Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki oraz cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer będzie odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT), które jest częścią konsorcjum finansowanego przez NIH U01 do badań nad przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą i rakiem trzustki (CPDPC). Podobnie jak w przypadku wszystkich badań, które będą koordynowane i zarządzane przez CDMC, MDACC nie będzie rejestrować pacjentów. Cała rekrutacja pacjentów będzie odbywać się w zewnętrznych ośrodkach będących częścią CPDPC, które są wymienione w załączonym protokole DETECT. Systemy zarządzania danymi, audyty i monitorowanie są wspierane przez CDMC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Ocena odpowiedzi polipeptydowej trzustki po standaryzowanym posiłku mieszanym w nowo rozpoznanej cukrzycy związanej z PDAC (szczególnie z proksymalnym guzem) i przewlekłym zapaleniem trzustki w porównaniu z T2DM.
  2. Ocena odpowiedzi na insulinę i glukagon po standaryzowanym posiłku mieszanym u nowo rozpoznanej cukrzycy związanej z PDAC i przewlekłym zapaleniem trzustki w porównaniu z T2DM.
  3. Ocena odpowiedzi inkretynowej po standaryzowanym mieszanym posiłku w nowo rozpoznanej cukrzycy związanej z PDAC i przewlekłym zapaleniem trzustki w porównaniu z T2DM.
  4. Zbadaj różnice w analitach z Celów 1-3 w kohorcie osób z tymi samymi chorobami i długotrwałą cukrzycą lub normoglikemią.
  5. Ocena różnic w poziomach insuliny na czczo i nowych biomarkerów w raku trzustki w porównaniu z przewlekłym zapaleniem trzustki i T2DM.
  6. Zbadaj zmiany metaboliczne (w tym odpowiedź polipeptydową trzustki i wydzielanie insuliny) w cukrzycy związanej z operacją trzustki z powodu przewlekłego zapalenia trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

775

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Florida
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46280
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy rekrutowani z witryn zewnętrznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę, wskazując, że są świadomi eksperymentalnego charakteru tego badania. Pacjenci muszą mieć podpisaną zgodę na ujawnienie ich chronionych informacji zdrowotnych.
  • Pacjenci muszą być w wieku ≥40 i <85 lat.
  • Pacjenci muszą mieć rozpoznanie jednego z poniższych na podstawie definicji badania;
  • nowo wykryta cukrzyca (<3 lat) u pacjentów z rakiem trzustki (PDAC);
  • nowo wykryta cukrzyca (<9 lat) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki;
  • Nowo rozpoznana cukrzyca (<3 lat) u pacjentów bez choroby trzustki (tj. T2DM)
  • Długotrwała T2DM (≥3 lata) bez choroby trzustki
  • Długotrwała cukrzyca (≥3 lata) u pacjentów z PDAC
  • Pacjenci z długotrwałą cukrzycą (≥9 lat) z przewlekłym zapaleniem trzustki
  • osoby bez cukrzycy z PDAC
  • osoby bez cukrzycy z przewlekłym zapaleniem trzustki
  • kontrole bez cukrzycy bez choroby trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą cierpieć na żadne poważne choroby medyczne (w tym cukrzycę), których zdaniem badacza nie można odpowiednio kontrolować za pomocą odpowiedniej terapii lub które mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do tolerowania interwencji badawczych.
  • Cukrzyca musi być wystarczająco stabilna, aby umożliwić trzymanie leków przeciwcukrzycowych zgodnie z poniższymi kryteriami:
  • Osoby przyjmujące większe dawki insuliny (≥ 0,75 jednostki/kg mc./dobę).
  • Pacjenci w podgrupie z chorobami innymi niż trzustka (tj. cukrzyca typu 2) przyjmujący dłużej działające środki, w tym tiazolidynodiony i agonistów GLP-1 raz w tygodniu (Bydureon [eksenatyd], Ozempic [semaglutyd], Trulicity [dulaglutyd]). I odwrotnie, stosowanie tych leków jest dozwolone dla pacjentów z grup CP i PDAC.
  • Pacjenci otrzymujący obecnie doustne leki steroidowe.
  • Hospitalizacja z powodu ostrego zapalenia trzustki w ciągu 2 miesięcy przed wizytą w ramach badania (z wyjątkiem osób włączonych do grupy PDAC, ponieważ może to być objawem choroby).
  • Obecność objawowej torbieli u osób z MPD. Obecność torbieli u pacjentów z rakiem trzustki nie jest wykluczeniem, w tym raka wynikającego ze śluzowej zmiany torbielowatej.
  • Dowolny pacjent z podtypem histologicznym raka trzustki innym niż gruczolakorak (np. pacjenci z guzami neuroendokrynnymi trzustki są wykluczeni).
  • Przebyta operacja trzustki (w tym całkowita pankreatektomia, pankreatoduodenektomia, dystalna pankreatektomia, pankreatojejunostomia, wyłuszczenie lub zabieg Freya).
  • Wcześniejsze leczenie raka trzustki, w tym chemioterapia lub radioterapia.
  • Wcześniejsza wagotomia lub operacja żołądka, w tym endoskopowe procedury zmniejszania żołądka.
  • Wcześniejsza diagnoza gastroparezy.
  • Pacjenci w trakcie leczenia jakiegokolwiek nowotworu (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy).
  • Alergia lub nietolerancja na składniki napoju Boost.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Raka trzustki
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer będzie odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT).
Inny: Zarządzanie danymi i monitorowanie
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT), która jest część konsorcjum finansowanego przez NIH U01 do badań nad przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą i rakiem trzustki (CPDPC).
Przewlekłe zapalenie trzustki
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer będzie odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT).
Inny: Zarządzanie danymi i monitorowanie
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT), która jest część konsorcjum finansowanego przez NIH U01 do badań nad przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą i rakiem trzustki (CPDPC).
Cukrzyca typu 3c
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer będzie odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT).
Inny: Zarządzanie danymi i monitorowanie
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla oceny testu mieszanego posiłku do diagnozy i charakterystyki cukrzycy typu 3c wtórnej do raka trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki (DETECT), która jest część konsorcjum finansowanego przez NIH U01 do badań nad przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą i rakiem trzustki (CPDPC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Protokół i monitorowanie zgodności z przepisami dokumentów regulacyjnych dla badania konsorcjum przewlekłego zapalenia trzustki, cukrzycy i raka trzustki (CPDPC)
Ramy czasowe: 3 lata
Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer Center będzie monitorować zgodność protokołów i przepisów we wszystkich uczestniczących instytucjach.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Suresh Chari, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0742 (PA17-0674)
  • 1U01DK108328-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-02275 (Inny identyfikator: NCI-Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Zarządzanie danymi i monitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj