Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seka-ateriatestin arviointi ja karakterisointi sekä haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen sekundaarinen 3c-diabetes (DETECT)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC) vastaa haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen aiheuttaman tyypin 3c diabeteksen diagnosoimiseksi ja karakterisoimiseksi tehtävän seka-ateriatestin koordinoinnista ja tietojenhallinnasta (DETECT). joka on osa NIH U01:n rahoittamaa kroonisen haimatulehduksen, diabeteksen ja haimasyövän tutkimuskonsortiota (CPDPC). Kuten kaikissa CDMC:n koordinoimissa ja hallinnoimissa tutkimuksissa, potilaiden rekisteröintiä ei tapahdu MDACC:ssa. Kaikki potilaiden rekrytointi tapahtuu ulkoisissa paikoissa, jotka ovat osa CPDPC:tä ja jotka on lueteltu liitteenä olevassa DETECT-protokollassa. CDMC tukee tiedonhallintajärjestelmiä, auditointia ja seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

  1. Arvioi haiman polypeptidivaste standardoidun seka-aterian jälkeen uudessa diabeteksessa, joka liittyy PDAC:hen (erityisesti proksimaaliseen kasvaimeen) ja krooniseen haimatulehdukseen vs. T2DM.
  2. Arvioi insuliini- ja glukagonivaste standardoidun seka-aterian jälkeen uudessa diabeteksessa, johon liittyy PDAC ja krooninen haimatulehdus vs. T2DM.
  3. Arvioi inkretiinivaste standardoidun seka-aterian jälkeen uudessa diabeteksessa, johon liittyy PDAC ja krooninen haimatulehdus vs. T2DM.
  4. Tutki tavoitteiden 1–3 analyyttien eroja kohortissa, jolla on samat sairaudet ja pitkäaikainen DM tai normoglykemia.
  5. Arvioi erot insuliinin paastotasoissa ja uusissa biomarkkereissa haimasyövässä verrattuna krooniseen haimatulehdukseen ja T2DM:ään.
  6. Tutustu diabeteksen metabolisiin muutoksiin (mukaan lukien haiman polypeptidivaste ja insuliinin eritys), jotka liittyvät kroonisen haimatulehduksen haimaleikkaukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

775

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46280
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoitiin ulkopuolisilta sivustoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa, että he ovat tietoisia tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta. Potilaiden tulee olla allekirjoittaneet valtuutus suojattujen terveystietojensa luovuttamiseksi.
  • Potilaiden on oltava vähintään 40-vuotiaita ja <85-vuotiaita.
  • Potilailla on oltava jokin seuraavista diagnoosin tutkimusmääritelmien perusteella;
  • Uusi diabetes (< 3 vuotta) potilailla, joilla on haimasyöpä (PDAC);
  • Uusi diabetes (< 9 vuotta) potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus;
  • Uusi diabetes (alle 3 vuotta) henkilöillä, joilla ei ole haimasairautta (ts. T2DM)
  • Pitkäaikainen T2DM (≥3 vuotta) ilman haimasairautta
  • Pitkäaikainen diabetes (≥ 3 vuotta) potilailla, joilla on PDAC
  • Pitkäaikaiset diabetespotilaat (≥ 9 vuotta), joilla on krooninen haimatulehdus
  • ei-diabeettiset henkilöt, joilla on PDAC
  • ei-diabeettiset henkilöt, joilla on krooninen haimatulehdus
  • ei-diabeettiset kontrollit ilman haimasairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla ei saa olla merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia (mukaan lukien diabetes), joita ei tutkijan mielestä voida riittävästi hallita asianmukaisella hoidolla tai jotka heikentäisivät potilaan kykyä sietää tutkimustoimenpiteitä.
  • Diabeteksen on oltava riittävän vakaa, jotta diabeteslääkkeitä voidaan pitää seuraavien kriteerien mukaisesti:
  • Potilaat, jotka ottavat suurempia insuliiniannoksia (≥ 0,75 yksikköä/kg/vrk).
  • Ei-haimasairauden alaryhmän (ts. T2DM) koehenkilöt, jotka käyttävät pidempään vaikuttavia aineita, mukaan lukien tiatsolidiinidionit ja kerran viikossa annettavat GLP-1-agonistit (Bydureon [eksenatidi], Ozempic [semaglutidi], Trulicity [dulaglutidi]). Sitä vastoin näiden lääkkeiden käyttö on sallittu CP- ja PDAC-ryhmissä.
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä suun kautta otettavia steroidilääkkeitä.
  • Sairaalahoito akuutin haimatulehduksen vuoksi 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuskäyntiä (poikkeuksena PDAC-ryhmään merkityt koehenkilöt, koska tämä voi olla sairauden oire).
  • Oireisen kystan esiintyminen potilailla, joilla on CP. Kystan esiintyminen haimasyöpää sairastavilla koehenkilöillä ei ole poissulkeminen, mukaan lukien syöpä, joka johtuu limakalvon kystavauriosta.
  • Kaikki potilaat, joilla on muu haimasyövän histologinen alatyyppi kuin adenokarsinooma (esim. kohteet, joilla on haiman neuroendokriiniset kasvaimet, suljetaan pois).
  • Aiempi haimaleikkaus (mukaan lukien täydellinen haiman poisto, haima-duodenektomia, distaalinen haiman poisto, haima-ojejunostomia, enukleaatio tai Frey-toimenpiteet).
  • Aikaisempi haimasyövän hoito, mukaan lukien kemoterapia tai sädehoito.
  • Aiempi vagotomia tai mahaleikkaus, mukaan lukien endoskooppiset mahalaukun pienennystoimenpiteet.
  • Aikaisempi diagnoosi gastropareesista.
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa minkä tahansa syövän vuoksi (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ).
  • Allergia tai intoleranssi Boost-juoman ainesosille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haimasyöpä
MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC) vastaa haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen (DETECT) aiheuttaman tyypin 3c diabeteksen diagnosointiin ja karakterisointiin liittyvän seka-ateriatestin arvioinnin koordinoinnista ja tietojenhallinnasta.
Muut: Tiedonhallinta ja seuranta
MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC), joka vastaa haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen sekundaarisen tyypin 3c diabeteksen diagnosoimiseksi ja karakterisoimiseksi tehtävän seka-ateriatestin koordinoinnista ja tietojenhallinnasta (DETECT). osa NIH U01:n rahoittamaa kroonisen haimatulehduksen, diabeteksen ja haimasyövän tutkimuskonsortiota (CPDPC).
Krooninen haimatulehdus
MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC) vastaa haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen (DETECT) aiheuttaman tyypin 3c diabeteksen diagnosointiin ja karakterisointiin liittyvän seka-ateriatestin arvioinnin koordinoinnista ja tietojenhallinnasta.
Muut: Tiedonhallinta ja seuranta
MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC), joka vastaa haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen sekundaarisen tyypin 3c diabeteksen diagnosoimiseksi ja karakterisoimiseksi tehtävän seka-ateriatestin koordinoinnista ja tietojenhallinnasta (DETECT). osa NIH U01:n rahoittamaa kroonisen haimatulehduksen, diabeteksen ja haimasyövän tutkimuskonsortiota (CPDPC).
Tyypin 3c diabetes mellitus
MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC) vastaa haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen (DETECT) aiheuttaman tyypin 3c diabeteksen diagnosointiin ja karakterisointiin liittyvän seka-ateriatestin arvioinnin koordinoinnista ja tietojenhallinnasta.
Muut: Tiedonhallinta ja seuranta
MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC), joka vastaa haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen sekundaarisen tyypin 3c diabeteksen diagnosoimiseksi ja karakterisoimiseksi tehtävän seka-ateriatestin koordinoinnista ja tietojenhallinnasta (DETECT). osa NIH U01:n rahoittamaa kroonisen haimatulehduksen, diabeteksen ja haimasyövän tutkimuskonsortiota (CPDPC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen haimatulehduksen, diabeteksen ja haimasyövän konsortiotutkimuksen (CPDPC) säädösasiakirjojen protokolla ja säännösten noudattaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
MD Anderson Cancer Centerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC) valvoo protokollien ja säädösten noudattamista kaikissa osallistuvissa laitoksissa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2018-02275 (Muu tunniste: NCI-Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa