Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor diagnose en karakterisering en diabetes mellitus type 3c secundair aan alvleesklierkanker en chronische pancreatitis (DETECT)

27 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer zal verantwoordelijk zijn voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van Type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT), dat deel uitmaakt van het door NIH U01 gefinancierde Consortium voor de studie van chronische pancreatitis, diabetes en pancreaskanker (CPDPC). Net als bij alle studies die zullen worden gecoördineerd en beheerd door de CDMC, zal er geen patiëntinschrijving plaatsvinden bij MDACC. Alle rekrutering van patiënten vindt plaats op externe sites die deel uitmaken van de CPDPC, die worden vermeld in het bijgevoegde DETECT-protocol. De gegevensbeheersystemen, auditing en monitoring worden ondersteund door de CDMC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

  1. Evalueer de pancreaspolypeptiderespons na een gestandaardiseerde gemengde maaltijd bij nieuw ontstane diabetes geassocieerd met PDAC (in het bijzonder met een proximale tumor) en chronische pancreatitis vs. T2DM.
  2. Evalueer de insuline- en glucagonrespons na een gestandaardiseerde gemengde maaltijd bij nieuw ontstane diabetes geassocieerd met PDAC en chronische pancreatitis vs. T2DM.
  3. Evalueer de incretinerespons na een gestandaardiseerde gemengde maaltijd bij nieuw ontstane diabetes geassocieerd met PDAC en chronische pancreatitis vs. T2DM.
  4. Onderzoek de verschillen in analyten van Doelstellingen 1-3 in een cohort van proefpersonen met dezelfde ziekten en langdurige DM of normoglycemie.
  5. Evalueer verschillen in nuchtere niveaus van insuline en nieuwe biomarkers bij pancreaskanker in vergelijking met chronische pancreatitis en T2DM.
  6. Onderzoek de metabole veranderingen (inclusief pancreaspolypeptiderespons en insulinesecretie) bij diabetes geassocieerd met pancreaschirurgie voor chronische pancreatitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

775

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Actief, niet wervend
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Actief, niet wervend
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Actief, niet wervend
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46280
        • Actief, niet wervend
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Actief, niet wervend
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Actief, niet wervend
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Actief, niet wervend
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Actief, niet wervend
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Actief, niet wervend
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers geworven van externe sites.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen om aan te geven dat ze op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van deze studie. Patiënten moeten een machtiging hebben ondertekend voor het vrijgeven van hun beschermde gezondheidsinformatie.
  • Patiënten moeten ≥40 en <85 jaar oud zijn.
  • Patiënten moeten een diagnose hebben van een van de volgende op basis van onderzoeksdefinities;
  • New Onset Diabetes (<3 jaar) bij proefpersonen met alvleesklierkanker (PDAC);
  • New Onset Diabetes (<9 jaar) bij proefpersonen met chronische pancreatitis;
  • New Onset Diabetes (<3 jaar) bij proefpersonen zonder alvleesklierziekte (d.w.z. T2DM)
  • Lang bestaande T2DM (≥3 jaar) zonder pancreasziekte
  • Langdurige diabetes (≥3 jaar) bij proefpersonen met PDAC
  • Patiënten met langdurige diabetes (≥9 jaar) met chronische pancreatitis
  • niet-diabetische proefpersonen met PDAC
  • niet-diabetici met chronische pancreatitis
  • niet-diabetische controles zonder pancreasziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten mogen geen significante medische aandoeningen hebben (waaronder diabetes) die naar de mening van de onderzoeker niet voldoende onder controle kunnen worden gebracht met geschikte therapie of die het vermogen van de patiënt om onderzoeksinterventies te verdragen in gevaar zouden brengen.
  • Diabetes moet stabiel genoeg zijn om het vasthouden van diabetesmedicatie mogelijk te maken volgens de onderstaande criteria:
  • Proefpersonen die hogere doses insuline gebruikten (≥ 0,75 eenheden/kg/dag).
  • Proefpersonen in de niet-pancreasziekte subgroep (d.w.z. T2DM) die langer werkende middelen gebruiken, waaronder thiazolidinedionen en eenmaal per week GLP-1-agonisten (Bydureon [exenatide], Ozempic [semaglutide], Trulicity [dulaglutide]). Omgekeerd is het gebruik van deze medicijnen toegestaan ​​voor proefpersonen in de CP- en PDAC-groepen.
  • Patiënten die momenteel orale steroïde medicatie krijgen.
  • Ziekenhuisopname voor acute pancreatitis binnen 2 maanden voorafgaand aan het studiebezoek (met uitzondering van proefpersonen die zijn ingeschreven in de PDAC-groep, aangezien dit een symptoom van de ziekte kan zijn).
  • De aanwezigheid van een symptomatische cyste bij proefpersonen met CP. De aanwezigheid van een cyste bij proefpersonen met alvleesklierkanker is geen uitsluiting, inclusief kanker als gevolg van een mucineuze cystische laesie.
  • Elke proefpersoon met een ander histologisch subtype van alvleesklierkanker dan adenocarcinoom (bijv. proefpersonen met neuro-endocriene tumoren van de pancreas zijn uitgesloten).
  • Eerdere pancreaschirurgie (inclusief totale pancreatectomie, pancreaticoduodenectomie, distale pancreatectomie, pancreaticojejunostomie, enucleatie of Frey-procedure).
  • Eerdere behandeling van alvleesklierkanker, inclusief chemotherapie of bestraling.
  • Eerdere vagotomie of maagchirurgie, inclusief endoscopische maagverkleiningsprocedures.
  • Eerdere diagnose van gastroparese.
  • Patiënten die worden behandeld voor kanker (behalve niet-melanome huidkanker of carcinoom in situ van de cervix).
  • Allergie of intolerantie voor ingrediënten in Boost-drank.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alvleesklierkanker
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer zal verantwoordelijk zijn voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT).
Ander: Gegevensbeheer en monitoring
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer, verantwoordelijk voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT), dat is onderdeel van het door NIH U01 gefinancierde Consortium voor de studie van chronische pancreatitis, diabetes en pancreaskanker (CPDPC).
Chronische pancreatitis
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer zal verantwoordelijk zijn voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT).
Ander: Gegevensbeheer en monitoring
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer, verantwoordelijk voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT), dat is onderdeel van het door NIH U01 gefinancierde Consortium voor de studie van chronische pancreatitis, diabetes en pancreaskanker (CPDPC).
Diabetes mellitus type 3c
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer zal verantwoordelijk zijn voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT).
Ander: Gegevensbeheer en monitoring
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer, verantwoordelijk voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de evaluatie van een gemengde maaltijdtest voor de diagnose en karakterisering van type 3c diabetes mellitus secundair aan pancreaskanker en chronische pancreatitis (DETECT), dat is onderdeel van het door NIH U01 gefinancierde Consortium voor de studie van chronische pancreatitis, diabetes en pancreaskanker (CPDPC).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Protocol en naleving van regelgeving Monitoring van regelgevingsdocumenten voor Consortiumonderzoek naar chronische pancreatitis, diabetes en pancreaskanker (CPDPC)
Tijdsspanne: 3 jaar
Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) van het MD Anderson Cancer Center zal toezicht houden op de naleving van protocollen en regelgeving bij alle deelnemende instellingen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2018-02275 (Andere identificatie: NCI-Clinical Trials Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op Gegevensbeheer en monitoring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren