Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка теста смешанного питания для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3с, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT)

27 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer будет отвечать за координацию и управление данными для оценки теста со смешанной пищей для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT), который является частью финансируемого NIH U01 Консорциума по изучению хронического панкреатита, диабета и рака поджелудочной железы (CPDPC). Как и во всех исследованиях, которые будут координироваться и управляться CDMC, регистрация пациентов в MDACC производиться не будет. Весь набор пациентов будет происходить на внешних площадках, являющихся частью CPDPC, которые перечислены в прилагаемом протоколе DETECT. Системы управления данными, аудит и мониторинг поддерживаются CDMC.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

  1. Оцените полипептидный ответ поджелудочной железы после стандартизированного смешанного приема пищи при впервые выявленном диабете, связанном с PDAC (особенно с проксимальной опухолью) и хроническим панкреатитом по сравнению с СД2.
  2. Оцените реакцию инсулина и глюкагона после стандартизированного смешанного приема пищи при впервые выявленном диабете, связанном с PDAC и хроническим панкреатитом, по сравнению с СД2.
  3. Оцените инкретиновый ответ после стандартизированного смешанного приема пищи при впервые выявленном диабете, связанном с PDAC и хроническим панкреатитом, по сравнению с СД2.
  4. Изучите различия в аналитах из целей 1-3 в когорте субъектов с одинаковыми заболеваниями и длительно существующим сахарным диабетом или нормогликемией.
  5. Оценить различия в уровнях инсулина и новых биомаркеров натощак при раке поджелудочной железы по сравнению с хроническим панкреатитом и СД2.
  6. Изучите метаболические изменения (включая реакцию полипептидов поджелудочной железы и секрецию инсулина) при диабете, связанном с операцией на поджелудочной железе по поводу хронического панкреатита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

775

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ying Yuan, PHD
  • Номер телефона: 713-745-9740
  • Электронная почта: yyuan@mdanderson.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Suresh Chari, MBBS
  • Номер телефона: 713-501-3714
  • Электронная почта: stchari@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Активный, не рекрутирующий
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46280
        • Активный, не рекрутирующий
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Suresh Chari, MBBS
          • Номер телефона: 713-501-3714
          • Электронная почта: stchari@mdanderson.org
        • Контакт:
          • Ying Yuan, PHD
          • Номер телефона: (713) 563-4271
          • Электронная почта: yyuan@mdanderson.org
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Активный, не рекрутирующий
        • Baylor College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники набраны с внешних сайтов.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты должны подписать информированное согласие, подтверждающее, что они осведомлены о исследовательском характере данного исследования. Пациенты должны подписать разрешение на раскрытие своей защищенной медицинской информации.
  • Пациенты должны быть в возрасте от 40 до 85 лет.
  • Пациенты должны иметь диагноз одного из следующих на основе определений исследования;
  • Новое начало диабета (<3 лет) у пациентов с раком поджелудочной железы (PDAC);
  • Новое начало диабета (<9 лет) у пациентов с хроническим панкреатитом;
  • Новое начало диабета (<3 лет) у субъектов без заболевания поджелудочной железы (т.е. СД2)
  • Длительно существующий СД2 (≥3 лет) без заболеваний поджелудочной железы
  • Давно существующий диабет (≥3 лет) у пациентов с PDAC
  • Пациенты с длительным диабетом (≥9 лет) с хроническим панкреатитом
  • недиабетические субъекты с PDAC
  • недиабетические субъекты с хроническим панкреатитом
  • контрольная группа без диабета без заболевания поджелудочной железы

Критерий исключения:

  • У пациентов не должно быть серьезных соматических заболеваний (включая диабет), которые, по мнению исследователя, не поддаются адекватному контролю с помощью соответствующей терапии или могут поставить под угрозу способность пациента переносить исследуемые вмешательства.
  • Диабет должен быть достаточно стабильным, чтобы можно было принимать лекарства от диабета в соответствии со следующими критериями:
  • Субъекты, принимающие более высокие дозы инсулина (≥ 0,75 ЕД/кг/день).
  • Субъекты в подгруппе заболеваний, не связанных с поджелудочной железой (т. е. СД2), принимающие препараты более длительного действия, включая тиазолидиндионы и агонисты ГПП-1 один раз в неделю (бидуреон [экзенатид], оземпик [семаглутид], трулицити [дулаглутид]). И наоборот, использование этих препаратов разрешено для субъектов в группах ХП и PDAC.
  • Пациенты, которые в настоящее время получают пероральные стероидные препараты.
  • Госпитализация по поводу острого панкреатита в течение 2 месяцев до исследовательского визита (за исключением субъектов, включенных в группу PDAC, так как это может быть симптомом заболевания).
  • Наличие симптоматической кисты у пациентов с ХП. Наличие кисты у пациентов с раком поджелудочной железы не является исключением, включая рак, возникающий из муцинозного кистозного поражения.
  • Любой субъект с гистологическим подтипом рака поджелудочной железы, отличным от аденокарциномы (например, исключаются субъекты с нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы).
  • Предыдущие операции на поджелудочной железе (включая тотальную панкреатэктомию, панкреатодуоденальную резекцию, дистальную резекцию поджелудочной железы, панкреатоеюноанастомоз, энуклеацию или операцию Фрея).
  • Предшествующее лечение рака поджелудочной железы, включая химиотерапию или облучение.
  • Предыдущая ваготомия или хирургическое вмешательство на желудке, включая процедуры эндоскопического сокращения желудка.
  • Ранее диагностированный гастропарез.
  • Пациенты, находящиеся на лечении любого рака (кроме немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки).
  • Аллергия или непереносимость ингредиентов напитка Boost.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Панкреатический рак
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer будет отвечать за координацию и управление данными для оценки теста со смешанной пищей для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT).
Другой: Управление данными и мониторинг
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer, отвечающий за координацию и управление данными для оценки теста смешанного питания для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT), который часть финансируемого NIH U01 Консорциума по изучению хронического панкреатита, диабета и рака поджелудочной железы (CPDPC).
Хронический панкреатит
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer будет отвечать за координацию и управление данными для оценки теста со смешанной пищей для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT).
Другой: Управление данными и мониторинг
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer, отвечающий за координацию и управление данными для оценки теста смешанного питания для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT), который часть финансируемого NIH U01 Консорциума по изучению хронического панкреатита, диабета и рака поджелудочной железы (CPDPC).
Сахарный диабет 3с типа
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer будет отвечать за координацию и управление данными для оценки теста со смешанной пищей для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT).
Другой: Управление данными и мониторинг
Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer, отвечающий за координацию и управление данными для оценки теста смешанного питания для диагностики и характеристики сахарного диабета типа 3c, вторичного по отношению к раку поджелудочной железы и хроническому панкреатиту (DETECT), который часть финансируемого NIH U01 Консорциума по изучению хронического панкреатита, диабета и рака поджелудочной железы (CPDPC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг протокольных и нормативных требований нормативных документов для консорциума по изучению хронического панкреатита, диабета и рака поджелудочной железы (CPDPC)
Временное ограничение: 3 года
Центр координации и управления данными (CDMC) в Онкологическом центре имени М. Д. Андерсона будет контролировать соблюдение протоколов и нормативных требований во всех участвующих учреждениях.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2018-02275 (Другой идентификатор: NCI-Clinical Trials Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Панкреатический рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться