Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nejúčinnější místo stimulace v transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem pro zotavení chůze po stoke

19. září 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center
Cílem této studie je prozkoumat nejúčinnější místo stimulace při transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem pro zotavení chůze po cévní mozkové příhodě. Všechny subjekty projdou čtyřmi podmínkami transkraniální stimulace stejnosměrným proudem po dobu 30 minut. Čtyři podmínky jsou 1) bihemisférická stimulace - anodická stimulace v oblasti ipsilezionální i kontralezionální nohy primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti. 2) ipsilezionální stimulace - anodická stimulace v oblasti ipsilezionální nohy primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti. 3) kontralezionální stimulace - anodická stimulace v oblasti kontralezionální nohy primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti. 4) falešná stimulace. Subjekty budou chodit na běžeckém pásu po dobu 10 minut během transkraniální stimulace stejnosměrným proudem. Motor evokovaný potenciál a funkční hodnocení budou provedena před a po stimulaci, aby se změřily změny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou 6 měsíců po jejím nástupu.
  • Kategorie funkční chůze ≥ 3

Kritéria vyloučení:

  • pacientům, kteří potřebují asistenci při chůzi na úrovni povrchu
  • pacienti s minimálním skóre vyšetření duševního stavu pod 9
  • pacientů s implantovatelným elektronickým zařízením
  • kovové zařízení uvnitř lebky
  • anamnéza epilepsie
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bihemisférická stimulace
  1. Anodální stimulace na primární kůře motoru ipsilezionální nohy a doplňkové motorické oblasti
  2. Anodální stimulace na primární kůře motoru kontraléze a doplňkové motorické oblasti Subjekt během stimulace chodí na běžeckém pásu po dobu 10 minut.
Přístroj: Ipsilezionální stimulace
anodická stimulace v oblasti ipsilezionální nohy primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti po dobu 30 minut
Přístroj: Kontralezionální stimulace
anodická stimulace v oblasti kontraléze primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti po dobu 30 minut
Jiný: Chůze na běžeckém pásu
chůze na běžeckém pásu po dobu 10 minut
Experimentální: Ipsilezionální stimulace
  1. Anodální stimulace na primární kůře motoru ipsilezionální nohy a doplňkové motorické oblasti
  2. Předstírání primární kůry motorické a doplňkové motorické oblasti nohy s kontralézí Subjekt chodí na běžeckém pásu po dobu 10 minut během stimulace.
Přístroj: Ipsilezionální stimulace
anodická stimulace v oblasti ipsilezionální nohy primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti po dobu 30 minut
Jiný: Chůze na běžeckém pásu
chůze na běžeckém pásu po dobu 10 minut
Experimentální: Kontralezionální stimulace
  1. Falešná stimulace na primární kůře motoru ipsilezionální nohy a doplňkové motorické oblasti
  2. Anodální stimulace na primární kůře motoru kontraléze a doplňkové motorické oblasti Subjekt během stimulace chodí na běžeckém pásu po dobu 10 minut.
Přístroj: Kontralezionální stimulace
anodická stimulace v oblasti kontraléze primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti po dobu 30 minut
Jiný: Chůze na běžeckém pásu
chůze na běžeckém pásu po dobu 10 minut
Aktivní komparátor: Falešný
  1. Falešná stimulace na primární kůře motoru ipsilezionální nohy a doplňkové motorické oblasti
  2. Falešná stimulace na primární kůře motoru kontraléze a doplňkové motorické oblasti Subjekt během stimulace chodí na běžeckém pásu po dobu 10 minut.
Jiný: Chůze na běžeckém pásu
chůze na běžeckém pásu po dobu 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
změřte motorický práh a amplitudu motorického evokovaného potenciálu ve svalu tibialis anterior.
před a po zásahu (cca 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexu hybnosti
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
měří funkci motoru
před a po zásahu (cca 30 minut)
Změny v hodnocení Fugl Meyer
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
Fugl Meyer Assessment je měřením motorické funkce.
před a po zásahu (cca 30 minut)
Změny v testu chůze na 10 metrů
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
měří rychlost chůze
před a po zásahu (cca 30 minut)
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
měří kapacitu chůze a rovnováhu
před a po zásahu (cca 30 minut)
Funkční ambulantní kategorie
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
měřit schopnost chůze. 0 není možné chodit a 6 je normální.
před a po zásahu (cca 30 minut)
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
měří spasticitu se stupnicí od 0 do 3. 0 není zvýšení svalového tonusu. 3 je značné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb obtížný.
před a po zásahu (cca 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-11-080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ipsilezionální stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit