Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering och typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT)

27 maj 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer kommer att ansvara för samordningen och datahanteringen för utvärderingen av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT), som är en del av det NIH U01-finansierade konsortiet för studier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer (CPDPC). I likhet med alla studier som kommer att koordineras och hanteras av CDMC, kommer ingen patientregistrering att ske vid MDACC. All patientrekrytering kommer att ske på externa platser som är en del av CPDPC, som är listade i det bifogade DETECT-protokollet. Datahanteringssystem, revision och övervakning stöds av CDMC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

  1. Utvärdera pankreaspolypeptidsvaret efter en standardiserad blandad måltid vid nystartad diabetes associerad med PDAC (särskilt med en proximal tumör) och kronisk pankreatit vs. T2DM.
  2. Utvärdera insulin- och glukagonsvaret efter en standardiserad blandad måltid vid nystartad diabetes associerad med PDAC och kronisk pankreatit vs. T2DM.
  3. Utvärdera inkretinsvaret efter en standardiserad blandad måltid vid nystartad diabetes associerad med PDAC och kronisk pankreatit vs. T2DM.
  4. Utforska skillnaderna i analyter från mål 1-3 i en kohort av försökspersoner med samma sjukdomar och långvarig DM eller normoglykemi.
  5. Utvärdera skillnader i fastenivåer av insulin och nya biomarkörer vid pankreascancer jämfört med kronisk pankreatit och T2DM.
  6. Utforska de metabola förändringarna (inklusive pankreatisk polypeptidrespons och insulinutsöndring) i diabetes associerad med pankreaskirurgi för kronisk pankreatit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

775

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46280
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare rekryteras från externa sajter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter måste underteckna ett informerat samtycke som anger att de är medvetna om denna studies undersökningskaraktär. Patienter måste ha undertecknat ett tillstånd för att lämna ut sin skyddade hälsoinformation.
  • Patienterna måste vara ≥40 och <85 år.
  • Patienter måste ha en diagnos på något av följande baserat på studiens definitioner;
  • Nyuppkomna diabetes (<3 år) hos patienter med pankreascancer (PDAC);
  • Nyuppkomna diabetes (<9 år) hos patienter med kronisk pankreatit;
  • Nyuppkomna diabetes (<3 år) hos personer utan bukspottkörtelsjukdom (d.v.s. T2DM)
  • Långvarig T2DM (≥3 år) utan pankreassjukdom
  • Långvarig diabetes (≥3 år) hos personer med PDAC
  • Långvarig diabetes (≥9 år) patienter med kronisk pankreatit
  • icke-diabetiker med PDAC
  • icke-diabetiker med kronisk pankreatit
  • icke-diabeteskontroller utan pankreassjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter får inte ha några betydande medicinska sjukdomar (inklusive diabetes) som enligt utredaren inte kan kontrolleras adekvat med lämplig terapi eller som skulle äventyra patientens förmåga att tolerera studieinterventioner.
  • Diabetes måste vara tillräckligt stabil för att tillåta diabetesmediciner enligt kriterierna nedan:
  • Personer som tar högre doser insulin (≥ 0,75 enheter/kg/dag).
  • Försökspersoner i undergruppen icke-pankreatisk sjukdom (dvs. T2DM) på längre verkande medel, inklusive tiazolidindioner och GLP-1-agonister en gång i veckan (Bydureon [exenatid], Ozempic [semaglutid], Trulicity [dulaglutid]). Omvänt är användningen av dessa mediciner tillåten för försökspersoner i CP- och PDAC-grupperna.
  • Patienter som för närvarande får orala steroidmediciner.
  • Sjukhusinläggning för akut pankreatit inom 2 månader före studiebesök (med undantag för försökspersoner inskrivna i PDAC-gruppen eftersom detta kan vara ett symptom på sjukdomen).
  • Förekomsten av en symptomatisk cysta hos patienter med CP. Förekomsten av en cysta hos patienter med pankreascancer är inte ett undantag, inklusive cancer som härrör från en mucinös cystisk lesion.
  • Varje individ med en histologisk undertyp av pankreascancer än adenokarcinom (t.ex. patienter med pankreatiska neuroendokrina tumörer är uteslutna).
  • Tidigare pankreaskirurgi (inklusive total pankreatektomi, pankreaticoduodenektomi, distal pankreatektomi, pankreaticojejunostomi, enukleation eller Frey-förfarande).
  • Tidigare behandling för cancer i bukspottkörteln, inklusive kemoterapi eller strålning.
  • Tidigare vagotomi eller magkirurgi, inklusive endoskopiska magreduktionsprocedurer.
  • Tidigare diagnos av gastropares.
  • Patienter på behandling för någon cancer (förutom icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen).
  • Allergi eller intolerans mot ingredienser i Boost drink.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bukspottskörtelcancer
Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer kommer att ansvara för koordineringen och datahanteringen för utvärderingen av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT).
Övrig: Datahantering och övervakning
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer ansvarig för koordinering och datahantering för utvärdering av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT), vilket är del av det NIH U01-finansierade konsortiet för studier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer (CPDPC).
Kronisk pankreatit
Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer kommer att ansvara för koordineringen och datahanteringen för utvärderingen av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT).
Övrig: Datahantering och övervakning
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer ansvarig för koordinering och datahantering för utvärdering av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT), vilket är del av det NIH U01-finansierade konsortiet för studier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer (CPDPC).
Typ 3c diabetes mellitus
Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer kommer att ansvara för koordineringen och datahanteringen för utvärderingen av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT).
Övrig: Datahantering och övervakning
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer ansvarig för koordinering och datahantering för utvärdering av ett blandat måltidstest för diagnos och karakterisering av typ 3c diabetes mellitus sekundärt till pankreascancer och kronisk pankreatit (DETECT), vilket är del av det NIH U01-finansierade konsortiet för studier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer (CPDPC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervakning av protokoll och regelefterlevnad av regleringsdokument för konsortiumstudier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer (CPDPC)
Tidsram: 3 år
Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer Center kommer att övervaka protokoll och regelefterlevnad vid alla deltagande institutioner.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2018-02275 (Annan identifierare: NCI-Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på Datahantering och övervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera