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Avaliação de um Teste de Refeição Mista para Diagnóstico e Caracterização e Diabetes Mellitus Tipo 3c Secundário ao Câncer Pancreático e Pancreatite Crônica (DETECT)

27 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer será responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT), que faz parte do Consórcio financiado pelo NIH U01 para o estudo da pancreatite crônica, diabetes e câncer pancreático (CPDPC). Semelhante a todos os estudos que serão coordenados e gerenciados pelo CDMC, nenhuma inscrição de paciente ocorrerá no MDACC. Todo o recrutamento de pacientes ocorrerá em locais externos que fazem parte do CPDPC, listados no protocolo DETECT anexo. Os sistemas de gerenciamento de dados, auditoria e esforço de monitoramento são apoiados pelo CDMC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos.

  1. Avaliar a resposta do polipeptídeo pancreático após uma refeição mista padronizada em diabetes de início recente associado a PDAC (particularmente com um tumor proximal) e pancreatite crônica versus DM2.
  2. Avalie a resposta à insulina e ao glucagon após uma refeição mista padronizada em diabetes de início recente associado a PDAC e pancreatite crônica versus DM2.
  3. Avalie a resposta incretina após uma refeição mista padronizada em diabetes de início recente associado a PDAC e pancreatite crônica versus DM2.
  4. Explore as diferenças nos analitos dos Objetivos 1-3 em uma coorte de indivíduos com as mesmas doenças e DM de longa duração ou normoglicemia.
  5. Avaliar as diferenças nos níveis de insulina em jejum e novos biomarcadores no câncer de pâncreas em comparação com pancreatite crônica e DM2.
  6. Explore as alterações metabólicas (incluindo a resposta do polipeptídeo pancreático e a secreção de insulina) no diabetes associado à cirurgia pancreática para pancreatite crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

775

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Ativo, não recrutando
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Ativo, não recrutando
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Ativo, não recrutando
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46280
        • Ativo, não recrutando
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Ativo, não recrutando
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Ativo, não recrutando
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ativo, não recrutando
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Ativo, não recrutando
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ativo, não recrutando
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes recrutados de sites externos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes devem assinar um consentimento informado indicando que estão cientes da natureza investigativa deste estudo. Os pacientes devem ter assinado uma autorização para a liberação de suas informações de saúde protegidas.
  • Os pacientes devem ter idades ≥40 e <85.
  • Os pacientes devem ter um diagnóstico de um dos seguintes com base nas definições do estudo;
  • Diabetes de início recente (<3 anos) em indivíduos com câncer pancreático (PDAC);
  • Diabetes de início recente (<9 anos) em indivíduos com pancreatite crônica;
  • Diabetes de início recente (<3 anos) em indivíduos sem doença pancreática (isto é, DM2)
  • DM2 de longa duração (≥3 anos) sem doença pancreática
  • Diabetes de longa duração (≥3 anos) em indivíduos com PDAC
  • Indivíduos com diabetes de longa data (≥9 anos) com pancreatite crônica
  • indivíduos não diabéticos com PDAC
  • indivíduos não diabéticos com pancreatite crônica
  • controles não diabéticos sem doença pancreática

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não devem ter nenhuma doença médica significativa (incluindo diabetes) que, na opinião do investigador, não possa ser adequadamente controlada com terapia apropriada ou que comprometa a capacidade do paciente de tolerar as intervenções do estudo.
  • O diabetes deve ser estável o suficiente para permitir a retenção de medicamentos para diabetes seguindo os critérios abaixo:
  • Indivíduos que tomam doses mais altas de insulina (≥ 0,75 unidade/kg/dia).
  • Indivíduos no subgrupo de doença não pancreática (isto é, DM2) em uso de agentes de ação mais prolongada, incluindo tiazolidinedionas e agonistas de GLP-1 uma vez por semana (Bydureon [exenatida], Ozempic [semaglutida], Trulicity [dulaglutida]). Por outro lado, o uso desses medicamentos é permitido para indivíduos dos grupos CP e PDAC.
  • Pacientes atualmente recebendo medicamentos esteróides orais.
  • Hospitalização por pancreatite aguda dentro de 2 meses antes da visita do estudo (com exceção dos indivíduos inscritos no grupo PDAC, pois isso pode ser um sintoma da doença).
  • A presença de um cisto sintomático em indivíduos com PC. A presença de um cisto em indivíduos com câncer pancreático não é uma exclusão, incluindo o câncer decorrente de uma lesão cística mucinosa.
  • Qualquer indivíduo com um subtipo histológico de câncer pancreático diferente do adenocarcinoma (por exemplo, indivíduos com tumores neuroendócrinos pancreáticos são excluídos).
  • Cirurgia pancreática anterior (incluindo pancreatectomia total, duodenopancreatectomia, pancreatectomia distal, pancreaticojejunostomia, enucleação ou procedimento de Frey).
  • Tratamento anterior para câncer de pâncreas, incluindo quimioterapia ou radioterapia.
  • Vagotomia ou cirurgia gástrica prévia, incluindo procedimentos de redução gástrica endoscópica.
  • Diagnóstico prévio de gastroparesia.
  • Pacientes em tratamento para qualquer tipo de câncer (exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero).
  • Alergia ou intolerância aos ingredientes da bebida Boost.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de pâncreas
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer será responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT).
Outro: Gerenciamento e monitoramento de dados
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT), que é parte do Consórcio financiado pelo NIH U01 para o estudo da pancreatite crônica, diabetes e câncer pancreático (CPDPC).
Pancreatite Crônica
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer será responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT).
Outro: Gerenciamento e monitoramento de dados
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT), que é parte do Consórcio financiado pelo NIH U01 para o estudo da pancreatite crônica, diabetes e câncer pancreático (CPDPC).
Diabetes mellitus tipo 3c
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer será responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT).
Outro: Gerenciamento e monitoramento de dados
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para a Avaliação de um teste de refeição mista para Diagnóstico e caracterização do diabetes mellitus tipo 3c secundário ao câncer de pâncreas e pancreatite crônica (DETECT), que é parte do Consórcio financiado pelo NIH U01 para o estudo da pancreatite crônica, diabetes e câncer pancreático (CPDPC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento de Protocolo e Conformidade Regulatória de Documentos Regulatórios para Estudo de Consórcio de Pancreatite Crônica, Diabetes e Câncer Pancreático (CPDPC)
Prazo: 3 anos
O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer Center monitorará o protocolo e a conformidade regulatória em todas as instituições participantes.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2018-02275 (Outro identificador: NCI-Clinical Trials Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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