Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering og type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT)

27. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Koordinerings- og dataadministrasjonssenteret (CDMC) ved MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT), som er en del av det NIH U01-finansierte konsortiet for studier av kronisk pankreatitt, diabetes og bukspyttkjertelkreft (CPDPC). I likhet med alle studier som vil bli koordinert og administrert av CDMC, vil ingen pasientregistrering forekomme ved MDACC. All pasientrekruttering vil skje på eksterne steder som er en del av CPDPC, som er oppført i den vedlagte DETECT-protokollen. Datastyringssystemene, revisjons- og overvåkingsinnsatsen støttes av CDMC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

  1. Evaluer pankreaspolypeptidresponsen etter et standardisert blandet måltid ved nyoppstått diabetes assosiert med PDAC (spesielt med en proksimal svulst) og kronisk pankreatitt vs. T2DM.
  2. Evaluer insulin- og glukagonresponsen etter et standardisert blandet måltid ved nyoppstått diabetes assosiert med PDAC og kronisk pankreatitt vs. T2DM.
  3. Evaluer inkretinresponsen etter et standardisert blandet måltid ved nyoppstått diabetes assosiert med PDAC og kronisk pankreatitt vs. T2DM.
  4. Utforsk forskjellene i analytter fra mål 1-3 i en kohort av forsøkspersoner med de samme sykdommene og langvarig DM eller normoglykemi.
  5. Evaluer forskjeller i fastende nivåer av insulin og nye biomarkører ved kreft i bukspyttkjertelen sammenlignet med kronisk pankreatitt og T2DM.
  6. Utforsk de metabolske endringene (inkludert pankreatisk polypeptidrespons og insulinsekresjon) i diabetes assosiert med pankreaskirurgi for kronisk pankreatitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

775

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46280
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere rekruttert fra eksterne nettsteder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter må signere et informert samtykke som indikerer at de er klar over undersøkelseskarakteren til denne studien. Pasienter må ha signert en autorisasjon for utlevering av beskyttet helseinformasjon.
  • Pasienter må være i alderen ≥40 og <85.
  • Pasienter må ha en diagnose på en av følgende ut fra studiedefinisjoner;
  • Nyoppstått diabetes (<3 år) hos personer med kreft i bukspyttkjertelen (PDAC);
  • Nyoppstått diabetes (<9 år) hos personer med kronisk pankreatitt;
  • Nyoppstått diabetes (<3 år) hos personer uten bukspyttkjertelsykdom (dvs. T2DM)
  • Langvarig T2DM (≥3 år) uten bukspyttkjertelsykdom
  • Langvarig diabetes (≥3 år) hos personer med PDAC
  • Langvarig diabetes (≥9 år) personer med kronisk pankreatitt
  • ikke-diabetikere med PDAC
  • ikke-diabetikere med kronisk pankreatitt
  • ikke-diabetikere uten bukspyttkjertelsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter må ikke ha noen betydelige medisinske sykdommer (inkludert diabetes) som etter etterforskerens mening ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med passende terapi eller som ville kompromittere pasientens evne til å tolerere studieintervensjoner.
  • Diabetes må være stabil nok til å tillate bruk av diabetesmedisiner etter kriteriene nedenfor:
  • Personer som tar høyere doser insulin (≥ 0,75 enheter/kg/dag).
  • Pasienter i undergruppen ikke-pankreassykdom (dvs. T2DM) på langtidsvirkende midler, inkludert tiazolidindioner og GLP-1-agonister én gang i uken (Bydureon [exenatid], Ozempic [semaglutid], Trulicity [dulaglutid]). Omvendt er bruk av disse medisinene tillatt for forsøkspersoner i CP- og PDAC-gruppene.
  • Pasienter som for tiden får orale steroidmedisiner.
  • Sykehusinnleggelse for akutt pankreatitt innen 2 måneder før studiebesøk (med unntak av forsøkspersoner innskrevet i PDAC-gruppen da dette kan være et symptom på sykdommen).
  • Tilstedeværelsen av en symptomatisk cyste hos personer med CP. Tilstedeværelsen av en cyste hos personer med kreft i bukspyttkjertelen er ikke en eksklusjon, inkludert kreft som oppstår fra en mucinøs cystisk lesjon.
  • Alle individer med en histologisk undertype av bukspyttkjertelkreft enn adenokarsinom (f.eks. personer med nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen er ekskludert).
  • Tidligere pankreaskirurgi (inkludert total pankreatektomi, pankreaticoduodenektomi, distal pankreatektomi, pankreaticojejunostomi, enukleasjon eller Frey-prosedyre).
  • Tidligere behandling for kreft i bukspyttkjertelen, inkludert kjemoterapi eller stråling.
  • Tidligere vagotomi eller gastrisk kirurgi, inkludert endoskopiske magereduksjonsprosedyrer.
  • Tidligere diagnose av gastroparese.
  • Pasienter på behandling for enhver kreftform (unntatt ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen).
  • Allergi eller intoleranse mot ingredienser i Boost-drikken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bukspyttkjertelkreft
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT).
Annen: Databehandling og overvåking
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT), som er del av det NIH U01-finansierte konsortiet for studier av kronisk pankreatitt, diabetes og bukspyttkjertelkreft (CPDPC).
Kronisk pankreatitt
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT).
Annen: Databehandling og overvåking
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT), som er del av det NIH U01-finansierte konsortiet for studier av kronisk pankreatitt, diabetes og bukspyttkjertelkreft (CPDPC).
Type 3c diabetes mellitus
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT).
Annen: Databehandling og overvåking
The Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer ansvarlig for koordinering og databehandling for evaluering av en blandet måltidstest for diagnose og karakterisering av type 3c diabetes mellitus sekundært til kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt (DETECT), som er del av det NIH U01-finansierte konsortiet for studier av kronisk pankreatitt, diabetes og bukspyttkjertelkreft (CPDPC).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåking av protokoll og regelverksoverholdelse av forskriftsdokumenter for konsortiumstudier av kronisk pankreatitt, diabetes og bukspyttkjertelkreft (CPDPC)
Tidsramme: 3 år
Koordinerings- og dataadministrasjonssenteret (CDMC) ved MD Anderson Cancer Center vil overvåke overholdelse av protokoller og regelverk ved alle deltakende institusjoner.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2018-02275 (Annen identifikator: NCI-Clinical Trials Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Kliniske studier på Databehandling og overvåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere