Ocena testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki oraz cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT)
2 września 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer będzie odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT), które jest częścią konsorcjum finansowanego przez NIH U01 do badań nad przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą i rakiem trzustki (CPDPC).
Podobnie jak w przypadku wszystkich badań, które będą koordynowane i zarządzane przez CDMC, MDACC nie będzie rejestrować pacjentów.
Cała rekrutacja pacjentów będzie odbywać się w zewnętrznych ośrodkach będących częścią CPDPC, które są wymienione w załączonym protokole DETECT.
Systemy zarządzania danymi, audyty i monitorowanie są wspierane przez CDMC.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele:
- Ocena odpowiedzi polipeptydowej trzustki po standaryzowanym posiłku mieszanym w nowo rozpoznanej cukrzycy związanej z PDAC (szczególnie z proksymalnym guzem) i przewlekłym zapaleniem trzustki w porównaniu z T2DM.
- Ocena odpowiedzi na insulinę i glukagon po standaryzowanym posiłku mieszanym u nowo rozpoznanej cukrzycy związanej z PDAC i przewlekłym zapaleniem trzustki w porównaniu z T2DM.
- Ocena odpowiedzi inkretynowej po standaryzowanym mieszanym posiłku w nowo rozpoznanej cukrzycy związanej z PDAC i przewlekłym zapaleniem trzustki w porównaniu z T2DM.
- Zbadaj różnice w analitach z Celów 1-3 w kohorcie osób z tymi samymi chorobami i długotrwałą cukrzycą lub normoglikemią.
- Ocena różnic w poziomach insuliny na czczo i nowych biomarkerów w raku trzustki w porównaniu z przewlekłym zapaleniem trzustki i T2DM.
- Zbadaj zmiany metaboliczne (w tym odpowiedź polipeptydową trzustki i wydzielanie insuliny) w cukrzycy związanej z operacją trzustki z powodu przewlekłego zapalenia trzustki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
775
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46280
- Indiana University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy rekrutowani z witryn zewnętrznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę, wskazując, że są świadomi eksperymentalnego charakteru tego badania. Pacjenci muszą mieć podpisaną zgodę na ujawnienie ich chronionych informacji zdrowotnych.
- Pacjenci muszą być w wieku ≥40 i <85 lat.
- Pacjenci muszą mieć rozpoznanie jednego z poniższych na podstawie definicji badania;
- nowo wykryta cukrzyca (<3 lat) u pacjentów z rakiem trzustki (PDAC);
- nowo wykryta cukrzyca (<9 lat) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki;
- Nowo rozpoznana cukrzyca (<3 lat) u pacjentów bez choroby trzustki (tj. T2DM)
- Długotrwała T2DM (≥3 lata) bez choroby trzustki
- Długotrwała cukrzyca (≥3 lata) u pacjentów z PDAC
- Pacjenci z długotrwałą cukrzycą (≥9 lat) z przewlekłym zapaleniem trzustki
- osoby bez cukrzycy z PDAC
- osoby bez cukrzycy z przewlekłym zapaleniem trzustki
- kontrole bez cukrzycy bez choroby trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą cierpieć na żadne poważne choroby medyczne (w tym cukrzycę), których zdaniem badacza nie można odpowiednio kontrolować za pomocą odpowiedniej terapii lub które mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do tolerowania interwencji badawczych.
- Cukrzyca musi być wystarczająco stabilna, aby umożliwić trzymanie leków przeciwcukrzycowych zgodnie z poniższymi kryteriami:
- Osoby przyjmujące większe dawki insuliny (≥ 0,75 jednostki/kg mc./dobę).
- Pacjenci w podgrupie z chorobami innymi niż trzustka (tj. cukrzyca typu 2) przyjmujący dłużej działające środki, w tym tiazolidynodiony i agonistów GLP-1 raz w tygodniu (Bydureon [eksenatyd], Ozempic [semaglutyd], Trulicity [dulaglutyd]). I odwrotnie, stosowanie tych leków jest dozwolone dla pacjentów z grup CP i PDAC.
- Pacjenci otrzymujący obecnie doustne leki steroidowe.
- Hospitalizacja z powodu ostrego zapalenia trzustki w ciągu 2 miesięcy przed wizytą w ramach badania (z wyjątkiem osób włączonych do grupy PDAC, ponieważ może to być objawem choroby).
- Obecność objawowej torbieli u osób z MPD. Obecność torbieli u pacjentów z rakiem trzustki nie jest wykluczeniem, w tym raka wynikającego ze śluzowej zmiany torbielowatej.
- Dowolny pacjent z podtypem histologicznym raka trzustki innym niż gruczolakorak (np. pacjenci z guzami neuroendokrynnymi trzustki są wykluczeni).
- Przebyta operacja trzustki (w tym całkowita pankreatektomia, pankreatoduodenektomia, dystalna pankreatektomia, pankreatojejunostomia, wyłuszczenie lub zabieg Freya).
- Wcześniejsze leczenie raka trzustki, w tym chemioterapia lub radioterapia.
- Wcześniejsza wagotomia lub operacja żołądka, w tym endoskopowe procedury zmniejszania żołądka.
- Wcześniejsza diagnoza gastroparezy.
- Pacjenci w trakcie leczenia jakiegokolwiek nowotworu (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy).
- Alergia lub nietolerancja na składniki napoju Boost.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Raka trzustki
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer będzie odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT).
|
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT), która jest część konsorcjum finansowanego przez NIH U01 do badań nad przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą i rakiem trzustki (CPDPC).
|
|
Przewlekłe zapalenie trzustki
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer będzie odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT).
|
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT), która jest część konsorcjum finansowanego przez NIH U01 do badań nad przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą i rakiem trzustki (CPDPC).
|
|
Cukrzyca typu 3c
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer będzie odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT).
|
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT), która jest część konsorcjum finansowanego przez NIH U01 do badań nad przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą i rakiem trzustki (CPDPC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Protokół i monitorowanie zgodności z przepisami dokumentów regulacyjnych dla badania konsorcjum przewlekłego zapalenia trzustki, cukrzycy i raka trzustki (CPDPC)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer Center będzie monitorować zgodność protokołów i przepisów we wszystkich uczestniczących instytucjach.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zapalenie trzustki
- Nowotwory trzustki
- Zapalenie trzustki, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0742 (PA17-0674)
- 1U01DK108328-01 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2018-02275 (Inny identyfikator: NCI-Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .