Evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering og type 3c diabetes mellitus sekundær til kræft i bugspytkirtlen og kronisk pancreatitis (DETECT)
2. september 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordinering og datastyring til evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundært til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT), som er en del af det NIH U01-finansierede Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes and Pancreatic Cancer (CPDPC).
I lighed med alle undersøgelser, der vil blive koordineret og administreret af CDMC, vil der ikke ske patientregistrering på MDACC.
Al patientrekruttering vil ske på eksterne steder, der er en del af CPDPC, som er opført i den vedlagte DETECT-protokol.
Datastyringssystemerne, revision og overvågningsindsats understøttes af CDMC.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
- Evaluer pancreaspolypeptidresponset efter et standardiseret blandet måltid ved nyopstået diabetes forbundet med PDAC (især med en proksimal tumor) og kronisk pancreatitis vs. T2DM.
- Evaluer insulin- og glukagonresponsen efter et standardiseret blandet måltid ved nyopstået diabetes forbundet med PDAC og kronisk pancreatitis vs. T2DM.
- Evaluer inkretinresponsen efter et standardiseret blandet måltid ved nyopstået diabetes forbundet med PDAC og kronisk pancreatitis vs. T2DM.
- Udforsk forskellene i analytter fra mål 1-3 i en kohorte af forsøgspersoner med de samme sygdomme og langvarig DM eller normoglykæmi.
- Evaluer forskelle i fastende niveauer af insulin og nye biomarkører i bugspytkirtelkræft sammenlignet med kronisk pancreatitis og T2DM.
- Udforsk de metaboliske ændringer (herunder pancreaspolypeptidrespons og insulinsekretion) i diabetes forbundet med pancreaskirurgi for kronisk pancreatitis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
775
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46280
- Indiana University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere rekrutteret fra eksterne websteder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter skal underskrive et informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne undersøgelse. Patienter skal have underskrevet en tilladelse til udlevering af deres beskyttede helbredsoplysninger.
- Patienter skal være i alderen ≥40 og <85.
- Patienter skal have en diagnose af en af følgende ud fra undersøgelsens definitioner;
- Nyopstået diabetes (<3 år) hos personer med kræft i bugspytkirtlen (PDAC);
- Nyopstået diabetes (<9 år) hos personer med kronisk pancreatitis;
- Nyopstået diabetes (<3 år) hos personer uden pancreassygdom (dvs. T2DM)
- Langvarig T2DM (≥3 år) uden pancreassygdom
- Langvarig diabetes (≥3 år) hos personer med PDAC
- Langvarig diabetes (≥9 år) personer med kronisk pancreatitis
- ikke-diabetikere med PDAC
- ikke-diabetikere med kronisk pancreatitis
- ikke-diabetiske kontroller uden bugspytkirtelsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter må ikke have nogen væsentlige medicinske sygdomme (herunder diabetes), som efter investigatorens mening ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med passende terapi eller ville kompromittere patientens evne til at tolerere undersøgelsesinterventioner.
- Diabetes skal være stabil nok til at tillade at holde diabetesmedicin efter nedenstående kriterier:
- Personer, der tager højere doser insulin (≥ 0,75 enheder/kg/dag).
- Forsøgspersoner i undergruppen af ikke-pancreassygdomme (dvs. T2DM) på længerevirkende midler, herunder thiazolidindioner og GLP-1-agonister én gang om ugen (Bydureon [exenatid], Ozempic [semaglutid], Trulicity [dulaglutid]). Omvendt er brugen af disse medikamenter tilladt for forsøgspersoner i CP- og PDAC-grupperne.
- Patienter, der i øjeblikket modtager oral steroidmedicin.
- Hospitalsindlæggelse for akut pancreatitis inden for 2 måneder før studiebesøg (med undtagelse af forsøgspersoner indskrevet i PDAC-gruppen, da dette kan være et symptom på sygdommen).
- Tilstedeværelsen af en symptomatisk cyste hos personer med CP. Tilstedeværelsen af en cyste hos personer med bugspytkirtelkræft er ikke en udelukkelse, herunder kræft, der opstår fra en mucinøs cystisk læsion.
- Ethvert individ med en histologisk undertype af bugspytkirtelcancer, bortset fra adenokarcinom (f.eks. er individer med pancreas neuroendokrine tumorer udelukket).
- Tidligere pancreaskirurgi (herunder total pancreatektomi, pancreaticoduodenektomi, distal pancreatektomi, pancreaticojejunostomi, enucleation eller Frey-procedure).
- Tidligere behandling for bugspytkirtelkræft, herunder kemoterapi eller stråling.
- Tidligere vagotomi eller gastrisk kirurgi, herunder endoskopiske gastrisk reduktionsprocedurer.
- Tidligere diagnose af gastroparese.
- Patienter i behandling for enhver kræftform (undtagen ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen).
- Allergi eller intolerance over for ingredienser i Boost-drik.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræft i bugspytkirtlen
Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordineringen og datastyringen for evalueringen af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundært til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT).
|
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer ansvarlig for koordinering og datastyring til evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundær til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT), som er del af det NIH U01-finansierede konsortium for undersøgelse af kronisk pancreatitis, diabetes og pancreatic cancer (CPDPC).
|
|
Kronisk pancreatitis
Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordineringen og datastyringen til evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundært til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT).
|
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer ansvarlig for koordinering og datastyring til evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundær til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT), som er del af det NIH U01-finansierede konsortium for undersøgelse af kronisk pancreatitis, diabetes og pancreatic cancer (CPDPC).
|
|
Type 3c diabetes mellitus
Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordineringen og datastyringen til evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundært til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT).
|
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer ansvarlig for koordinering og datastyring til evaluering af en blandet måltidstest til diagnose og karakterisering af type 3c diabetes mellitus sekundær til pancreascancer og kronisk pancreatitis (DETECT), som er del af det NIH U01-finansierede konsortium for undersøgelse af kronisk pancreatitis, diabetes og pancreatic cancer (CPDPC).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvågning af overholdelse af protokol og lovgivning af regulatoriske dokumenter til konsortiumundersøgelse af kronisk pancreatitis, diabetes og bugspytkirtelkræft (CPDPC)
Tidsramme: 3 år
|
Coordinating and Data Management Center (CDMC) på MD Anderson Cancer Center vil overvåge overholdelse af protokoller og lovgivning på alle deltagende institutioner.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Pancreatitis
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Pancreatitis, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0742 (PA17-0674)
- 1U01DK108328-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2018-02275 (Anden identifikator: NCI-Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .