Mest effektiva stimuleringsplatsen för transkraniell likströmsstimulering för gångåterställning efter Stoke
19 september 2019 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Syftet med denna studie är att undersöka den mest effektiva stimuleringsplatsen vid transkraniell likströmsstimulering för gångåterhämtning efter stroke.
Alla försökspersoner kommer att genomgå fyra tillstånd av transkraniell likströmsstimulering under 30 minuter.
Fyra tillstånd är 1) bihemisfärisk stimulering - anodstimulering på både ipsilesional och contralesional benområde av primär motorisk cortex och kompletterande motorisk område.
2) ipsilesional stimulering - anodstimulering på ipsilesional benområde av primär motorisk cortex och kompletterande motorområde.
3) kontralesional stimulering - anodstimulering på kontralesional benområde av primär motorisk cortex och kompletterande motorisk område.
4) skenstimulering.
Försökspersonerna kommer att gå på löpbandet i 10 minuter under transkraniell likströmsstimulering.
Motorisk framkallad potential och funktionella utvärderingar kommer att göras före och efter stimulering för att mäta förändringarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroniska strokepatienter med 6 månader efter debut.
- Funktionell ambulationskategori ≥ 3
Exklusions kriterier:
- patienter som behöver hjälp med att gå på ytan
- patienter med mini-testresultat för mental status under 9
- patienter med implanterbar elektronisk anordning
- metallanordning inuti skallen
- historia av epilepsi
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bihemisfärisk stimulering
|
anodstimulering på Ipsilesional benområde av primär motorisk cortex och kompletterande motorområde i 30 minuter
anodstimulering på det kontralesionala benområdet av primär motorisk cortex och kompletterande motorområde i 30 minuter
gå på löpbandet i 10 minuter
|
|
Experimentell: Ipsilesional stimulering
|
anodstimulering på Ipsilesional benområde av primär motorisk cortex och kompletterande motorområde i 30 minuter
gå på löpbandet i 10 minuter
|
|
Experimentell: Kontralesional stimulering
|
anodstimulering på det kontralesionala benområdet av primär motorisk cortex och kompletterande motorområde i 30 minuter
gå på löpbandet i 10 minuter
|
|
Aktiv komparator: Bluff
|
gå på löpbandet i 10 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i motorn framkallade potential
Tidsram: före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
mäta den motoriska tröskeln och amplituden för motorisk framkallad potential i tibialis anterior muskel.
|
före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i motricitetsindex
Tidsram: före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
mäter motorisk funktion
|
före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
|
Förändringar i Fugl Meyer Assessment
Tidsram: före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
Fugl Meyer Assessment är ett mått på motorisk funktion.
|
före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
|
Förändringar i 10 meters gångtest
Tidsram: före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
mäter gånghastighet
|
före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
mäter gångförmåga och balans
|
före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
|
Funktionell ambulatorisk kategori
Tidsram: före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
mäta gångförmåga.
0 är omöjligt att gå och 6 är normalt.
|
före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
|
Modifierad ashworth-skala
Tidsram: före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
mäter spasticitet med skala från 0 till 3. 0 är ingen ökning av muskeltonus.
3 är avsevärd ökning av muskeltonus, passiv rörelse svårt.
|
före och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2018
Första postat (Faktisk)
9 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-11-080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ipsilesional stimulering
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterandeKronisk strokeTyskland
-
The Cleveland ClinicAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | Hjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemetFörenta staterna
-
Samsung Medical CenterAvslutadStroke | Motorisk störning
-
Chang Gung Memorial HospitalOkändCerebrovaskulär olyckaTaiwan
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
University of British ColumbiaAvslutadDjup hjärnstimulering | Krampaktig dysfoni | Laryngeal dystoniKanada
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutad
-
University of MinnesotaRekrytering