으로 적절하게 조절될 수 없거나 연구 중재를 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 중대한 의학적 질병(당뇨병 포함)이 없어야 합니다.
  • 당뇨병은 아래 기준에 따라 당뇨병 약을 복용할 수 있을 만큼 충분히 안정적이어야 합니다.
  • 고용량의 인슐린을 복용하는 피험자(≥ 0.75 단위/kg/일).
  • 티아졸리딘디온 및 주 1회 GLP-1 작용제(Bydureon[엑세나타이드], Ozempic[세마글루타이드], Trulicity[둘라글루타이드])를 포함하는 장기 작용제에 대한 비-췌장 질환 하위군(즉, T2DM)의 피험자. 반대로, 이러한 약물의 사용은 CP 및 PDAC 그룹의 피험자에게 허용됩니다.
  • 현재 경구용 스테로이드 약물을 투여받고 있는 환자.
  • 연구 방문 전 2개월 이내에 급성 췌장염으로 입원한 경우(PDAC 그룹에 등록된 피험자는 질병의 증상일 수 있으므로 제외).
  • CP 환자에서 증상이 있는 낭종의 존재. 췌장암 환자에서 낭종의 존재는 점액성 낭성 병변에서 발생하는 암을 포함하여 배제되지 않습니다.
  • 선암종 이외의 췌장암 조직학적 아형을 가진 모든 피험자(예: 췌장 신경내분비 종양을 가진 피험자는 제외됨).
  • 이전의 췌장 수술(췌장 전체 절제술, 췌장 십이지장 절제술, 말단 췌장 절제술, 췌장 공장 절제술, 적출술 또는 Frey 절차 포함).
  • 화학 요법 또는 방사선을 포함한 췌장암에 대한 이전 치료.
  • 내시경 위축소술을 포함한 이전의 미주신경절단술 또는 위 수술.
  • 위 마비의 이전 진단.
  • 모든 암 치료를 받고 있는 환자(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 제외).
  • Boost 음료의 성분에 대한 알레르기 또는 불내성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장암
MD Anderson Cancer의 조정 및 데이터 관리 센터(CDMC)는 췌장암 및 만성 췌장염(DETECT)에 이차적인 3c 진성 당뇨병의 진단 및 특성화를 위한 혼합 식사 테스트 평가를 위한 조정 및 데이터 관리를 담당할 것입니다.
MD Anderson Cancer의 조정 및 데이터 관리 센터(CDMC)는 췌장암 및 만성 췌장염(DETECT)에 이차적인 3c 진성 당뇨병의 진단 및 특성화를 위한 혼합 식사 검사 평가를 위한 조정 및 데이터 관리를 담당합니다. NIH U01이 자금을 지원하는 만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암 연구 컨소시엄(CPDPC)의 일부입니다.
만성 췌장염
MD Anderson Cancer의 조정 및 데이터 관리 센터(CDMC)는 췌장암 및 만성 췌장염(DETECT)에 이차적인 3c 진성 당뇨병의 진단 및 특성화를 위한 혼합 식사 테스트 평가를 위한 조정 및 데이터 관리를 담당할 것입니다.
MD Anderson Cancer의 조정 및 데이터 관리 센터(CDMC)는 췌장암 및 만성 췌장염(DETECT)에 이차적인 3c 진성 당뇨병의 진단 및 특성화를 위한 혼합 식사 검사 평가를 위한 조정 및 데이터 관리를 담당합니다. NIH U01이 자금을 지원하는 만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암 연구 컨소시엄(CPDPC)의 일부입니다.
3c형 당뇨병
MD Anderson Cancer의 조정 및 데이터 관리 센터(CDMC)는 췌장암 및 만성 췌장염(DETECT)에 이차적인 3c 진성 당뇨병의 진단 및 특성화를 위한 혼합 식사 테스트 평가를 위한 조정 및 데이터 관리를 담당할 것입니다.
MD Anderson Cancer의 조정 및 데이터 관리 센터(CDMC)는 췌장암 및 만성 췌장염(DETECT)에 이차적인 3c 진성 당뇨병의 진단 및 특성화를 위한 혼합 식사 검사 평가를 위한 조정 및 데이터 관리를 담당합니다. NIH U01이 자금을 지원하는 만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암 연구 컨소시엄(CPDPC)의 일부입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암(CPDPC)에 대한 컨소시엄 연구를 위한 규제 문서의 프로토콜 및 규제 준수 모니터링
기간: 3 년
MD Anderson Cancer Center의 조정 및 데이터 관리 센터(CDMC)는 모든 참여 기관의 프로토콜 및 규정 준수를 모니터링합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2018-02275 (기타 식별자: NCI-Clinical Trials Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

췌장암에 대한 임상 시험

데이터 관리 및 모니터링에 대한 임상 시험

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