中风后步态恢复经颅直流电刺激最有效的刺激部位
2019年9月19日 更新者：Samsung Medical Center
本研究的目的是探讨经颅直流电刺激对中风后步态恢复最有效的刺激部位。
所有受试者将经历 30 分钟的经颅直流电刺激的四种情况。
四种情况是 1) 双半球刺激 - 对初级运动皮层和辅助运动区的同侧和对侧腿区进行阳极刺激。
2) 同侧刺激——对初级运动皮层和辅助运动区的同侧腿部区域的阳极刺激。
3) 对侧刺激——对初级运动皮层和辅助运动区的对侧腿区进行阳极刺激。
4) 假刺激。
受试者将在经颅直流电刺激期间在跑步机上行走 10 分钟。
运动诱发电位和功能评估将在刺激前后进行，以测量变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 发病后6个月的慢性中风患者。
- 功能性行走类别 ≥ 3
排除标准：
- 需要辅助进行表面水平行走的患者
- 简易精神状态检查分数低于9分的患者
- 植入式电子设备患者
- 头骨内的金属装置
- 癫痫史
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双半球刺激
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对初级运动皮层和辅助运动区的同侧腿部区域进行阳极刺激 30 分钟
初级运动皮层和辅助运动区的对侧腿区阳极刺激 30 分钟
在跑步机上行走 10 分钟
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实验性的：同侧刺激
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对初级运动皮层和辅助运动区的同侧腿部区域进行阳极刺激 30 分钟
在跑步机上行走 10 分钟
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实验性的：对侧刺激
|
初级运动皮层和辅助运动区的对侧腿区阳极刺激 30 分钟
在跑步机上行走 10 分钟
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有源比较器：假
|
在跑步机上行走 10 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动诱发电位的变化
大体时间：干预前后（约 30 分钟）
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测量胫骨前肌的运动阈值和运动诱发电位的振幅。
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干预前后（约 30 分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动指数的变化
大体时间：干预前后（约 30 分钟）
|
测量运动功能
|
干预前后（约 30 分钟）
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Fugl Meyer 评估的变化
大体时间：干预前后（约 30 分钟）
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Fugl Meyer 评估是运动功能的测量。
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干预前后（约 30 分钟）
|
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10米步行测试的变化
大体时间：干预前后（约 30 分钟）
|
测量步速
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干预前后（约 30 分钟）
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时间到了，去测试
大体时间：干预前后（约 30 分钟）
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测量步态能力和平衡
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干预前后（约 30 分钟）
|
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功能性门诊类别
大体时间：干预前后（约 30 分钟）
|
测量步态能力。
0 表示无法行走，6 表示正常。
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干预前后（约 30 分钟）
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修正的阿什沃思量表
大体时间：干预前后（约 30 分钟）
|
用 0 到 3 的等级测量痉挛状态。0 表示肌肉张力没有增加。
3是肌张力明显增加，被动运动困难。
|
干预前后（约 30 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月30日
研究完成 (实际的)
2018年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月8日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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